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ビデオベースの呼吸訓練による COPD の呼吸困難、活動性、睡眠の変化

2026年3月17日 更新者:Ayfer Bayındır Çevik、Bartın Unıversity

COPD患者に教えられたビデオベースの呼吸訓練が呼吸困難の重症度、活動レベル、睡眠の質に与える影響

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で最も蔓延しており、死亡率が高い慢性疾患の 1 つです。 COPD患者では、呼吸困難、咳、睡眠障害、疲労、活動レベルの制限、不安、うつ病などの症状が現れ、生活の質に悪影響を及ぼします。 COPD患者の活動レベルの低下や睡眠障害などのさまざまな症状を伴う呼吸困難は、重大な問題です。 したがって、呼吸困難の効果的な管理は、COPD に関連する他の重要な問題の軽減に貢献します。

COPDに関連するこれらの症状を管理するために使用される非薬理学的方法の1つは、呼吸訓練です。 特に、文献では、口すぼめ呼吸練習と横隔膜呼吸練習が COPD 患者の症状管理に推奨されています。

この研究の目的は、18歳以上のCOPD患者に施されたビデオベースの呼吸訓練(口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸)トレーニングが、患者が経験する呼吸困難の重症度、活動レベル、睡眠の質に及ぼす影響を調べることでした。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

18 歳以上の COPD 患者において、ビデオベースの呼吸訓練を 30 日間行うと、呼吸困難の重症度が軽減され、活動レベルと睡眠の質が向上しますか? 患者は約5~7分間のビデオベースの呼吸訓練を受け、30日間定期的に呼吸訓練を実施し、日記をつけ、フォローアップメッセージ(SMS)を受け取ることになる。 その後、呼吸困難の重症度、活動レベル、睡眠の質が、グループ自体と、この教育とフォローアップを受けなかった対照グループとの比較の両方で再度評価されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、蔓延している進行性慢性疾患の 1 つです(Seyedi Chegeni et al., 2018)。 現在の推計では、COPD患者は世界に2億1,000万人おり、死亡率では世界第3位にランクされていることが示唆されている(Mccarthy et al., 2015)。 COPDは、有害なガスや粒子に対する慢性炎症反応に関連した進行性かつ持続的な気流制限を特徴とする、予防可能かつ治療可能な広範囲にわたる疾患として定義されています(GOLD、2019)。 COPD患者では、呼吸困難、咳、睡眠障害、疲労、活動レベルの制限、不安、うつ病などの症状が発症します(Özer et al., 2021)。 呼吸困難は、生活の質に悪影響を与える一般的かつ重大な症状です (hanania & O'donnell、2019)。 重症度の呼吸困難を伴う患者は、不眠症、身体活動の制限、疲労などのさまざまな症状を発症する可能性があります(Özer et al., 2021)。 呼吸困難と睡眠障害は、COPD患者の日常活動と生活の質の制限につながります(Ceyhan & Tekinsoy Kartin、2022; Ko et al.、2021; Vukoja et al.、2018)。

看護師は COPD 患者の症状の評価と管理において重要な役割を果たします。 呼吸訓練、段階的リラクゼーション訓練、リフレクソロジー、ヨガなどの非薬理学的方法は、看護師が呼吸困難を制御し軽減するために実施することができます (Bal Özkaptan & Kapucu, 2016; Polat & Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz &カプク、2017)。 深呼吸練習、口すぼめ呼吸練習、横隔膜呼吸練習は、COPD患者の過換気を軽減し、呼吸困難を管理するために一般的に使用される練習です(Ubolnuar et al.、2020)。 これまでの研究では、口すぼめ呼吸練習と横隔膜呼吸練習が運動能力、呼吸困難、生活の質を改善することが示されています(Mayer et al., 2018; Yang et al., 2022)。 呼吸訓練の中でも口すぼめ呼吸は、呼吸数を減らし、二酸化炭素レベルを下げ、酸素レベルと一回換気量を増やすためにCOPD患者に推奨されています(Rossi et al.、2014)。 COPD患者における口すぼめ呼吸の利点には、呼吸数の減少、二酸化炭素レベルの低下、酸素レベルと一回換気量の増加が含まれます(Bianchi et al., 2007; Ubolnuar et al., 2020)。 COPD患者における横隔膜呼吸運動は、一回換気量、酸素レベルを増加させ、呼吸数を減少させることが報告されています(Yang et al., 2022)。

COPD 患者の 40% で睡眠障害が発生します (Rennard et al., 2002)。 COPD患者の呼吸困難は、睡眠障害を引き起こすことがよくあります(Chang et al., 2016; Lerodiakonou et al., 2020)。 さらに、咳や痰によって引き起こされる不眠症は、COPD患者の日常生活活動に影響を与えます。 十分な睡眠は、呼吸器系疾患における呼吸機能およびガス交換機能にプラスの効果をもたらします (McNicholas et al., 2019)。 したがって、COPD患者の呼吸困難を管理すると、睡眠の問題も軽減されます(Serin et al.、2020)。

身体活動レベルは COPD 患者の死亡率と関連しています (Ko et al., 2021)。 さらに、良好な身体活動は COPD 関連の症状の重症度を軽減し、生活の質を向上させることが報告されています (Lewthwaite et al., 2017)。 呼吸困難、肺活量、炎症などの要因は、COPD患者の活動レベルに悪影響を及ぼします(Albarrati et al., 2020)。 文献研究では、呼吸訓練ではなく身体運動プログラムがCOPD患者の身体活動レベルを高めることが示唆されている(Burkow et al., 2018; de Roos et al., 2018)。

結論として、文献研究では呼吸困難の管理に対する呼吸訓練のプラスの効果が報告されていますが、睡眠の質と身体活動に対する呼吸訓練の効果を調査した研究は見つかりませんでした。 この研究は、COPD患者の呼吸困難の重症度、活動レベル、睡眠の質に対する口すぼめ呼吸練習と横隔膜呼吸練習の影響を調査することが計画されています。

研究方法:

この研究はランダム化対照計画として計画されています。

データ収集ツール:

  • 6分間歩行テスト:1960年にBalkeによって開発されたこのテストは、一定時間内に歩いた距離を測定することによって機能的能力を評価するために使用されます。 6 分間の歩行テストでは、患者は 30 メートルの直線廊下を走らずにできるだけ速く歩きます。 歩いた距離が計測されます。 検査中、患者はペースや速度を変えてはいけません。 6 分間歩行テストの結果が悪い患者の予後は不良であることが知られています。 さらに、6分間の歩行テストは、呼吸機能検査の観点から患者が治療に反応するかどうかを判断するために使用されます。 歩行距離が大幅に増加した場合は、治療が有益であると解釈されます。 したがって、まっすぐな廊下を歩くだけで済む 6 分間の歩行検査は、簡単な検査であるにもかかわらず、重篤な疾患に関する重要な情報を提供します (American Thoracic Society、2002)。
  • 患者情報フォーム: 文献情報に基づいて作成されたフォーム。参加者の社会人口学的情報、病気やその他の慢性疾患、使用されている薬、習慣に関する情報が取得されます。
  • 改良型ボーグスケール (MBS)
  • セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ)
  • 喘息と COPD の睡眠スケール

データ収集:

バルティン州立病院胸部疾患サービスで COPD の治療を受けている患者がサンプルを形成します。 研究の対象基準を満たす患者は、コンピューター支援の無作為化システムを使用して無作為化されます。 研究への参加に同意した患者からインフォームド自主同意書を取得し、患者情報書、修正ボーグスケール、セントジョージ呼吸器質問票(活動性サブスコア)、喘息および慢性閉塞性肺疾患睡眠スケールを提出します。完成しました。 プレテストの後、実験グループの患者は、トルコ胸部学会がCOPD患者に推奨している口すぼめ呼吸運動と横隔膜呼吸運動を指導される。 さらに、これに関して研究者が用意した5~7分の説明ビデオが患者に見せられる。 教育ビデオは、患者が運動テクニックを覚えられるように、WhatsApp 経由で研究者の携帯電話に送信されます。 患者には、これらの運動を 15 分間、1 日 3 回、4 週間定期的に行うよう指示されます。 患者が定期的にエクササイズを行えるよう、エクササイズ日記が作成されて患者に提供され、研究者から毎日同じ時間にリマインダーのSMSメッセージが送信されます。 対照群はクリニックの日常的な呼吸困難ケアプロトコルを受けることになる。 4週間後、両方のグループに最終テストが実施され、研究は終了します。

人口とサンプル:

