Vliv aktivní nutriční podpory na kvalitu života u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstupují radioterapii
8. září 2025 aktualizováno: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Vliv aktivní nutriční podpory na výskyt mukozitidy a kvalitu života u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstupují radioterapii
všimněte si vlivu vhodné výživy na pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří dostávají radioterapii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina hlavy a krku (HNC) je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem s více než půl milionem nových případů diagnostikovaných každý rok.
Vzhledem k omezením, která operace přináší komplikovaná anatomická stavba hlavy a krku, se radioterapie (RT) stala hlavní léčebnou metodou HNC.
Poškození normální tkáně obklopující nádor je však nevyhnutelné.
Nejčastějšími projevy poranění způsobeného RT jsou mukozitida se suchem v ústech, ztrátou chuti a dysfagií.
Těžká dysfagie vede k definitivní totální nemožnosti jíst ústy u 20-30 % pacientů.
Radiačně indukovaná orální mukozitida (RIOM) je častým vedlejším účinkem po radioterapii (RT) u pacientů s rakovinou hlavy a krku (HNC).
Pacienti RIOM se silnými bolestmi mají potíže s jídlem, což zvyšuje výskyt malnutrice a ovlivňuje kvalitu života pacientů a proces RT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Reham mohamed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou hlavy a krku ve věku >18 let
- Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou hlavy a krku
- histologicky prokázaná rakovina HNC
- pacientů s rakovinou hlavy a krku léčených radioterapií nebo chemo radioterapií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilým a metastatickým karcinomem hlavy a krku
- pacientů s rakovinou hlavy a krku léčených pouze chemoterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupující radioterapii, kteří během radioterapie nedostávali žádnou nutriční podporu
|
|
|
Aktivní komparátor: seskupena nutriční podpora
pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupující radioterapii, kteří dostávají jakoukoli nutriční podporu během radioterapie, ať už perorální nebo intravenózní, jako je dipeptivin pro mukozitidu
|
Doplněk stravy: různé dostupné výživy, protože obsahují vysoký obsah bílkovin, které zajišťují mléko
zaznamenejte účinek s obvykle předepisovanou vhodnou perorální a parenterální výživou pro nádory hlavy a krku podstupující radioterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nutriční stav pacientů
Časové okno: dva roky
|
Následné zlepšení vyhodnocením hmotnosti v kg a výšky v metrech pro výpočet indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMAHassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
když je výzkum veřejně publikován
Časový rámec sdílení IPD
bude k dispozici po dvou letech a použije se, kdykoli bude potřeba
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
ve vědeckých časopisech
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .