- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06477341
El efecto del apoyo nutricional activo sobre la calidad de vida de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Reham Mohamed Aboelela Hassan, Assiut University
El efecto del apoyo nutricional activo sobre la incidencia de mucositis y la calidad de vida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia
observe el efecto de una nutrición adecuada en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de cabeza y cuello (CCH) es el sexto cáncer más común en todo el mundo, con más de medio millón de nuevos casos diagnosticados cada año.
Debido a las limitaciones impuestas por la complicada estructura anatómica de la cabeza y el cuello a la operación, la radioterapia (RT) se ha convertido en el principal método de tratamiento para la HNC.
Sin embargo, el daño al tejido normal que rodea el tumor es inevitable.
Las manifestaciones más comunes de lesión causada por RT son mucositis con sequedad de boca, pérdida del gusto y disfagia.
La disfagia severa conduce a una imposibilidad total definitiva de comer por la boca en un 20-30% de los pacientes.
La mucositis oral inducida por radiación (RIOM) es un efecto secundario común después de la radioterapia (RT) en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNC).
Los pacientes de RIOM con dolor severo tienen dificultad para comer, lo que aumenta la incidencia de desnutrición y afecta la calidad de vida de los pacientes y el proceso de RT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Reham mohamed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello mayores de 18 años.
- Pacientes recién diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello
- cáncer HNC histológicamente probado
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con radioterapia o quimioradioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado y metastásico
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados únicamente con quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia y que no recibieron ningún soporte nutricional durante la radioterapia.
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Comparador activo: apoyo nutricional agrupado
Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia, que reciben algún soporte nutricional durante la radioterapia ya sea oral o intravenosa como dipeptivina para mucositis.
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observe el efecto de la nutrición oral y parenteral adecuada prescrita habitualmente para los cánceres de cabeza y cuello que reciben radioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado nutricional de los pacientes
Periodo de tiempo: dos años
|
Seguimiento de la mejora evaluando el peso en kg y la altura en metros para calcular el índice de masa corporal en kg/m^2
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asmaa Abdehtawab, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMAHassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
cuando la investigación se publica públicamente
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible después de dos años y se utilizará cuando sea necesario.
Criterios de acceso compartido de IPD
en revistas de investigación científica
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .