L'effet d'un soutien nutritionnel actif sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie
8 septembre 2025 mis à jour par: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
L'effet d'un soutien nutritionnel actif sur l'incidence de la mucite et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie
noter l'effet d'une nutrition appropriée sur les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de la tête et du cou (HNC) est le sixième cancer le plus répandu dans le monde, avec plus d'un demi-million de nouveaux cas diagnostiqués chaque année.
En raison des limitations imposées par la structure anatomique complexe de la tête et du cou à l'opération, la radiothérapie (RT) est devenue la principale méthode de traitement du HNC.
Cependant, les dommages aux tissus normaux entourant la tumeur sont inévitables.
Les manifestations les plus courantes des lésions causées par la RT sont la mucite avec bouche sèche, la perte du goût et la dysphagie.
La dysphagie sévère entraîne une impossibilité totale définitive de manger par la bouche chez 20 à 30 % des patients.
La mucite buccale radio-induite (RIOM) est un effet secondaire courant après radiothérapie (RT) chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNC).
Les patients de RIOM souffrant de douleurs intenses ont des difficultés à manger, ce qui augmente l'incidence de la malnutrition et affecte la qualité de vie des patients et le processus de RT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Reham mohamed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer de la tête et du cou âgés de plus de 18 ans
- Patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou
- cancer HNC prouvé histologiquement
- patients atteints d'un cancer de la tête et du cou traités par radiothérapie ou chimioradiothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer avancé et métastatique de la tête et du cou
- patients atteints d'un cancer de la tête et du cou traités uniquement par chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie et n'ayant reçu aucun soutien nutritionnel pendant la radiothérapie
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Comparateur actif: soutien nutritionnel groupé
patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie, qui reçoivent un soutien nutritionnel pendant la radiothérapie, qu'il soit oral ou intraveineux, comme la dipeptivine pour la mucite
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noter l'effet d'une nutrition orale et parentérale adaptée habituellement prescrite pour les cancers de la tête et du cou recevant une radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état nutritionnel des patients
Délai: deux ans
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Suivi de l'amélioration en évaluant le poids en kg et la taille en mètres pour calculer l'indice de masse corporelle en kg/m^2
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMAHassan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
lorsque la recherche est publiée publiquement
Délai de partage IPD
sera disponible après deux ans et utilisé chaque fois que nécessaire
Critères d'accès au partage IPD
dans les magazines de recherche scientifique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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