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O efeito do suporte nutricional ativo na qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia

8 de setembro de 2025 atualizado por: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University

O efeito do suporte nutricional ativo na incidência de mucosite e na qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia

observe o efeito da nutrição adequada em pacientes com câncer de cabeça e pescoço que recebem radioterapia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de cabeça e pescoço (CCP) é o sexto tipo de câncer mais comum no mundo, com mais de meio milhão de novos casos diagnosticados a cada ano. Devido às limitações impostas pela complicada estrutura anatômica da cabeça e pescoço para a operação, a radioterapia (RT) tornou-se o principal método de tratamento do CCP. No entanto, os danos ao tecido normal que circunda o tumor são inevitáveis. As manifestações mais comuns de lesões causadas pela RT são mucosite com boca seca, perda de paladar e disfagia. A disfagia grave leva à impossibilidade total definitiva de comer pela boca em 20-30% dos pacientes. A mucosite oral induzida por radiação (RIOM) é um efeito colateral comum após radioterapia (RT) em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP). Pacientes do RIOM com dor intensa apresentam dificuldade para se alimentar, o que aumenta a incidência de desnutrição e afeta a qualidade de vida dos pacientes e o processo de TR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Reham mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de cabeça e pescoço com idade >18
  • Pacientes com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticados
  • câncer HNC comprovado histologicamente
  • pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados com radioterapia ou quimio-radioterapia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de cabeça e pescoço avançado e metastático
  • pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados apenas com quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia, que não receberam nenhum suporte nutricional durante a radioterapia
Comparador Ativo: suporte nutricional agrupado
pacientes com câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia, que recebem qualquer suporte nutricional durante a radioterapia, seja oral ou intravenosa, como dipeptivina para mucosite
observe o efeito da nutrição oral e parenteral adequada geralmente prescrita para câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado nutricional dos pacientes
Prazo: dois anos
Acompanhe a melhoria avaliando o peso em kg e a altura em metros para calcular o índice de massa corporal em kg/m^2
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RMAHassan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

quando a pesquisa é publicada publicamente

Prazo de Compartilhamento de IPD

estará disponível após dois anos e usado sempre que necessário

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

em revistas de pesquisa científica

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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