Влияние активной нутритивной поддержки на качество жизни пациентов с раком головы и шеи, получающих лучевую терапию
8 сентября 2025 г. обновлено: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Влияние активной нутритивной поддержки на заболеваемость мукозитом и качество жизни пациентов с раком головы и шеи, получающих лучевую терапию
обратите внимание на влияние соответствующего питания на больных раком головы и шеи, получающих лучевую терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рак головы и шеи (HNC) является шестым по распространенности видом рака в мире: ежегодно диагностируется более полумиллиона новых случаев.
Из-за ограничений, налагаемых сложным анатомическим строением головы и шеи на операцию, основным методом лечения ГНК стала лучевая терапия (ЛТ).
Однако повреждение нормальных тканей, окружающих опухоль, неизбежно.
Наиболее частыми проявлениями повреждения, вызванного ЛТ, являются мукозит с сухостью во рту, потерей вкуса и дисфагией.
Выраженная дисфагия приводит к окончательной полной невозможности приема пищи через рот у 20-30% больных.
Радиационно-индуцированный мукозит полости рта (РИОМ) является частым побочным эффектом после лучевой терапии (ЛТ) у пациентов с раком головы и шеи (HNC).
Пациенты РИОМ с сильными болями испытывают трудности с приемом пищи, что увеличивает частоту нарушений питания и влияет на качество жизни пациентов и процесс ЛТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Reham mohamed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- больные раком головы и шеи в возрасте >18 лет
- Впервые выявленные пациенты с раком головы и шеи
- гистологически подтвержденный рак HNC
- больные раком головы и шеи, проходящие лучевую или химиолучевую терапию
Критерий исключения:
- Пациенты с прогрессирующим и метастатическим раком головы и шеи
- пациенты с раком головы и шеи, получающие только химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты с раком головы и шеи, получающие лучевую терапию, которые не получали никакой нутритивной поддержки во время лучевой терапии
|
|
|
Активный компаратор: диетическая поддержка сгруппированная
пациенты с раком головы и шеи, получающие лучевую терапию, которые получают любую питательную поддержку во время лучевой терапии, перорально или внутривенно, например, дипептивин при мукозите
|
обратите внимание на эффект от обычно назначаемого подходящего перорального и парентерального питания при раке головы и шеи, получающем лучевую терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние питания пациентов
Временное ограничение: два года
|
Отслеживайте улучшение, оценивая вес в кг и рост в метрах для расчета индекса массы тела в кг/м^2.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMAHassan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
когда исследование публикуется публично
Сроки обмена IPD
будет доступен через два года и будет использоваться при необходимости
Критерии совместного доступа к IPD
в научно-исследовательских журналах
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .