Effekten af aktiv ernæringsstøtte på livskvaliteten hos patienter med hoved- og nakkekræft, der modtager strålebehandling
8. september 2025 opdateret af: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Effekten af aktiv ernæringsstøtte på forekomsten af slimhindebetændelse og livskvalitet hos patienter med hoved- og nakkekræft, der modtager strålebehandling
Bemærk effekten af passende ernæring på hoved- og halskræftpatienter, der får strålebehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoved- og halskræft (HNC) er den sjette hyppigste kræftsygdom på verdensplan med mere end en halv million nye tilfælde diagnosticeret hvert år.
På grund af de begrænsninger, som den komplicerede anatomiske struktur af hoved og nakke pålægger operationen, er strålebehandling (RT) blevet den vigtigste behandlingsmetode for HNC.
Skader på det normale væv, der omgiver tumoren, er dog uundgåeligt.
De mest almindelige manifestationer af skade forårsaget af RT er slimhindebetændelse med tør mund, tab af smag og dysfagi.
Den alvorlige dysfagi fører til en definitiv total umulighed af at spise gennem munden hos 20-30% af patienterne.
Strålingsinduceret oral mucositis (RIOM) er en almindelig bivirkning efter strålebehandling (RT) hos patienter med hoved- og halskræft (HNC).
RIOM-patienter med stærke smerter har svært ved at spise, hvilket øger forekomsten af underernæring og påvirker patienternes livskvalitet og RT-processen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Reham mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hoved-halskræftpatienter med alderen >18
- Nydiagnosticerede hoved-halskræftpatienter
- histologisk dokumenteret HNC-kræft
- hoved- og halskræftpatienter behandlet med strålebehandling eller kemostrålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Avancerede og metastaserende hoved- og halskræftpatienter
- hoved- og halskræftpatienter kun behandlet med kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter med hoved- og halskræft i strålebehandling, som ikke modtog nogen ernæringsmæssig støtte under strålebehandling
|
|
|
Aktiv komparator: ernæringsstøtte grupperet
patienter med hoved- og halskræft, der modtager strålebehandling, som modtager enhver ernæringsmæssig støtte under strålebehandling, hvad enten det er oralt eller intravenøst, såsom dipeptivin mod slimhindebetændelse
|
Kosttilskud: forskellige tilgængelige ernæring, da de indeholder højt proteinindhold som sikrer mælk
noter effekt med sædvanligvis ordineret passende oral og parenteral ernæring til hoved- og halskræft, der modtager strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienters ernæringstilstand
Tidsramme: to år
|
Følg op på forbedringen ved at evaluere vægt i kg og højde i meter for at beregne body mass index i kg/m^2
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMAHassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
når forskning er offentligt publiceret
IPD-delingstidsramme
vil være tilgængelig efter to år og bruges, når det er nødvendigt
IPD-delingsadgangskriterier
på videnskabelige forskningsmagasiner
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .