L'effetto del supporto nutrizionale attivo sulla qualità della vita nei pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia
8 settembre 2025 aggiornato da: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
L'effetto del supporto nutrizionale attivo sull'incidenza della mucosite e sulla qualità della vita nei pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia
notare l'effetto di un'alimentazione appropriata sui pazienti affetti da cancro della testa e del collo sottoposti a radioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro della testa e del collo (HNC) è il sesto tumore più comune al mondo con oltre mezzo milione di nuovi casi diagnosticati ogni anno.
A causa delle limitazioni imposte all’intervento dalla complicata struttura anatomica della testa e del collo, la radioterapia (RT) è diventata il principale metodo di trattamento per l’HNC.
Tuttavia, il danno al tessuto normale che circonda il tumore è inevitabile.
Le manifestazioni più comuni di danno causato dalla RT sono mucosite con secchezza delle fauci, perdita del gusto e disfagia.
La disfagia grave porta ad una definitiva impossibilità totale di mangiare per bocca nel 20-30% dei pazienti.
La mucosite orale indotta da radiazioni (RIOM) è un effetto collaterale comune dopo la radioterapia (RT) nei pazienti con cancro della testa e del collo (HNC).
I pazienti RIOM con dolore severo hanno difficoltà a mangiare, il che aumenta l'incidenza della malnutrizione e influisce sulla qualità della vita dei pazienti e sul processo di RT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Reham mohamed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da tumore della testa e del collo di età >18 anni
- Pazienti con tumore della testa e del collo di nuova diagnosi
- cancro HNC dimostrato istologicamente
- pazienti affetti da cancro della testa e del collo trattati con radioterapia o radiochemioterapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore avanzato e metastatico della testa e del collo
- pazienti affetti da cancro della testa e del collo trattati solo con chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia, che non hanno ricevuto alcun supporto nutrizionale durante la radioterapia
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Comparatore attivo: supporto nutrizionale raggruppato
pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia, che ricevono supporto nutrizionale durante la radioterapia sia orale che endovenosa come la dipeptivina per la mucosite
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Si noti l’effetto della nutrizione orale e parenterale adeguata solitamente prescritta per i tumori della testa e del collo sottoposti a radioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato nutrizionale dei pazienti
Lasso di tempo: due anni
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Seguire il miglioramento valutando il peso in kg e l'altezza in metri per calcolare l'indice di massa corporea in kg/m^2
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMAHassan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
quando la ricerca viene pubblicata pubblicamente
Periodo di condivisione IPD
sarà disponibile dopo due anni e utilizzato ogni volta che sarà necessario
Criteri di accesso alla condivisione IPD
nelle riviste di ricerca scientifica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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