- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06477341
O efeito do suporte nutricional ativo na qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia
8 de setembro de 2025 atualizado por: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
O efeito do suporte nutricional ativo na incidência de mucosite e na qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia
observe o efeito da nutrição adequada em pacientes com câncer de cabeça e pescoço que recebem radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer de cabeça e pescoço (CCP) é o sexto tipo de câncer mais comum no mundo, com mais de meio milhão de novos casos diagnosticados a cada ano.
Devido às limitações impostas pela complicada estrutura anatômica da cabeça e pescoço para a operação, a radioterapia (RT) tornou-se o principal método de tratamento do CCP.
No entanto, os danos ao tecido normal que circunda o tumor são inevitáveis.
As manifestações mais comuns de lesões causadas pela RT são mucosite com boca seca, perda de paladar e disfagia.
A disfagia grave leva à impossibilidade total definitiva de comer pela boca em 20-30% dos pacientes.
A mucosite oral induzida por radiação (RIOM) é um efeito colateral comum após radioterapia (RT) em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP).
Pacientes do RIOM com dor intensa apresentam dificuldade para se alimentar, o que aumenta a incidência de desnutrição e afeta a qualidade de vida dos pacientes e o processo de TR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Reham mohamed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço com idade >18
- Pacientes com câncer de cabeça e pescoço recém-diagnosticados
- câncer HNC comprovado histologicamente
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados com radioterapia ou quimio-radioterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de cabeça e pescoço avançado e metastático
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados apenas com quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia, que não receberam nenhum suporte nutricional durante a radioterapia
|
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Comparador Ativo: suporte nutricional agrupado
pacientes com câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia, que recebem qualquer suporte nutricional durante a radioterapia, seja oral ou intravenosa, como dipeptivina para mucosite
|
observe o efeito da nutrição oral e parenteral adequada geralmente prescrita para câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado nutricional dos pacientes
Prazo: dois anos
|
Acompanhe a melhoria avaliando o peso em kg e a altura em metros para calcular o índice de massa corporal em kg/m^2
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMAHassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
quando a pesquisa é publicada publicamente
Prazo de Compartilhamento de IPD
estará disponível após dois anos e usado sempre que necessário
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
em revistas de pesquisa científica
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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