- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06477367
Muutokset hengenahdistuksessa, aktiivisuudessa ja unessa COPD:ssä videopohjaisilla hengitysharjoituksilla
Keuhkoahtaumatautipotilaille opetettujen videopohjaisten hengitysharjoitusten vaikutus hengenahdistusvakavuuteen, aktiivisuustasoon ja unen laatuun
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä ja kuolleimpia kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti. Oireet, kuten hengenahdistus, yskä, unihäiriöt, väsymys, rajoittuneet aktiivisuustasot, ahdistuneisuus ja masennus kehittyvät COPD-potilailla, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Hengenahdistus, joka liittyy keuhkoahtaumatautipotilailla erilaisiin oireisiin, kuten alentuneeseen aktiivisuustasoon ja unihäiriöihin, on merkittävä ongelma. Siksi hengenahdistuksen tehokas hoito auttaa vähentämään muita tärkeitä COPD:hen liittyviä ongelmia.
Yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään näiden keuhkoahtaumatautiin liittyvien oireiden hallinnassa, on hengitysharjoitukset. Erityisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden oireiden hallintaan suositellaan kirjallisuudessa puristettujen huulten hengitysharjoituksia ja palleahengitysharjoituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli saada selville yli 18-vuotiaille keuhkoahtaumatautipotilaille suunnatun videopohjaisen hengitysharjoituksen (huulten puristaminen ja palleahengitys) vaikutukset potilaan kokeman hengenahdistuksen vaikeusasteeseen, aktiivisuustasoon ja unen laatuun. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Alentaako videopohjaisten hengitysharjoitusten käyttö 30 päivän ajan hengenahdistuksen vaikeusastetta sekä parantaa aktiivisuutta ja unen laatua yli 18-vuotiailla COPD-potilailla? Potilaat saavat videopohjaisia hengitysharjoituksia, jotka kestävät noin 5-7 minuuttia ja tekevät hengitysharjoituksia säännöllisesti 30 päivän ajan, pitävät päiväkirjaa ja saavat seurantaviestejä (sms). Myöhemmin hengenahdistuksen vakavuus, aktiivisuus ja unen laatu arvioidaan uudelleen sekä itse ryhmässä että vertailussa vertailuryhmään, joka ei saanut tätä koulutusta ja seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä etenevistä kroonisista sairauksista (Seyedi Chegeni et al., 2018). Nykyisten arvioiden mukaan maailmassa on 210 miljoonaa keuhkoahtaumatautipotilasta, mikä on kolmannella sijalla kuolleisuudessa maailmanlaajuisesti (Mccarthy et al., 2015). Keuhkoahtaumatauti määritellään laajalle levinneeksi, ehkäistäväksi ja hoidettavaksi sairaudeksi, jolle on ominaista etenevä ja jatkuva ilmavirran rajoitus, joka liittyy krooniseen tulehdusvasteeseen haitallisille kaasuille ja hiukkasille (GOLD, 2019). Oireita, kuten hengenahdistus, yskä, unihäiriöt, väsymys, aktiivisuusrajoitteet, ahdistuneisuus ja masennus kehittyvät keuhkoahtaumatautipotilailla (Özer et al., 2021). Hengenahdistus on yleinen ja merkittävä oire, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun (Hanania & O'donnell, 2019). Potilaille, joilla on vaikea hengenahdistus, voi kehittyä erilaisia oireita, kuten unettomuutta, fyysisen aktiivisuuden rajoittumista ja väsymystä (Özer et al., 2021). Hengenahdistus ja unihäiriöt johtavat keuhkoahtaumatautipotilaiden päivittäisten toimintojen ja elämänlaadun rajoituksiin (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022; Ko et al., 2021; Vukoja et al., 2018).
Sairaanhoitajilla on merkittävä rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden oireiden arvioinnissa ja hallinnassa. Sairaanhoitajat voivat ottaa käyttöön ei-farmakologisia menetelmiä, kuten hengitysharjoituksia, progressiivisia rentoutusharjoituksia, vyöhyketerapiaa ja joogaa hengenahdistuksen hallinnassa ja vähentämisessä (Bal Özkaptan & Kapucu, 2016; Polat & Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz & Yilmaz Kapucu, 2017). Syvähengitysharjoituksia, puristettujen huulten hengitysharjoituksia ja palleahengitysharjoituksia ovat yleisesti käytettyjä harjoituksia hyperventilaation vähentämiseen ja hengenahdistuksen hallintaan COPD-potilailla (Ubolnuar et al., 2020). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että puristettujen huulten hengitysharjoitukset ja palleahengitysharjoitukset parantavat harjoituskykyä, hengenahdistusta ja elämänlaatua (Mayer et al., 2018; Yang et al., 2022). Hengitysharjoitusten joukossa huulipuristettua hengitystä suositellaan keuhkoahtaumatautipotilaille hengitystiheyden vähentämiseksi, hiilidioksidipitoisuuden vähentämiseksi sekä happipitoisuuden ja hengityksen tilavuuden lisäämiseksi (Rossi et al., 2014). Huulipuristushengityksen etuja COPD-potilailla ovat hidastunut hengitystiheys, alentuneet hiilidioksidipitoisuudet sekä lisääntyneet happipitoisuudet ja hengityksen tilavuus (Bianchi et al., 2007; Ubolnuar et al., 2020). Keuhkoahtaumatautipotilaiden palleahengitysharjoituksen on raportoitu lisäävän hengityksen määrää, happipitoisuutta ja vähentävän hengitystiheyttä (Yang et al., 2022).
Unihäiriöitä kehittyy 40 %:lla COPD-potilaista (Rennard et al., 2002). Hengenahdistus COPD-potilailla johtaa usein unihäiriöihin (Chang et al., 2016; Lerodiakonou et al., 2020). Lisäksi yskä ja ysköksen aiheuttama unettomuus vaikuttavat keuhkoahtaumatautipotilaiden päivittäiseen elämään. Riittävä uni vaikuttaa positiivisesti hengitys- ja kaasunvaihtotoimintoihin hengityselinten sairauksissa (McNicholas et al., 2019). Siksi keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen hallinta vähentää myös heidän univaikeuksiaan (Serin et al., 2020).
Fyysinen aktiivisuus liittyy keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuuteen (Ko et al., 2021). Lisäksi on raportoitu, että hyvä fyysinen aktiivisuus vähentää keuhkoahtaumatautiin liittyvien oireiden vakavuutta ja parantaa elämänlaatua (Lewthwaite et al., 2017). Sellaiset tekijät kuin hengenahdistus, keuhkojen kapasiteetti ja tulehdus vaikuttavat negatiivisesti COPD-potilaiden aktiivisuustasoihin (Albarrati et al., 2020). Kirjallisuuden tutkimukset viittaavat siihen, että fyysiset harjoitusohjelmat hengitysharjoituksen sijaan lisäävät keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä aktiivisuutta (Burkow et al., 2018; de Roos et al., 2018).
Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka kirjallisissa tutkimuksissa kerrotaan hengitysharjoituksen positiivisista vaikutuksista hengenahdistuksen hallintaan, tutkimuksia, joissa olisi tutkittu hengitysharjoituksen vaikutusta unen laatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen, ei löytynyt. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia huulten puristettujen hengitysharjoitusten ja palleahengitysharjoitusten vaikutusta hengenahdistusvakavuuteen, aktiivisuustasoon ja unen laatuun COPD-potilailla.
Tutkimusmenetelmä:
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi suunnitteluksi.
Tiedonkeruutyökalut:
- 6 minuutin kävelytesti: Balken vuonna 1960 kehittämä testi, jolla arvioidaan toimintakykyä mittaamalla tietyn ajanjakson sisällä kävelty matka. 6 minuutin kävelytestissä potilas kävelee mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 30 metrin suorassa käytävässä. Kävelty matka mitataan. Testin aikana potilas ei saa muuttaa vauhtiaan tai nopeuttaan. Tiedetään, että potilailla, joilla on huonot 6 minuutin kävelyn testitulokset, on huono ennuste. Lisäksi 6 minuutin kävelytestillä määritetään, reagoivatko potilaat annettuun hoitoon hengitystoimintotesteillä. Jos kävelyetäisyys on kasvanut merkittävästi, se tulkitaan hoidosta hyödylliseksi. Siten 6 minuutin kävelytesti, joka vaatii vain suoran käytävän, antaa tärkeitä tietoja merkittävistä sairauksista huolimatta siitä, että se on yksinkertainen testi (American Thoracic Society, 2002).
- Potilastietolomake: Kirjallisuustietojen mukaisesti laaditussa lomakkeessa; Hankitaan osallistujan sosiodemografisia tietoja, tietoa sairaudesta ja muista kroonisista sairauksista, käytetyistä lääkkeistä ja tavoista.
- Modified Borg Scale (MBS)
- Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
- Astma- ja COPD-uniasteikko
Tiedonkeruu:
Potilaat, jotka saavat hoitoa keuhkoahtaumatautiin Bartınin osavaltion sairaalan rintatautien palvelussa, muodostavat näytteen. Potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, satunnaistetaan tietokoneavusteisella satunnaistusjärjestelmällä. Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hankitaan tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake, minkä jälkeen potilastietolomake, muokattu Borg-asteikko, Saint Georgen hengityskyselylomake (aktiivisuuden alapistemäärä) ja astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden uniasteikko otetaan käyttöön. valmiiksi. Esitestin jälkeen koeryhmän potilaille opetetaan Turkin Thoracic Societyn keuhkoahtaumatautipotilaille suosittelema puristushuulihengitysharjoitus ja diafragmahengitysharjoitus. Lisäksi potilaille näytetään 5-7 minuutin mittainen tutkijoiden tästä aiheesta valmistama opetusvideo. Opetusvideot lähetetään tutkijoiden matkapuhelimiin WhatsAppin kautta, jotta potilaat muistavat harjoitustekniikan. Potilaita neuvotaan suorittamaan nämä harjoitukset säännöllisesti 15 minuuttia kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan. Sen varmistamiseksi, että potilaat tekevät harjoituksia säännöllisesti, heille luodaan ja toimitetaan harjoituspäiväkirja sekä muistutustekstiviesti, jonka tutkijat lähettävät joka päivä samaan aikaan. Kontrolliryhmä saa klinikan rutiininomaisen hengenahdistuksen hoitoprotokollan. Neljän viikon kuluttua molemmille ryhmille suoritetaan loppukokeet ja tutkimus saatetaan päätökseen.
Populaatio ja näyte:
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidettiin keuhkoahtaumatautidiagnoosilla Bartın State Hospital -sairaalan rintasairauksien palvelussa. Otoskoko laskettiin siten, että 56 potilasta, joista 28 interventioryhmässä ja 28 kontrolliryhmässä, ottaen huomioon tiedot, jotka saatiin samanlaisesta tutkimuksesta, jonka d = 0,68, teho = 0,80, a = 0,05 ja p = 0,20. Ottaen huomioon, että otoskoko saattaa pienentyä tutkimuksessa eri syistä johtuen, otokseen suunnitellaan 60 yksilöä, joissa kussakin ryhmässä on 30 potilasta (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022).
Riippuvat ja riippumattomat muuttujat:
Riippumattomat muuttujat: keuhkoahtaumatautipotilaiden sosio-demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, koulutus jne.), hengitysharjoitukset (huulten puristaminen ja palleahengitysharjoitus) Riippuvat muuttujat: Elintoiminnot (hengitysnopeus, SpO2-arvo, syke). , verenpaine), 6 minuutin kävelytesti, modifioidun Borg-asteikon pisteet, Saint Georgen hengityskyselyn (aktiivisuuspisteet) pisteet, keuhkoahtaumatautien unen laatuasteikko
Hypoteesit:
H1: Hengitysharjoitusten käyttö COPD-potilailla vähentää positiivisesti hengenahdistuksen vaikeutta.
H2: Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysharjoittelulla on positiivinen vaikutus aktiivisuustasoon.
H3: Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysharjoittelulla on positiivinen vaikutus unen laatuun.
Tietojen arviointi:
SPSS-ohjelmaa käytetään saatujen tietojen tilastolliseen analysointiin. Tiedoille tehdään kuvaavat tilastolliset analyysit (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Shapiro-Wilk-testillä testataan, osoittavatko tiedot normaalijakaumaa. Jos tiedot osoittavat normaalijakaumaa, parillisten näytteiden t-testiä ja yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään yhteensovitetuissa sarjoissa. Jos tiedot eivät näytä normaalijakaumaa, käytetään Kruskal Wallisin ja Wilcoxonin testejä. Arvoja, joiden p-arvo on alle 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turkki (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta
- Muokattu Borg Dyspnea Scale -pistemäärä vähintään 3
- 6 minuutin kävelytestin suorittaminen ei onnistu
- Ei ole aiemmin osallistunut hengitysharjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Säännöllisen hengitysharjoituksen laiminlyönti
- Ei-keuhkoahtaumatauti, kuten tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjaista koulutusta saava ryhmä
Tutkijat esittävät 5-7 minuutin opetusvideon, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia muistamaan harjoitusten suoritustekniikka.
Nämä opetusvideot lähetetään tutkijoiden matkapuhelimiin WhatsAppin kautta.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset kolme kertaa päivässä 15 minuuttia kerrallaan 30 päivän ajan.
Säännöllisen liikunnan kannustamiseksi osallistujille tarjotaan harjoituspäiväkirja ja tutkijat lähettävät muistutustekstiviestejä samaan aikaan joka päivä.
|
Tutkijat esittävät 5-7 minuutin opetusvideon, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia muistamaan harjoitusten suoritustekniikka.
Nämä opetusvideot lähetetään tutkijoiden matkapuhelimiin WhatsAppin kautta.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset kolme kertaa päivässä 15 minuuttia kerrallaan 30 päivän ajan.
Säännöllisen liikunnan kannustamiseksi osallistujille tarjotaan harjoituspäiväkirja ja tutkijat lähettävät muistutustekstiviestejä samaan aikaan joka päivä.
Kontrolliryhmä saa klinikan rutiininomaisen hengenahdistuksen hoitoprotokollan.
Kolmenkymmenen päivän kuluttua molemmille ryhmille suoritetaan loppukokeet ja tutkimus saatetaan päätökseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ei saa videopohjaista koulutusta
Kontrolliryhmä saa klinikan rutiininomaisen hengenahdistuksen hoitoprotokollan.
Kolmenkymmenen päivän kuluttua molemmille ryhmille suoritetaan loppukokeet ja tutkimus saatetaan päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Borgin asteikko (MBS) (keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen vaikeusasteelle)
Aikaikkuna: esiinterventio (ensimmäinen mittaus)
|
Keuhkoahtaumatautipotilaan hengenahdistuksen vakavuus arvioidaan modifioidulla Borg-asteikolla (MBS).
Tarkoituksena oli selvittää hengenahdistuksen vaikeusasteen muutos keuhkoahtaumapotilailla, jotka ovat saaneet ja säännöllisesti harjoitelleet videopohjaista hengitysharjoitusta.
Modifioitu Borgin asteikko (MBS): Pisteiden noustessa hengenahdistus lisääntyy (0: ei mitään, 0,5: erittäin, erittäin kevyt, 1: erittäin kevyt, 2: kevyt, 3: kohtalainen, 4: jokseenkin vaikea, 5: vaikea, 6: ..., 7: erittäin vakava, 8: ..., 9: erittäin, erittäin vakava, 10: maksimi).
|
esiinterventio (ensimmäinen mittaus)
|
|
St. Georgen hengityskyselylomake (keuhkoahtaumatautipotilaiden aktiivisuustasolle)
Aikaikkuna: esiinterventio (ensimmäinen mittaus)
|
30 päivän säännöllisen hengitysharjoituksen tavoitteena oli havaita muutos COPD-potilaiden aktiivisuustasossa.
Aktiivisuuden muutos mitataan Saint George's Respiratory Questionnairella (SGRQ).
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Kyselylomake koostuu 50 kohdasta ja kolmesta ala-asteikosta: oireet (8 kohtaa), aktiivisuus (16 kohtaa) ja taudin vaikutukset (26 kohtaa).
Jokaisella vaa'an esineellä on empiirisesti määritetty paino.
Kyselyssä arvioidaan hengitystieoireita, hengenahdistuksen rajoittamaa toimintaa ja yleistä vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Jokainen kyselylomakkeen alaasteikko pisteytetään erikseen ja lasketaan kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei elämänlaatu heikkene, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa elämänlaadun asteittaista heikkenemistä.
|
esiinterventio (ensimmäinen mittaus)
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja astman unen vaikutusasteikko (keuhkoahtaumatautipotilaiden unenlaadulle)
Aikaikkuna: esiinterventio (ensimmäinen mittaus)
|
30 päivän säännöllisen hengitysharjoituksen tavoitteena oli havaita muutos COPD-potilaiden unen laadussa.
Asthma COPD Sleep Scale on Likert-asteikko, joka koostuu yhteensä 7 kohdasta.
Korkea asteikon pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua ja matala pistemäärä hyvää unen laatua.
Asteikolla pisteet voivat vaihdella vähintään 0:sta maksimipisteeseen 35.
Asteikon alkuperäinen versio ei kuitenkaan määrittele minimi-, maksimi- tai rajapisteitä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, kun taas pienempi kokonaispistemäärä heijastaa parempaa unen laatua.
Asiaan liittyviä selityksiä on myös annettu.
|
esiinterventio (ensimmäinen mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Borgin asteikko (MBS) (keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen vaikeusasteelle)
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen (30 päivää myöhemmin)
|
Keuhkoahtaumatautipotilaan hengenahdistuksen vakavuus arvioidaan modifioidulla Borg-asteikolla (MBS).
Tarkoituksena oli selvittää hengenahdistuksen vaikeusasteen muutos keuhkoahtaumapotilailla, jotka ovat saaneet ja säännöllisesti harjoitelleet videopohjaista hengitysharjoitusta.
Modifioitu Borgin asteikko (MBS): Pisteiden noustessa hengenahdistus lisääntyy (0: ei mitään, 0,5: erittäin, erittäin kevyt, 1: erittäin kevyt, 2: kevyt, 3: kohtalainen, 4: jokseenkin vaikea, 5: vaikea, 6: ..., 7: erittäin vakava, 8: ..., 9: erittäin, erittäin vakava, 10: maksimi).
|
Viimeinen mittaus 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen (30 päivää myöhemmin)
|
|
St. Georgen hengityskyselylomake (keuhkoahtaumatautipotilaiden aktiivisuustasolle)
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen (30 päivää myöhemmin)
|
30 päivän säännöllisen hengitysharjoituksen tavoitteena oli havaita muutos COPD-potilaiden aktiivisuustasossa.
Aktiivisuuden muutos mitataan Saint George's Respiratory Questionnairella (SGRQ).
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Kyselylomake koostuu 50 kohdasta ja kolmesta ala-asteikosta: oireet (8 kohtaa), aktiivisuus (16 kohtaa) ja taudin vaikutukset (26 kohtaa).
Jokaisella vaa'an esineellä on empiirisesti määritetty paino.
Kyselyssä arvioidaan hengitystieoireita, hengenahdistuksen rajoittamaa toimintaa ja yleistä vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Jokainen kyselylomakkeen alaasteikko pisteytetään erikseen ja lasketaan kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei elämänlaatu heikkene, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa elämänlaadun asteittaista heikkenemistä.
|
Viimeinen mittaus 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen (30 päivää myöhemmin)
|
|
Astma Sleep Impact -asteikko (keuhkoahtaumatautipotilaiden unenlaadulle)
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen (30 päivää myöhemmin)
|
30 päivän säännöllisen hengitysharjoituksen tavoitteena oli havaita muutos COPD-potilaiden unen laadussa. Asthma COPD Sleep Scale on Likert-asteikko, joka koostuu yhteensä 7 kohdasta. Korkea asteikon pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua ja matala pistemäärä hyvää unen laatua. Asteikolla pisteet voivat vaihdella vähintään 0:sta maksimipisteeseen 35. Asteikon alkuperäinen versio ei kuitenkaan määrittele minimi-, maksimi- tai rajapisteitä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, kun taas pienempi kokonaispistemäärä heijastaa parempaa unen laatua. Asiaan liittyviä selityksiä on myös annettu. Videopohjaisen hengitysharjoituksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutusta unen laatuun mitataan samalla mittaustyökalulla (Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sleep Scale). |
Viimeinen mittaus 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen (30 päivää myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Ozer Z, Bahcecioglu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Jones PW. Health status measurement in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Nov;56(11):880-7. doi: 10.1136/thorax.56.11.880.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Albarrati AM, Gale NS, Munnery MM, Cockcroft JR, Shale DJ. Daily physical activity and related risk factors in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Mar 5;20(1):60. doi: 10.1186/s12890-020-1097-y.
- Burkow TM, Vognild LK, Johnsen E, Bratvold A, Risberg MJ. Promoting exercise training and physical activity in daily life: a feasibility study of a virtual group intervention for behaviour change in COPD. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Dec 18;18(1):136. doi: 10.1186/s12911-018-0721-8.
- Ceyhan Y, Tekinsoy Kartin P. The effects of breathing exercises and inhaler training in patients with COPD on the severity of dyspnea and life quality: a randomized controlled trial. Trials. 2022 Aug 26;23(1):707. doi: 10.1186/s13063-022-06603-3.
- Chang CH, Chuang LP, Lin SW, Lee CS, Tsai YH, Wei YF, Cheng SL, Hsu JY, Kuo PH, Yu CJ, Chen NH. Factors responsible for poor sleep quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2016 Aug 8;16(1):118. doi: 10.1186/s12890-016-0281-6.
- de Roos P, Lucas C, Strijbos JH, van Trijffel E. Effectiveness of a combined exercise training and home-based walking programme on physical activity compared with standard medical care in moderate COPD: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):116-121. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.005. Epub 2017 Jul 14.
- Hanania NA, O'Donnell DE. Activity-related dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: physical and psychological consequences, unmet needs, and future directions. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 24;14:1127-1138. doi: 10.2147/COPD.S188141. eCollection 2019.
- Ko FW, Tam W, Siu EHS, Chan KP, Ngai JC, Ng SS, Chan TO, Hui DS. Effect of short-course exercise training on the frequency of exacerbations and physical activity in patients with COPD: A randomized controlled trial. Respirology. 2021 Jan;26(1):72-79. doi: 10.1111/resp.13872. Epub 2020 Jun 15.
- Ierodiakonou D, Bouloukaki I, Kampouraki M, Papadokostakis P, Poulorinakis I, Lampraki I, Athanasiou P, Schiza S, Tsiligianni I; Greek UNLOCK Group. Subjective sleep quality is associated with disease status in COPD patients. The cross-sectional Greek UNLOCK study. Sleep Breath. 2020 Dec;24(4):1599-1605. doi: 10.1007/s11325-020-02039-8. Epub 2020 Feb 26.
- Lewthwaite H, Effing TW, Olds T, Williams MT. Physical activity, sedentary behaviour and sleep in COPD guidelines: A systematic review. Chron Respir Dis. 2017 Aug;14(3):231-244. doi: 10.1177/1479972316687224. Epub 2017 Feb 24.
- McNicholas WT, Hansson D, Schiza S, Grote L. Sleep in chronic respiratory disease: COPD and hypoventilation disorders. Eur Respir Rev. 2019 Sep 25;28(153):190064. doi: 10.1183/16000617.0064-2019. Print 2019 Sep 30.
- Pokrzywinski RF, Meads DM, McKenna SP, Glendenning GA, Revicki DA. Development and psychometric assessment of the COPD and Asthma Sleep Impact Scale (CASIS). Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 7;7:98. doi: 10.1186/1477-7525-7-98.
- Polat H, Erguney S. The Effect of Reflexology Applied to Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Dyspnea and Fatigue. Rehabil Nurs. 2017 Jan/Feb;42(1):14-21. doi: 10.1002/rnj.266.
- Rennard S, Decramer M, Calverley PM, Pride NB, Soriano JB, Vermeire PA, Vestbo J. Impact of COPD in North America and Europe in 2000: subjects' perspective of Confronting COPD International Survey. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):799-805. doi: 10.1183/09031936.02.03242002.
- Rossi RC, Vanderlei FM, Bernardo AF, Souza NM, Goncalves AC, Ramos EM, Pastre CM, Abreu LC, Vanderlei LC. Effect of pursed-lip breathing in patients with COPD: Linear and nonlinear analysis of cardiac autonomic modulation. COPD. 2014 Feb;11(1):39-45. doi: 10.3109/15412555.2013.825593. Epub 2013 Oct 10.
- Serin EK, Ister ED, Ozdemir A. The relationship between sleep quality and dyspnoea severity in patients with COPD. Afr Health Sci. 2020 Dec;20(4):1785-1792. doi: 10.4314/ahs.v20i4.32.
- Seyedi Chegeni P, Gholami M, Azargoon A, Hossein Pour AH, Birjandi M, Norollahi H. The effect of progressive muscle relaxation on the management of fatigue and quality of sleep in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:64-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.010. Epub 2018 Feb 6.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Chimpalee J, Mathiyakom W. Effects of pursed-lip breathing and forward trunk lean postures on total and compartmental lung volumes and ventilation in patients with mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease: An observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23646. doi: 10.1097/MD.0000000000023646.
- Vukoja M, Kopitovic I, Milicic D, Maksimovic O, Pavlovic-Popovic Z, Ilic M. Sleep quality and daytime sleepiness in patients with COPD and asthma. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):398-403. doi: 10.1111/crj.12528. Epub 2016 Jul 27.
- Yang Y, Wei L, Wang S, Ke L, Zhao H, Mao J, Li J, Mao Z. The effects of pursed lip breathing combined with diaphragmatic breathing on pulmonary function and exercise capacity in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2022 Jul;38(7):847-857. doi: 10.1080/09593985.2020.1805834. Epub 2020 Aug 18.
- Yilmaz CK, Kapucu S. The Effect of Progressive Relaxation Exercises on Fatigue and Sleep Quality in Individuals With COPD. Holist Nurs Pract. 2017 Nov/Dec;31(6):369-377. doi: 10.1097/HNP.0000000000000234.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- BartınU_Bayındır Cevik_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .