Az aktív táplálkozási támogatás hatása a fej-nyakrákos, sugárterápiában részesülő betegek életminőségére
2025. szeptember 8. frissítette: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Az aktív táplálkozási támogatás hatása a nyálkahártyagyulladás előfordulására és a sugárterápiában részesülő fej-nyaki daganatos betegek életminőségére
vegye figyelembe a megfelelő táplálkozás hatását a sugárkezelésben részesülő fej-nyakrákos betegekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fej-nyakrák (HNC) a hatodik leggyakoribb rák világszerte, évente több mint félmillió új esetet diagnosztizálnak.
A fej és a nyak bonyolult anatómiai felépítéséből adódó korlátok miatt a műtétet a sugárterápia (RT) vált a HNC fő kezelési módszerévé.
A daganatot körülvevő normál szövet károsodása azonban elkerülhetetlen.
Az RT által okozott sérülések leggyakoribb megnyilvánulása a szájszárazsággal járó nyálkahártya-gyulladás, az ízérzés elvesztése és a dysphagia.
A súlyos dysphagia a betegek 20-30%-ánál teljesen lehetetlenné teszi a szájon keresztüli étkezést.
A sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás (RIOM) gyakori mellékhatás a sugárkezelés (RT) után fej-nyakrákos (HNC) betegeknél.
A súlyos fájdalomtól szenvedő RIOM-betegek étkezési nehézségei vannak, ami növeli az alultápláltság előfordulását, és befolyásolja a betegek életminőségét és az RT folyamatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Reham mohamed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti fej-nyaki daganatos betegek
- Újonnan diagnosztizált fej-nyaki daganatos betegek
- szövettanilag igazolt HNC rák
- sugárterápiával vagy kemoterápiával kezelt fej-nyaki daganatos betegek
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott és áttétes fej- és nyakrákos betegek
- csak kemoterápiával kezelt fej-nyaki daganatos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
sugárkezelésben részesülő fej-nyaki daganatos betegek, akik a sugárterápia során nem kaptak semmilyen táplálkozási támogatást
|
|
|
Aktív összehasonlító: táplálkozási támogatás csoportosítva
sugárkezelésben részesülő fej-nyaki daganatos betegek, akik a sugárterápia során bármilyen táplálkozási támogatást kapnak, akár szájon át, akár intravénásan, például dipeptivin nyálkahártyagyulladás miatt
|
figyelje meg a hatást az általában előírt megfelelő orális és parenterális táplálással a sugárkezelésben részesülő fej-nyaki daganatok esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek tápláltsági állapota
Időkeret: két év
|
Kövesse a javulást a súly kg-ban és a magasság méterben történő kiértékelésével a kg/m2-ben kifejezett testtömeg-index kiszámításához
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMAHassan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
amikor a kutatást nyilvánosan közzéteszik
IPD megosztási időkeret
két év múlva lesz elérhető, és szükség esetén használható
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
tudományos kutató folyóiratokban
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .