基于视频的呼吸练习对慢性阻塞性肺病患者呼吸困难、活动和睡眠的影响
慢性阻塞性肺病患者基于视频的呼吸练习对呼吸困难严重程度、活动水平和睡眠质量的影响
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全世界最流行、死亡率最高的慢性疾病之一。 COPD 患者会出现呼吸困难、咳嗽、睡眠障碍、疲劳、活动水平受限、焦虑和抑郁等症状,对他们的生活质量产生负面影响。 呼吸困难与慢性阻塞性肺病患者的各种症状相关,例如活动水平降低和睡眠障碍,是一个重要问题。 因此,有效治疗呼吸困难将有助于减少与慢性阻塞性肺病相关的其他重要问题。
用于治疗与慢性阻塞性肺病相关的这些症状的非药物方法之一是呼吸练习。 文献中特别推荐缩唇呼吸练习和膈式呼吸练习用于 COPD 患者的症状管理。
本研究的目的是了解对 18 岁以上 COPD 患者进行基于视频的呼吸练习(撅起嘴唇和横膈膜呼吸)训练对患者呼吸困难严重程度、活动水平和睡眠质量的影响。 它旨在回答的主要问题是:
对于 18 岁以上的慢性阻塞性肺病患者来说,使用基于视频的呼吸练习 30 天是否会减轻呼吸困难的严重程度并提高活动水平和睡眠质量? 患者将接受持续约 5-7 分钟的基于视频的呼吸练习,并将定期进行为期 30 天的呼吸练习、记日记并接收后续消息 (sms)。 之后,将再次评估组内的呼吸困难严重程度、活动水平和睡眠质量,并与未接受这种教育和随访的对照组进行比较。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种流行的进行性慢性疾病(Seyedi Chegeni 等,2018)。 目前估计,全球有 2.1 亿慢性阻塞性肺病患者,死亡率排名全球第三(Mccarthy 等,2015)。 COPD 被定义为一种广泛、可预防和可治疗的疾病,其特征是进行性和持续性气流受限,与有害气体和颗粒的慢性炎症反应相关(GOLD,2019)。 COPD 患者会出现呼吸困难、咳嗽、睡眠障碍、疲劳、活动水平受限、焦虑和抑郁等症状 (Özer et al., 2021)。 呼吸困难是一种常见且显着的症状,会对生活质量产生负面影响(Hanania & O'donnell,2019)。 呼吸困难严重的患者可能会出现各种症状,例如失眠、体力活动受限和疲劳(Özer et al., 2021)。 呼吸困难和睡眠障碍导致 COPD 患者的日常活动和生活质量受到限制(Ceyhan & Tekinsoy Kartin,2022;Ko 等人,2021;Vukoja 等人,2018)。
护士在评估和管理慢性阻塞性肺病患者的症状方面发挥着重要作用。 护士可以采用呼吸练习、渐进式放松练习、反射疗法和瑜伽等非药物方法来控制和减少呼吸困难(Bal Özkaptan & Kapucu,2016;Polat & Ergüney,2017;Ubolnuar 等,2020;Yilmaz &卡普库,2017)。 深呼吸练习、缩唇呼吸练习和横膈膜呼吸练习是 COPD 患者减少过度通气和控制呼吸困难的常用练习 (Ubolnuar et al., 2020)。 先前的研究表明,缩唇呼吸练习和横膈膜呼吸练习可以改善运动能力、呼吸困难和生活质量(Mayer 等,2018;Yang 等,2022)。 在呼吸练习中,缩唇呼吸被建议用于慢性阻塞性肺病患者,以降低呼吸频率,降低二氧化碳水平,并增加氧气水平和潮气量(Rossi et al., 2014)。 COPD 患者缩唇呼吸的好处包括降低呼吸频率、降低二氧化碳水平以及增加氧气水平和潮气量(Bianchi 等人,2007 年;Ubolnuar 等人,2020 年)。 据报道,慢性阻塞性肺病患者的膈肌呼吸练习可以增加潮气量、氧气水平并降低呼吸频率(Yang et al., 2022)。
40% 的 COPD 患者出现睡眠问题(Rennard 等,2002)。 慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难常常导致睡眠障碍(Chang et al., 2016;Lerodiakonou et al., 2020)。 此外,咳嗽和痰引起的失眠影响COPD患者的日常生活活动。 充足的睡眠对呼吸系统疾病中的呼吸和气体交换功能具有积极影响(McNicholas et al., 2019)。 因此,控制慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难也将减少他们的睡眠问题(Serin 等,2020)。
体力活动水平与慢性阻塞性肺病患者的死亡率相关(Ko et al., 2021)。 此外,据报道,良好的身体活动可减轻慢性阻塞性肺病相关症状的严重程度并提高生活质量(Lewthwaite 等,2017)。 呼吸困难、肺活量和炎症等因素会对 COPD 患者的活动水平产生负面影响 (Albarrati et al., 2020)。 文献研究表明,体育锻炼计划而不是呼吸锻炼可以提高慢性阻塞性肺病患者的身体活动水平(Burkow et al., 2018;de Roos et al., 2018)。
总之,虽然文献研究报告了呼吸练习对呼吸困难管理的积极影响,但没有发现研究检查呼吸练习对睡眠质量和身体活动的影响。 本研究计划探讨缩唇呼吸练习和膈式呼吸练习对 COPD 患者呼吸困难严重程度、活动水平和睡眠质量的影响。
研究方法:
该研究计划采用随机对照设计。
数据收集工具:
- 6分钟步行测试:该测试由Balke于1960年开发,通过测量一定时间内步行的距离来评估功能能力。 在6分钟步行测试中,患者在30米的笔直走廊中尽可能快地行走,但不跑步。 测量步行的距离。 在测试过程中,患者不应改变步伐或速度。 众所周知,6分钟步行测试结果不佳的患者预后较差。 此外,6 分钟步行测试用于确定患者是否对呼吸功能测试方面的治疗有反应。 如果步行距离显着增加,则说明治疗是有益的。 因此,仅需要笔直走廊的 6 分钟步行测试尽管是一项简单的测试,但却提供了重大疾病的重要信息(美国胸科学会,2002)。
- 患者信息表:按照文献信息制作的表格;获得参与者的社会人口统计信息、有关疾病和其他慢性疾病、使用的药物和习惯的信息。
- 改良博格量表 (MBS)
- 圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
- 哮喘和慢性阻塞性肺病睡眠量表
数据采集:
在巴廷州立医院胸部疾病服务中心接受慢性阻塞性肺病治疗的患者将构成样本。 符合研究纳入标准的患者将使用计算机辅助随机系统进行随机分组。 同意参加研究的患者将获得知情自愿同意书,然后患者信息表、改良博格量表、圣乔治呼吸问卷(活动分项)、哮喘和慢性阻塞性肺疾病睡眠量表完全的。 预测试后,实验组患者将接受土耳其胸科学会推荐的COPD患者的缩唇呼吸练习和膈式呼吸练习。 此外,患者还将观看研究人员为此准备的 5-7 分钟的教学视频。 教育视频将通过WhatsApp发送到研究人员的手机上,以便患者记住锻炼技巧。 将指导患者定期进行这些练习,每次 15 分钟,每天 3 次,持续 4 周。 为确保患者定期锻炼,研究人员将创建锻炼日记并提供给患者,并在每天同一时间发送提醒短信。 对照组将接受诊所的常规呼吸困难护理方案。 四个星期后,将对两组进行最终测试,研究将结束。
人口和样本:
该研究的对象包括在 Bartın 州立医院胸部疾病服务中心接受慢性阻塞性肺病 (COPD) 诊断的患者。 样本量计算为 56 名患者,其中干预组 28 名,对照组 28 名,考虑到 d=0.68、power=0.80 的类似研究获得的数据, α=0.05,β=0.20。 考虑到研究中样本量可能因不同原因而减少,计划样本为60人,每组30名患者(Ceyhan & Tekinsoy Kartin,2022)。
因变量和自变量:
自变量:COPD 患者的社会人口特征(年龄、性别、受教育程度等)、呼吸练习(缩唇呼吸练习和横膈膜呼吸练习)。因变量:生命体征(呼吸频率、SpO2 值、心率) 、血压)、6 分钟步行测试、改良博格量表评分、圣乔治呼吸问卷(活动评分)评分、COPD 睡眠质量量表
假设:
H1:COPD患者应用呼吸练习对减轻呼吸困难严重程度有积极作用。
H2:COPD患者应用呼吸练习对活动水平有积极影响。
H3:呼吸练习在COPD患者中的应用对睡眠质量有积极影响。
数据评估:
SPSS程序将用于对获得的数据进行统计分析。 将对数据进行描述性统计分析(数量、百分比、平均值、标准差)。 Shapiro-Wilk 检验将用于检验数据是否呈正态分布。 如果数据呈正态分布,则配对样本 t 检验和单向方差分析将用于匹配集。 如果数据不显示正态分布,则将使用 Kruskal Wallis 和 Wilcoxon 检验。 p 值低于 0.05 的值将被视为具有统计显着性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bartın
-
Bartın、Bartın、土耳其(türkiye)、74100
- Bartin Üniversity
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁及以上人士
- 诊断患有慢性阻塞性肺病至少六个月
- 改良博格呼吸困难量表评分至少为 3
- 无法完成6分钟步行测试
- 以前没有参加过呼吸锻炼计划
排除标准:
- 有认知障碍
- 不愿意参加研究
- 未能定期进行呼吸练习
- 患有非慢性阻塞性肺疾病(COPD)肺部疾病,例如肺结核
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:小组接受视频培训
研究人员将播放一段 5-7 分钟的教学视频,旨在帮助参与者回忆进行练习的技巧。
这些教学视频将通过 WhatsApp 发送到研究人员的手机上。
参与者将被要求每天进行 3 次练习,每次 15 分钟,为期 30 天。
为了鼓励定期锻炼,将为参与者提供锻炼日记,研究人员将在每天的同一时间发送提醒短信。
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研究人员将播放一段 5-7 分钟的教学视频,旨在帮助参与者回忆进行练习的技巧。
这些教学视频将通过 WhatsApp 发送到研究人员的手机上。
参与者将被要求每天进行 3 次练习,每次 15 分钟,为期 30 天。
为了鼓励定期锻炼,将为参与者提供锻炼日记,研究人员将在每天的同一时间发送提醒短信。
对照组将接受诊所的常规呼吸困难护理方案。
三十天后,将对两组进行最终测试,研究将结束。
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无干预:该小组未接受基于视频的培训
对照组将接受诊所的常规呼吸困难护理方案。
三十天后,将对两组进行最终测试,研究将结束。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良博格量表(MBS)(针对 COPD 患者呼吸困难的严重程度)
大体时间:预干预(第一次测量)
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COPD患者的呼吸困难严重程度将采用改良博格量表(MBS)进行评估。
其目的是确定接受并定期练习基于视频的呼吸练习训练的慢性阻塞性肺病患者呼吸困难严重程度的变化。
改良博格量表 (MBS):随着分数的增加,呼吸困难的严重程度也会增加(0:无、0.5:非常、非常轻、1:非常轻、2:轻、3:中度、4:有些严重、5:严重、6: ...,7:非常严重,8:...,9:非常非常严重,10:最大)。
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预干预(第一次测量)
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圣乔治呼吸问卷(针对慢性阻塞性肺病患者的活动水平)
大体时间:预干预(第一次测量)
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30天的规律呼吸运动旨在实现COPD患者活动水平的变化。
活动水平的变化将通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)来测量。
圣乔治呼吸问卷(SGRQ):该问卷由 50 个项目和三个分量表组成:症状(8 个项目)、活动(16 个项目)和疾病的影响(26 个项目)。
量表中的每个项目都有一个根据经验确定的权重。
该问卷评估了呼吸道症状、呼吸困难限制的活动以及对日常生活的总体影响。
问卷的每个子量表单独评分,并计算总分。
总分范围为0至100,其中0分表示生活质量没有受损,而100分表示生活质量进行性恶化。
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预干预(第一次测量)
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慢性阻塞性肺疾病和哮喘睡眠影响量表(针对慢性阻塞性肺病患者的睡眠质量)
大体时间:预干预(第一次测量)
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30天规律呼吸运动旨在实现COPD患者睡眠质量的改变。
哮喘 COPD 睡眠量表是李克特量表,共包含 7 个项目。
高分表示睡眠质量差,低分表示睡眠质量良好。
在量表中,分数范围从最低 0 分到最高 35 分。
然而,量表的原始版本没有指定最低分数、最高分数或截止分数。
总分越高,睡眠质量越差,总分越低,睡眠质量越好。
对于此事,也作出了相关解释。
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预干预(第一次测量)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良博格量表(MBS)(针对 COPD 患者呼吸困难的严重程度)
大体时间:最后一次测量是在第一次测量后 4 周(30 天后)
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COPD患者的呼吸困难严重程度将采用改良博格量表(MBS)进行评估。
其目的是确定接受并定期练习基于视频的呼吸练习训练的慢性阻塞性肺病患者呼吸困难严重程度的变化。
改良博格量表 (MBS):随着分数的增加,呼吸困难的严重程度也会增加(0:无、0.5:非常、非常轻、1:非常轻、2:轻、3:中度、4:有些严重、5:严重、6: ...,7:非常严重,8:...,9:非常非常严重,10:最大)。
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最后一次测量是在第一次测量后 4 周(30 天后)
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圣乔治呼吸问卷(针对慢性阻塞性肺病患者的活动水平)
大体时间:最后一次测量是在第一次测量后 4 周(30 天后)
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30天的规律呼吸运动旨在实现COPD患者活动水平的变化。
活动水平的变化将通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)来测量。
圣乔治呼吸问卷(SGRQ):该问卷由 50 个项目和三个分量表组成:症状(8 个项目)、活动(16 个项目)和疾病的影响(26 个项目)。
量表中的每个项目都有一个根据经验确定的权重。
该问卷评估了呼吸道症状、呼吸困难限制的活动以及对日常生活的总体影响。
问卷的每个子量表单独评分,并计算总分。
总分范围为0至100,其中0分表示生活质量没有受损,而100分表示生活质量进行性恶化。
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最后一次测量是在第一次测量后 4 周(30 天后)
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哮喘睡眠影响量表(针对慢性阻塞性肺病患者的睡眠质量)
