Effekten av aktiv ernæringsstøtte på livskvaliteten hos pasienter med hode- og nakkekreft som får strålebehandling
8. september 2025 oppdatert av: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
Effekten av aktiv ernæringsstøtte på forekomsten av mukositt og livskvalitet hos pasienter med hode- og nakkekreft som får strålebehandling
noter effekten av passende ernæring på hode- og nakkekreftpasienter som får strålebehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hode- og halskreft (HNC) er den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis med mer enn en halv million nye tilfeller diagnostisert hvert år.
På grunn av begrensningene pålagt av den kompliserte anatomiske strukturen i hodet og nakken til operasjonen, har strålebehandling (RT) blitt hovedbehandlingsmetoden for HNC.
Imidlertid er skade på det normale vevet som omgir svulsten uunngåelig.
De vanligste manifestasjonene av skade forårsaket av RT er mukositt med munntørrhet, tap av smak og dysfagi.
Den alvorlige dysfagien fører til en definitiv total umulighet av å spise gjennom munnen hos 20-30 % av pasientene.
Strålingsindusert oral mukositt (RIOM) er en vanlig bivirkning etter strålebehandling (RT) hos pasienter med hode- og nakkekreft (HNC).
RIOM-pasienter med sterke smerter har problemer med å spise, noe som øker forekomsten av underernæring og påvirker pasientenes livskvalitet og RT-prosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Reham mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hode- og nakkekreftpasienter med alder >18
- Nydiagnostiserte hode- og nakkekreftpasienter
- histologisk påvist HNC-kreft
- hode- og nakkekreftpasienter behandlet med strålebehandling eller cellegiftstrålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Avanserte og metastaserende hode- og nakkekreftpasienter
- hode- og nakkekreftpasienter som kun behandles med kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasienter med hode- og nakkekreft som får strålebehandling, som ikke fikk ernæringsstøtte under strålebehandling
|
|
|
Aktiv komparator: ernæringsstøtte gruppert
pasienter med hode- og nakkekreft som mottar strålebehandling, som får all ernæringsstøtte under strålebehandling, enten oral eller intravenøs, som dipeptivin for mukositt
|
noter effekt med vanligvis foreskrevet passende oral og parenteral ernæring for hode- og nakkekreft som får strålebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsstatus hos pasienter
Tidsramme: to år
|
Følg opp forbedring ved å evaluere vekt i kg og høyde i meter for å beregne kroppsmasseindeks i kg / m^2
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMAHassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
når forskning er offentlig publisert
IPD-delingstidsramme
vil være tilgjengelig etter to år og brukes når det trengs
Tilgangskriterier for IPD-deling
i vitenskapelige forskningsmagasiner
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .