Die Auswirkung einer aktiven Ernährungsunterstützung auf die Lebensqualität bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten
8. September 2025 aktualisiert von: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Die Auswirkung einer aktiven Ernährungsunterstützung auf das Auftreten von Mukositis und die Lebensqualität bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten
Beachten Sie die Auswirkungen einer angemessenen Ernährung auf Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kopf-Hals-Krebs (HNC) ist die sechsthäufigste Krebsart weltweit, jedes Jahr werden mehr als eine halbe Million neue Fälle diagnostiziert.
Aufgrund der Einschränkungen, die die komplizierte anatomische Struktur von Kopf und Hals für die Operation mit sich bringt, ist die Strahlentherapie (RT) zur Hauptbehandlungsmethode für HNC geworden.
Eine Schädigung des den Tumor umgebenden normalen Gewebes ist jedoch unvermeidlich.
Die häufigsten Manifestationen einer durch RT verursachten Verletzung sind Mukositis mit Mundtrockenheit, Geschmacksverlust und Dysphagie.
Die schwere Dysphagie führt bei 20–30 % der Patienten zu einer endgültigen völligen Unmöglichkeit, durch den Mund zu essen.
Strahleninduzierte orale Mukositis (RIOM) ist eine häufige Nebenwirkung nach Strahlentherapie (RT) bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs (HNC).
RIOM-Patienten mit starken Schmerzen haben Schwierigkeiten beim Essen, was das Auftreten von Mangelernährung erhöht und die Lebensqualität der Patienten sowie den RT-Prozess beeinträchtigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Reham mohamed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf- und Halskrebs im Alter > 18 Jahre
- Neu diagnostizierte Patienten mit Kopf- und Halskrebs
- histologisch nachgewiesener HNC-Krebs
- Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die mit Strahlentherapie oder Chemo-Strahlentherapie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittenem und metastasiertem Kopf- und Halskrebs
- Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die nur mit Chemotherapie behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten und während der Strahlentherapie keine Ernährungsunterstützung erhielten
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Aktiver Komparator: Ernährungsunterstützung gruppiert
Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten und die während der Strahlentherapie eine orale oder intravenöse Ernährungsunterstützung wie Dipeptivin gegen Mukositis erhalten
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Beachten Sie die Wirkung bei üblicherweise verschriebener geeigneter oraler und parenteraler Ernährung bei Kopf- und Halskrebs, der einer Strahlentherapie unterzogen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand der Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Verfolgen Sie die Verbesserung, indem Sie das Gewicht in kg und die Körpergröße in Metern auswerten, um den Body-Mass-Index in kg/m^2 zu berechnen
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMAHassan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
wenn Forschungsergebnisse öffentlich veröffentlicht werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
wird nach zwei Jahren verfügbar sein und jederzeit genutzt werden können
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
in wissenschaftlichen Forschungszeitschriften
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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