大体时间:最后一次测量是在第一次测量后 4 周(30 天后)
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30天规律呼吸运动旨在实现COPD患者睡眠质量的改变。 哮喘 COPD 睡眠量表是李克特量表,共包含 7 个项目。 高分表示睡眠质量差,低分表示睡眠质量良好。 在量表中,分数范围从最低 0 分到最高 35 分。 然而,量表的原始版本没有指定最低分数、最高分数或截止分数。 总分越高,睡眠质量越差,总分越低,睡眠质量越好。 对于此事,也作出了相关解释。 基于视频的呼吸练习训练和定期练习对睡眠质量的影响将使用相同的测量工具(哮喘和慢性阻塞性肺疾病睡眠量表)进行测量。 |
最后一次测量是在第一次测量后 4 周(30 天后)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Ozer Z, Bahcecioglu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Jones PW. Health status measurement in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Nov;56(11):880-7. doi: 10.1136/thorax.56.11.880.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Albarrati AM, Gale NS, Munnery MM, Cockcroft JR, Shale DJ. Daily physical activity and related risk factors in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Mar 5;20(1):60. doi: 10.1186/s12890-020-1097-y.
- Burkow TM, Vognild LK, Johnsen E, Bratvold A, Risberg MJ. Promoting exercise training and physical activity in daily life: a feasibility study of a virtual group intervention for behaviour change in COPD. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Dec 18;18(1):136. doi: 10.1186/s12911-018-0721-8.
- Ceyhan Y, Tekinsoy Kartin P. The effects of breathing exercises and inhaler training in patients with COPD on the severity of dyspnea and life quality: a randomized controlled trial. Trials. 2022 Aug 26;23(1):707. doi: 10.1186/s13063-022-06603-3.
- Chang CH, Chuang LP, Lin SW, Lee CS, Tsai YH, Wei YF, Cheng SL, Hsu JY, Kuo PH, Yu CJ, Chen NH. Factors responsible for poor sleep quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2016 Aug 8;16(1):118. doi: 10.1186/s12890-016-0281-6.
- de Roos P, Lucas C, Strijbos JH, van Trijffel E. Effectiveness of a combined exercise training and home-based walking programme on physical activity compared with standard medical care in moderate COPD: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):116-121. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.005. Epub 2017 Jul 14.
- Hanania NA, O'Donnell DE. Activity-related dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: physical and psychological consequences, unmet needs, and future directions. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 24;14:1127-1138. doi: 10.2147/COPD.S188141. eCollection 2019.
- Ko FW, Tam W, Siu EHS, Chan KP, Ngai JC, Ng SS, Chan TO, Hui DS. Effect of short-course exercise training on the frequency of exacerbations and physical activity in patients with COPD: A randomized controlled trial. Respirology. 2021 Jan;26(1):72-79. doi: 10.1111/resp.13872. Epub 2020 Jun 15.
- Ierodiakonou D, Bouloukaki I, Kampouraki M, Papadokostakis P, Poulorinakis I, Lampraki I, Athanasiou P, Schiza S, Tsiligianni I; Greek UNLOCK Group. Subjective sleep quality is associated with disease status in COPD patients. The cross-sectional Greek UNLOCK study. Sleep Breath. 2020 Dec;24(4):1599-1605. doi: 10.1007/s11325-020-02039-8. Epub 2020 Feb 26.
- Lewthwaite H, Effing TW, Olds T, Williams MT. Physical activity, sedentary behaviour and sleep in COPD guidelines: A systematic review. Chron Respir Dis. 2017 Aug;14(3):231-244. doi: 10.1177/1479972316687224. Epub 2017 Feb 24.
- McNicholas WT, Hansson D, Schiza S, Grote L. Sleep in chronic respiratory disease: COPD and hypoventilation disorders. Eur Respir Rev. 2019 Sep 25;28(153):190064. doi: 10.1183/16000617.0064-2019. Print 2019 Sep 30.
- Pokrzywinski RF, Meads DM, McKenna SP, Glendenning GA, Revicki DA. Development and psychometric assessment of the COPD and Asthma Sleep Impact Scale (CASIS). Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 7;7:98. doi: 10.1186/1477-7525-7-98.
- Polat H, Erguney S. The Effect of Reflexology Applied to Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Dyspnea and Fatigue. Rehabil Nurs. 2017 Jan/Feb;42(1):14-21. doi: 10.1002/rnj.266.
- Rennard S, Decramer M, Calverley PM, Pride NB, Soriano JB, Vermeire PA, Vestbo J. Impact of COPD in North America and Europe in 2000: subjects' perspective of Confronting COPD International Survey. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):799-805. doi: 10.1183/09031936.02.03242002.
- Rossi RC, Vanderlei FM, Bernardo AF, Souza NM, Goncalves AC, Ramos EM, Pastre CM, Abreu LC, Vanderlei LC. Effect of pursed-lip breathing in patients with COPD: Linear and nonlinear analysis of cardiac autonomic modulation. COPD. 2014 Feb;11(1):39-45. doi: 10.3109/15412555.2013.825593. Epub 2013 Oct 10.
- Serin EK, Ister ED, Ozdemir A. The relationship between sleep quality and dyspnoea severity in patients with COPD. Afr Health Sci. 2020 Dec;20(4):1785-1792. doi: 10.4314/ahs.v20i4.32.
- Seyedi Chegeni P, Gholami M, Azargoon A, Hossein Pour AH, Birjandi M, Norollahi H. The effect of progressive muscle relaxation on the management of fatigue and quality of sleep in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:64-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.010. Epub 2018 Feb 6.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Chimpalee J, Mathiyakom W. Effects of pursed-lip breathing and forward trunk lean postures on total and compartmental lung volumes and ventilation in patients with mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease: An observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23646. doi: 10.1097/MD.0000000000023646.
- Vukoja M, Kopitovic I, Milicic D, Maksimovic O, Pavlovic-Popovic Z, Ilic M. Sleep quality and daytime sleepiness in patients with COPD and asthma. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):398-403. doi: 10.1111/crj.12528. Epub 2016 Jul 27.
- Yang Y, Wei L, Wang S, Ke L, Zhao H, Mao J, Li J, Mao Z. The effects of pursed lip breathing combined with diaphragmatic breathing on pulmonary function and exercise capacity in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2022 Jul;38(7):847-857. doi: 10.1080/09593985.2020.1805834. Epub 2020 Aug 18.
- Yilmaz CK, Kapucu S. The Effect of Progressive Relaxation Exercises on Fatigue and Sleep Quality in Individuals With COPD. Holist Nurs Pract. 2017 Nov/Dec;31(6):369-377. doi: 10.1097/HNP.0000000000000234.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BartınU_Bayındır Cevik_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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