この研究の対象者は、バルトゥン州立病院胸部疾患サービスで COPD の診断を受けて治療を受けた患者で構成されています。 サンプルサイズは、d=0.68、検出力=0.80の同様の研究から得られたデータを考慮して、介入グループ28人、対照グループ28人の計56人の患者として計算されました。 α=0.05、β=0.20。 研究のさまざまな理由によりサンプルサイズが減少する可能性があることを考慮して、各グループに患者30人ずつ、60人のサンプルを用意することが計画されています(Ceyhan & Tekinsoy Kartin、2022)。

従属変数と独立変数:

独立変数:COPDと診断された患者の社会人口学的特徴(年齢、性別、教育など)、呼吸訓練(口すぼめ呼吸訓練および横隔膜呼吸訓練) 従属変数:バイタルサイン(呼吸数、SpO2値、心拍数) 、血圧)、6分間歩行テスト、修正ボルグスケールスコア、セントジョージ呼吸器質問票(活動スコア)スコア、COPD睡眠の質スケール

仮説:

H1: COPD 患者における呼吸訓練の適用は、呼吸困難の重症度の軽減にプラスの効果があります。

H2: COPD 患者における呼吸訓練の適用は、活動レベルにプラスの効果をもたらします。

H3: COPD 患者における呼吸訓練の適用は、睡眠の質にプラスの効果をもたらします。

データ評価:

取得したデータの統計解析には SPSS プログラムが使用されます。 データに対して記述統計分析 (数値、パーセンテージ、平均、標準偏差) が実行されます。 Shapiro-Wilk 検定は、データが正規分布を示すかどうかを検定するために使用されます。 データが正規分布を示している場合、対応するサンプルの t 検定と一元配置分散分析検定が一致セットに使用されます。 データが正規分布を示さない場合は、Kruskal Wallis 検定と Wilcoxon 検定が使用されます。 p 値が 0.05 未満の値は、統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の個人
  • COPDと診断されてから少なくとも6か月経過している
  • 修正されたボーグ呼吸困難スケールスコアが少なくとも 3
  • 6分間の歩行テストを完了できませんでした
  • これまで呼吸訓練プログラムに参加したことがない

除外基準:

  • 認知障害がある
  • 研究に参加する気がない
  • 定期的に呼吸訓練を行わない
  • 結核などのCOPD以外の肺疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオベースのトレーニングを受けるグループ
研究者は、参加者が演習を実行するためのテクニックを思い出すのを助けることを目的とした 5 ~ 7 分の指導ビデオを提示します。 これらの説明ビデオは、WhatsApp 経由で研究者の携帯電話に送信されます。 参加者は、1日3回、各15分間のエクササイズを30日間行うよう指示される。 定期的な運動を奨励するために、参加者には運動日記が提供され、研究者は毎日同じ時間にリマインダーの SMS メッセージを送信します。
研究者は、参加者が演習を実行するためのテクニックを思い出すのを助けることを目的とした 5 ~ 7 分の指導ビデオを提示します。 これらの説明ビデオは、WhatsApp 経由で研究者の携帯電話に送信されます。 参加者は、1日3回、各15分間のエクササイズを30日間行うよう指示される。 定期的な運動を奨励するために、参加者には運動日記が提供され、研究者は毎日同じ時間にリマインダーの SMS メッセージを送信します。 対照群はクリニックの日常的な呼吸困難ケアプロトコルを受けることになる。 30 日後、両方のグループに最終テストが実施され、研究は終了します。
介入なし:ビデオベースのトレーニングを受けていないグループ
対照群はクリニックの日常的な呼吸困難ケアプロトコルを受けることになる。 30 日後、両方のグループに最終テストが実施され、研究は終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Borg Scale(MBS) (COPD 患者の呼吸困難重症度用)
時間枠:介入前(最初の測定)
COPD患者の呼吸困難の重症度はModified Borg Scale(MBS)で評価されます。 この研究は、ビデオベースの呼吸訓練トレーニングを受け、定期的に実践した COPD 患者の呼吸困難の重症度の変化を測定することを目的としていました。 修正ボーグスケール (MBS): スコアが増加するにつれて、呼吸困難の重症度も増加します (0: なし、0.5: 非常に軽度、1: 非常に軽度、2: 軽度、3: 中等度、4: やや重度、5: 重度、6: ...、7: 非常に深刻、8: ...、9: 非常に非常に深刻、10: 最大)。
介入前(最初の測定)
セントジョージ呼吸器アンケート(COPD患者の活動レベルについて)
時間枠:介入前(最初の測定)
30 日間の定期的な呼吸訓練は、COPD 患者の活動レベルの変化を実感することを目的としました。 活動レベルの変化は、セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) によって測定されます。 セントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ): 質問票は、50 項目と 3 つの下位尺度、つまり症状 (8 項目)、活動性 (16 項目)、および病気の影響 (26 項目) で構成されます。 秤内の各項目の重量は経験的に決定されています。 アンケートでは、呼吸器症状、呼吸困難によって制限される活動、日常生活への全体的な影響を評価します。 アンケートの各サブスケールは個別に採点され、合計スコアが計算されます。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコア 0 は生活の質に障害がないことを示し、スコア 100 は生活の質の進行性の低下を示します。
介入前(最初の測定)
慢性閉塞性肺疾患および喘息の睡眠影響スケール (COPD 患者の睡眠の質用)
時間枠:介入前(最初の測定)
COPD患者の睡眠の質の変化を実感するために、30日間の定期的な呼吸訓練が目的でした。 喘息 COPD 睡眠スケールは、合計 7 項目からなるリッカート スケールです。 高いスケール スコアは睡眠の質が低いことを示し、低いスケール スコアは睡眠の質が良いことを示します。 このスケールでは、スコアの範囲は最小 0 から最大 35 までです。 ただし、スケールの元のバージョンでは、最小値、最大値、またはカットオフ スコアが指定されていません。 合計スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示し、合計スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。 この件に関する関連説明も提供されます。
介入前(最初の測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Borg Scale(MBS) (COPD 患者の呼吸困難重症度用)
時間枠:最後の測定は最初の測定から4週間後(30日後)
COPD患者の呼吸困難の重症度はModified Borg Scale(MBS)で評価されます。 この研究は、ビデオベースの呼吸訓練トレーニングを受け、定期的に実践した COPD 患者の呼吸困難の重症度の変化を測定することを目的としていました。 修正ボーグスケール (MBS): スコアが増加するにつれて、呼吸困難の重症度も増加します (0: なし、0.5: 非常に軽度、1: 非常に軽度、2: 軽度、3: 中等度、4: やや重度、5: 重度、6: ...、7: 非常に深刻、8: ...、9: 非常に非常に深刻、10: 最大)。
最後の測定は最初の測定から4週間後(30日後)
セントジョージ呼吸器アンケート(COPD患者の活動レベルについて)
時間枠:最後の測定は最初の測定から4週間後(30日後)
30 日間の定期的な呼吸訓練は、COPD 患者の活動レベルの変化を実感することを目的としました。 活動レベルの変化は、セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) によって測定されます。 セントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ): 質問票は、50 項目と 3 つの下位尺度、つまり症状 (8 項目)、活動性 (16 項目)、および病気の影響 (26 項目) で構成されます。 秤内の各項目の重量は経験的に決定されています。 アンケートでは、呼吸器症状、呼吸困難によって制限される活動、日常生活への全体的な影響を評価します。 アンケートの各サブスケールは個別に採点され、合計スコアが計算されます。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコア 0 は生活の質に障害がないことを示し、スコア 100 は生活の質の進行性の低下を示します。
最後の測定は最初の測定から4週間後(30日後)
喘息睡眠影響スケール(COPD患者の睡眠の質用)
時間枠:最後の測定は最初の測定から4週間後(30日後)

COPD患者の睡眠の質の変化を実感するために、30日間の定期的な呼吸訓練が目的でした。 喘息 COPD 睡眠スケールは、合計 7 項目からなるリッカート スケールです。 高いスケール スコアは睡眠の質が低いことを示し、低いスケール スコアは睡眠の質が良いことを示します。 このスケールでは、スコアの範囲は最小 0 から最大 35 までです。 ただし、スケールの元のバージョンでは、最小値、最大値、またはカットオフ スコアが指定されていません。 合計スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示し、合計スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。 この件に関する関連説明も提供されます。

ビデオベースの呼吸訓練トレーニングと定期的な練習が睡眠の質に及ぼす効果は、同じ測定ツール(喘息および慢性閉塞性肺疾患睡眠スケール)を使用して測定されます。

最後の測定は最初の測定から4週間後(30日後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (実際)

2025年12月20日

研究の完了 (実際)

2026年3月17日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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