Wpływ aktywnego wsparcia żywieniowego na jakość życia pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii
8 września 2025 zaktualizowane przez: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Wpływ aktywnego wsparcia żywieniowego na częstość występowania zapalenia błon śluzowych i jakość życia u chorych na raka głowy i szyi poddawanych radioterapii
zwróć uwagę na wpływ odpowiedniego odżywiania na chorych na nowotwory głowy i szyi poddawanych radioterapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi (HNC) jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem na świecie, a każdego roku diagnozuje się go u ponad pół miliona nowych przypadków.
Ze względu na ograniczenia operacji, jakie narzuca skomplikowana budowa anatomiczna głowy i szyi, główną metodą leczenia HNC stała się radioterapia (RT).
Jednakże uszkodzenie prawidłowej tkanki otaczającej guz jest nieuniknione.
Najczęstszymi objawami urazów spowodowanych RT są zapalenie błony śluzowej objawiające się suchością w ustach, utratą smaku i dysfagią.
Ciężka dysfagia prowadzi u 20-30% pacjentów do ostatecznej całkowitej niemożności jedzenia przez usta.
Wywołane promieniowaniem zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (RIOM) jest częstym działaniem niepożądanym po radioterapii (RT) u pacjentów z rakiem głowy i szyi (HNC).
Pacjenci RIOM z silnym bólem mają trudności z jedzeniem, co zwiększa częstość występowania niedożywienia i wpływa na jakość życia pacjentów i przebieg RT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Reham mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z nowotworami głowy i szyi w wieku > 18 lat
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z nowotworami głowy i szyi
- histologicznie potwierdzony rak HNC
- pacjentów z nowotworami głowy i szyi leczonych radioterapią lub chemioradioterapią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaawansowanym i przerzutowym rakiem głowy i szyi
- pacjentów z nowotworami głowy i szyi leczonych wyłącznie chemioterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci z nowotworami głowy i szyi poddawani radioterapii, którzy nie otrzymywali żadnego wsparcia żywieniowego podczas radioterapii
|
|
|
Aktywny komparator: zgrupowane wsparcie żywieniowe
pacjenci z rakiem głowy i szyi poddawani radioterapii , którzy podczas radioterapii otrzymują jakiekolwiek wsparcie żywieniowe, zarówno doustne, jak i dożylne, np. dipeptydwina stosowana w leczeniu zapalenia błon śluzowych
|
Należy zwrócić uwagę na wpływ zwykle przepisanego odpowiedniego żywienia doustnego i pozajelitowego w przypadku nowotworów głowy i szyi poddawanych radioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan odżywienia pacjentów
Ramy czasowe: dwa lata
|
Kontynuuj poprawę, oceniając wagę w kg i wzrost w metrach, aby obliczyć wskaźnik masy ciała w kg / m^2
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMAHassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
gdy badania są publikowane publicznie
Ramy czasowe udostępniania IPD
będzie dostępny po dwóch latach i będzie używany kiedykolwiek zajdzie taka potrzeba
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
w czasopismach naukowo-badawczych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .