Aktiivisen ravitsemustuen vaikutus sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Aktiivisen ravitsemustuen vaikutus mukosiitin esiintyvyyteen ja elämänlaatuun pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat sädehoitoa
huomioi asianmukaisen ravinnon vaikutus sädehoitoa saaviin pään ja kaulan syöpäpotilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpä (HNC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja vuosittain diagnosoidaan yli puoli miljoonaa uutta tapausta.
Pään ja kaulan monimutkaisen anatomisen rakenteen asettamien rajoitusten vuoksi sädehoidosta (RT) on tullut HNC:n tärkein hoitomenetelmä.
Kuitenkin kasvainta ympäröivän normaalin kudoksen vaurioituminen on väistämätöntä.
Yleisimmät RT:n aiheuttamat vamman ilmenemismuodot ovat mukosiitti, johon liittyy suun kuivuminen, makuaistin menetys ja dysfagia.
Vaikea dysfagia johtaa siihen, että 20-30 %:lla potilaista on mahdotonta syödä suun kautta.
Säteilyn aiheuttama suun mukosiitti (RIOM) on yleinen sivuvaikutus sädehoidon (RT) jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilailla (HNC).
RIOM-potilailla, joilla on voimakasta kipua, on syömisvaikeuksia, mikä lisää aliravitsemuksen ilmaantuvuutta ja vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja RT-prosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Reham mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat pään ja kaulan syöpäpotilaat
- Äskettäin diagnosoidut pään ja kaulan alueen syöpäpotilaat
- histologisesti todistettu HNC-syöpä
- pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla tai kemosädehoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edenneet ja metastasoituneet pään ja kaulan syöpäpotilaat
- pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita hoidetaan vain kemoterapialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
sädehoitoa saaneet pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka eivät saaneet ravintotukea sädehoidon aikana
|
|
|
Active Comparator: ravitsemustuki ryhmitelty
sädehoitoa saavat pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat, jotka saavat ravintotukea sädehoidon aikana joko suun kautta tai suonensisäisesti, kuten dipeptiviini mukosiitin hoitoon
|
huomata vaikutus tavallisesti määrätyllä sopivalla suun ja parenteraalisen ravinnon kanssa sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpien hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden ravitsemustila
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Seuraa parannusta arvioimalla paino kg ja pituus metreinä laskeaksesi painoindeksin kg / m^2
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMAHassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kun tutkimus julkaistaan julkisesti
IPD-jaon aikakehys
tulee saataville kahden vuoden kuluttua ja sitä käytetään aina tarvittaessa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tieteellisissä tutkimuslehdissä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .