Het effect van actieve voedingsondersteuning op de kwaliteit van leven bij patiënten met hoofd- en nekkanker die radiotherapie krijgen
8 september 2025 bijgewerkt door: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Het effect van actieve voedingsondersteuning op de incidentie van mucositis en de kwaliteit van leven bij patiënten met hoofd- en nekkanker die radiotherapie krijgen
let op het effect van geschikte voeding op hoofd- en nekkankerpatiënten die radiotherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd-halskanker (HNC) is wereldwijd de zesde meest voorkomende vorm van kanker, met jaarlijks meer dan een half miljoen nieuwe gevallen.
Vanwege de beperkingen die de gecompliceerde anatomische structuur van het hoofd en de nek aan de operatie oplegt, is radiotherapie (RT) de belangrijkste behandelmethode voor HNC geworden.
Schade aan het normale weefsel rondom de tumor is echter onvermijdelijk.
De meest voorkomende manifestaties van letsel veroorzaakt door RT zijn mucositis met een droge mond, smaakverlies en dysfagie.
De ernstige dysfagie leidt bij 20-30% van de patiënten tot een definitieve totale onmogelijkheid om via de mond te eten.
Door straling geïnduceerde orale mucositis (RIOM) is een vaak voorkomende bijwerking na radiotherapie (RT) bij patiënten met hoofd-halskanker (HNC).
RIOM-patiënten met ernstige pijn hebben moeite met eten, waardoor de incidentie van ondervoeding toeneemt en de levenskwaliteit van de patiënt en het RT-proces worden aangetast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Reham mohamed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hoofd-halskanker ouder dan 18 jaar
- Nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten
- histologisch bewezen HNC-kanker
- patiënten met hoofd-halskanker die worden behandeld met radiotherapie of chemoradiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Geavanceerde en gemetastaseerde hoofd-halskankerpatiënten
- patiënten met hoofd-halskanker die uitsluitend met chemotherapie worden behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie krijgen en die tijdens de radiotherapie geen voedingsondersteuning kregen
|
|
|
Actieve vergelijker: voedingsondersteuning gegroepeerd
patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie krijgen en die voedingsondersteuning krijgen tijdens de radiotherapie, zowel oraal als intraveneus, zoals dipeptivine voor mucositis
|
let op het effect bij gewoonlijk voorgeschreven orale en parenterale voeding bij hoofd- en halskankers die radiotherapie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingsstatus van patiënten
Tijdsspanne: twee jaar
|
Follow-upverbetering door het gewicht in kg en de lengte in meters te evalueren om de body mass index in kg / m ^ 2 te berekenen
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMAHassan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
wanneer onderzoek publiekelijk wordt gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
zal na twee jaar beschikbaar zijn en gebruikt worden wanneer dat nodig is
IPD-toegangscriteria voor delen
in wetenschappelijke onderzoekstijdschriften
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .