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主动营养支持对接受放疗的头颈癌患者生活质量的影响

2025年9月8日 更新者:Reham Mohamed Aboelela Hassan、Assiut University

主动营养支持对接受放疗的头颈癌患者粘膜炎发生率和生活质量的影响

注意适当营养对接受放疗的头颈癌患者的影响

研究概览

详细说明

头颈癌 (HNC) 是全球第六大常见癌症,每年诊断出超过 50 万新病例。 由于头颈部复杂的解剖结构对手术的限制,放射治疗(RT)已成为HNC的主要治疗方法。 然而,对肿瘤周围正常组织的损害是不可避免的。 放疗引起的损伤最常见的表现是粘膜炎,伴有口干、味觉丧失和吞咽困难。 严重的吞咽困难导致 20-30% 的患者完全无法通过口腔进食。 放射诱发的口腔粘膜炎 (RIOM) 是头颈癌 (HNC) 患者放疗 (RT) 后常见的副作用。 剧烈疼痛的RIOM患者进食困难,增加了营养不良的发生率,影响患者的生活质量和RT的进程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Reham mohamed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁的头颈癌患者
  • 新诊断的头颈癌患者
  • 组织学证实的 HNC 癌症
  • 接受放射治疗或化学放射治疗的头颈癌患者

排除标准:

  • 晚期和转移性头颈癌患者
  • 仅接受化疗的头颈癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
接受放疗的头颈癌患者,放疗期间未接受任何营养支持的患者
有源比较器:营养支持分组
接受放射治疗的头颈癌患者,在放射治疗期间接受任何营养支持,无论是口服还是静脉注射,如治疗粘膜炎的地肽碱
注意通常规定的适当口服和肠外营养对接受放射治疗的头颈癌的效果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者营养状况
大体时间:两年
通过评估体重(公斤)和身高(米)来跟踪改善情况,以计算体重指数(公斤/米^2)
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Asmaa Abdehtawab, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RMAHassan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当研究公开发表时

IPD 共享时间框架

两年后即可使用,需要时即可使用

IPD 共享访问标准

在科学研究杂志上

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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