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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06477341
방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 적극적인 영양지원이 삶의 질에 미치는 영향
2025년 9월 8일 업데이트: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 적극적인 영양지원이 점막염 발생률과 삶의 질에 미치는 영향
방사선 치료를 받는 두경부암 환자에게 적절한 영양 섭취가 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
두경부암(HNC)은 전 세계에서 6번째로 흔한 암으로, 매년 50만 건 이상의 새로운 사례가 진단됩니다.
머리와 목의 복잡한 해부학적 구조로 인해 수술이 제한되기 때문에 방사선 치료(RT)가 HNC의 주요 치료 방법이 되었습니다.
그러나 종양을 둘러싼 정상 조직의 손상은 불가피합니다.
RT로 인한 손상의 가장 흔한 증상은 구강 건조를 동반한 점막염, 미각 상실, 연하곤란입니다.
심각한 삼킴곤란으로 인해 환자의 20~30%가 입을 통해 음식을 섭취하는 것이 완전히 불가능해집니다.
방사선 유발 구강 점막염(RIOM)은 두경부암(HNC) 환자의 방사선 치료(RT) 후 흔히 나타나는 부작용입니다.
심한 통증이 있는 RIOM 환자는 식사에 어려움을 겪으며, 이는 영양실조 발생률을 높이고 환자의 삶의 질과 RT 과정에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Reham mohamed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 두경부암 환자
- 새로 진단된 두경부암 환자
- 조직학적으로 입증된 HNC 암
- 방사선요법 또는 화학방사선요법으로 치료받은 두경부암 환자
제외 기준:
- 진행성 및 전이성 두경부암 환자
- 화학요법만으로 치료받은 두경부암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
방사선 치료를 받는 두경부암 환자로서 방사선 치료 중 영양지원을 전혀 받지 못한 환자
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활성 비교기: 영양 지원 그룹화
방사선 치료를 받는 두경부암 환자, 점막염에 대한 디펩티빈과 같이 경구 또는 정맥 주사로 방사선 치료를 받는 동안 영양 지원을 받는 환자
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방사선 치료를 받는 두경부암에 대해 일반적으로 처방되는 적절한 경구 및 비경구 영양요법으로 효과에 주목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 영양상태
기간: 이년
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체중(kg)과 키(미터)를 평가하여 체질량지수(kg/m^2)를 계산하여 개선 사항을 추적하세요.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 공개적으로 발표될 때
IPD 공유 기간
2년 후에는 사용할 수 있으며 필요할 때마다 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
과학 연구 잡지에서
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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