Effekten av aktivt näringsstöd på livskvaliteten hos patienter med huvud- och nackcancer som får strålbehandling
8 september 2025 uppdaterad av: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Effekten av aktivt näringsstöd på förekomsten av mukosit och livskvalitet hos patienter med huvud- och nackcancer som får strålbehandling
notera effekten av lämplig näring på huvud- och halscancerpatienter som får strålbehandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvud- och halscancer (HNC) är den sjätte vanligaste cancerformen i världen med mer än en halv miljon nya fall som diagnostiseras varje år.
På grund av de begränsningar som den komplicerade anatomiska strukturen av huvud och nacke innebär för operationen, har strålbehandling (RT) blivit den huvudsakliga behandlingsmetoden för HNC.
Skador på den normala vävnaden som omger tumören är dock oundviklig.
De vanligaste manifestationerna av skada orsakad av RT är mukosit med muntorrhet, smakförlust och dysfagi.
Den svåra dysfagin leder till en definitiv total omöjlighet att äta genom munnen hos 20-30% av patienterna.
Strålningsinducerad oral mukosit (RIOM) är en vanlig biverkning efter strålbehandling (RT) hos patienter med huvud- och halscancer (HNC).
RIOM-patienter med svår smärta har svårt att äta, vilket ökar förekomsten av undernäring och påverkar patienternas livskvalitet och RT-processen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Reham mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- huvud- och halscancerpatienter med ålder >18
- Nydiagnostiserade huvud- och halscancerpatienter
- histologiskt bevisad HNC-cancer
- huvud- och halscancerpatienter som behandlas med strålbehandling eller cellgifter
Exklusions kriterier:
- Avancerade och metastaserande huvud- och halscancerpatienter
- huvud- och halscancerpatienter som endast behandlas med kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter med huvud- och halscancer som får strålbehandling, som inte fick något näringsstöd under strålbehandling
|
|
|
Aktiv komparator: näringsstöd grupperat
patienter med huvud- och halscancer som får strålbehandling, som får något näringsstöd under strålbehandling, oralt eller intravenöst, som dipeptivin för mukosit
|
notera effekt med vanligen ordinerad lämplig oral och parenteral näring för huvud- och halscancer som får strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nutritionsstatus hos patienter
Tidsram: två år
|
Följ upp förbättringen genom att utvärdera vikt i kg och längd i meter för att beräkna body mass index i kg / m^2
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMAHassan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
när forskning publiceras offentligt
Tidsram för IPD-delning
kommer att finnas tillgänglig efter två år och användas när det behövs
Kriterier för IPD Sharing Access
på vetenskapliga forskningstidningar
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .