- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06477367
Változások a légszomjban, az aktivitásban és az alvásban COPD-ben videó alapú légzőgyakorlatokkal
A COPD-s betegeknek tanított videó alapú légzőgyakorlatok hatása a nehézlégzés súlyosságára, az aktivitási szintre és az alvás minőségére
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az egyik legelterjedtebb és legnagyobb halálozási arányú krónikus betegség világszerte. A COPD-s betegeknél olyan tünetek jelentkeznek, mint a nehézlégzés, köhögés, alvászavarok, fáradtság, korlátozott aktivitási szint, szorongás és depresszió, ami negatívan befolyásolja életminőségüket. Jelentős probléma a nehézlégzés, amely a COPD-s betegek különböző tüneteivel, például csökkent aktivitási szintekkel és alvászavarokkal jár. Ezért a nehézlégzés hatékony kezelése hozzájárul a COPD-vel kapcsolatos egyéb fontos problémák csökkentéséhez.
A COPD-vel kapcsolatos tünetek kezelésében alkalmazott egyik nem gyógyszeres módszer a légzőgyakorlat. Az irodalomban COPD-s betegek tüneti kezelésére különösen az összeszorított ajak és rekeszizom légzőgyakorlatok javasoltak.
A tanulmány célja az volt, hogy megismerjük a 18 év feletti COPD-s betegeknek végzett videó alapú légzőgyakorlatok (ajkak összeszorítása és rekeszizom légzés) hatását a beteg által tapasztalt nehézlégzés súlyosságára, aktivitási szintjére és alvásminőségére. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
A videó alapú légzőgyakorlatok 30 napig tartó alkalmazása a dyspnoe súlyosságának csökkenését, valamint az aktivitási szint és az alvásminőség javulását eredményezi a 18 év feletti COPD-s betegeknél? Körülbelül 5-7 perces videó alapú légzőgyakorlatokat kapnak a betegek, és 30 napon keresztül rendszeresen végzik a légzőgyakorlatokat, naplót vezetnek és utólagos üzeneteket (sms) kapnak. Ezt követően újra felmérik a nehézlégzés súlyosságát, az aktivitási szintet és az alvás minőségét, mind magában a csoportban, mind a kontrollcsoporttal összehasonlítva, amely nem részesült ebben az oktatásban és nyomon követésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az egyik elterjedt progresszív krónikus betegség (Seyedi Chegeni et al., 2018). A jelenlegi becslések szerint világszerte 210 millió COPD-s beteg él, ami a harmadik helyen áll a halálozás tekintetében (Mccarthy et al., 2015). A COPD egy széles körben elterjedt, megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet a káros gázokra és részecskékre adott krónikus gyulladásos reakcióval összefüggő progresszív és tartós légáramlás-korlátozás jellemez (GOLD, 2019). A COPD-s betegeknél olyan tünetek jelentkeznek, mint a nehézlégzés, köhögés, alvászavarok, fáradtság, korlátozott aktivitási szintek, szorongás és depresszió (Özer et al., 2021). A nehézlégzés gyakori és jelentős tünet, amely negatívan befolyásolja az életminőséget (Hanania & O'donnell, 2019). A súlyos nehézlégzésben szenvedő betegeknél különböző tünetek jelentkezhetnek, például álmatlanság, fizikai aktivitás korlátozása és fáradtság (Özer és mtsai, 2021). A nehézlégzés és az alvászavarok korlátozzák a COPD-s betegek napi tevékenységét és életminőségét (Ceyhan és Tekinsoy Kartin, 2022; Ko és mtsai, 2021; Vukoja et al., 2018).
A nővérek jelentős szerepet játszanak a COPD-s betegek tüneteinek felmérésében és kezelésében. Nem gyógyszeres módszereket, például légzőgyakorlatokat, progresszív relaxációs gyakorlatokat, reflexológiát és jógát alkalmazhatnak az ápolók a nehézlégzés szabályozására és csökkentésére (Bal Özkaptan és Kapucu, 2016; Polat és Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz és társai). Kapucu, 2017). A COPD-s betegek hiperventilációjának csökkentésére és nehézlégzésének kezelésére gyakran használt gyakorlatok a mélylégzés, az összeszorított ajak és a rekeszizom légzőgyakorlatok (Ubolnuar et al., 2020). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az összeszorított ajak és a rekeszizom légzőgyakorlatok javítják a fizikai teljesítőképességet, a nehézlégzést és az életminőséget (Mayer és mtsai, 2018; Yang et al., 2022). A légzőgyakorlatok közül az összeszorított ajaklégzés javasolt COPD-s betegeknek a légzésszám csökkentésére, a szén-dioxid-szint csökkentésére, valamint az oxigénszint és a légzéstérfogat növelésére (Rossi et al., 2014). A COPD-s betegek összeszorított ajaklégzésének előnyei közé tartozik a csökkent légzésszám, a szén-dioxid-szint csökkenése, valamint a megnövekedett oxigénszint és a légzéstérfogat (Bianchi és mtsai, 2007; Ubolnuar et al., 2020). A COPD-s betegek rekeszmatikus légzési gyakorlata növeli a légzési térfogatot, az oxigénszintet és csökkenti a légzésszámot (Yang és mtsai, 2022).
Alvásproblémák a COPD-s betegek 40%-ánál alakulnak ki (Rennard et al., 2002). A COPD-s betegek nehézlégzése gyakran alvászavarokhoz vezet (Chang és mtsai, 2016; Lerodiakonou et al., 2020). Ezenkívül a köhögés és a köpet által kiváltott álmatlanság befolyásolja a COPD-s betegek mindennapi tevékenységét. A megfelelő alvás pozitív hatással van a légzőszervi betegségekre és a gázcsere funkciókra (McNicholas et al., 2019). Ezért a COPD-s betegek nehézlégzésének kezelése az alvásproblémáikat is csökkenti (Serin et al., 2020).
A fizikai aktivitás szintje összefüggésben van a COPD-s betegek mortalitásával (Ko et al., 2021). Továbbá arról számoltak be, hogy a jó fizikai aktivitás csökkenti a COPD-vel kapcsolatos tünetek súlyosságát és javítja az életminőséget (Lewthwaite et al., 2017). Az olyan tényezők, mint a nehézlégzés, a tüdőkapacitás és a gyulladás negatívan befolyásolják a COPD-s betegek aktivitási szintjét (Albarrati et al., 2020). A szakirodalmi tanulmányok azt sugallják, hogy a testmozgási programok a légzőgyakorlatok helyett növelik a COPD-s betegek fizikai aktivitását (Burkow et al., 2018; de Roos és mtsai, 2018).
Összefoglalva, bár az irodalomban található tanulmányok a légzőgyakorlatok dyspnoe kezelésére gyakorolt pozitív hatásáról számolnak be, nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek a légzési gyakorlatok alvásminőségre és fizikai aktivitásra gyakorolt hatását vizsgálták volna. Ez a tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja az összeszorított ajak és rekeszizom légzőgyakorlatok hatását a dyspnoe súlyosságára, az aktivitás szintjére és az alvás minőségére COPD-s betegeknél.
Kutatási módszer:
A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött tervként tervezzük.
Adatgyűjtő eszközök:
- 6 perces sétateszt: A Balke által 1960-ban kifejlesztett teszt a funkcionális kapacitás értékelésére szolgál egy bizonyos időn belül megtett távolság mérésével. A 6 perces séta tesztben a páciens a lehető leggyorsabban, de futás nélkül jár, 30 méteres egyenes folyosón. A megtett távolságot mérik. A vizsgálat során a beteg nem változtathat tempóján vagy sebességén. Ismeretes, hogy a rossz 6 perces sétával rendelkező betegek prognózisa rossz. Ezenkívül a 6 perces sétatesztet annak meghatározására használják, hogy a betegek reagálnak-e a kezelésre a légzésfunkciós tesztek alapján. Ha a sétatávolság jelentősen megnőtt, azt úgy értelmezik, hogy a kezelés előnyös. Így a 6 perces sétateszt, amely csak egy egyenes folyosót igényel, fontos információkkal szolgál jelentős betegségek esetén annak ellenére, hogy egyszerű teszt (American Thoracic Society, 2002).
- Betegtájékoztató nyomtatvány: A szakirodalmi információknak megfelelően kialakított űrlapon; A résztvevők szocio-demográfiai információit, a betegséggel és más krónikus betegségekkel, az alkalmazott gyógyszerekkel és szokásokkal kapcsolatos információkat kapnak.
- Módosított Borg-skála (MBS)
- Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
- Asztma és COPD alvási skála
Adatgyűjtés:
A mintát a Bartın Állami Kórház Mellkasi Betegségek Szolgálatán COPD-vel kezelt betegek alkotják. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak, egy számítógéppel támogatott randomizációs rendszer segítségével randomizálják. Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot kell beszerezni azoktól a betegektől, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, majd a betegtájékoztató űrlapot, a módosított Borg-skálát, a Saint George-i légúti kérdőívet (aktivitási részpontszám), valamint az asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség alvási skáláját. elkészült. Az előtesztet követően a kísérleti csoportba tartozó betegeket megtanítják a Török Mellkas Társaság által COPD-s betegeknek ajánlott ajakbegyes légzőgyakorlatra és rekeszizom légzőgyakorlatra. Emellett a betegeknek egy 5-7 perces oktatóvideót is bemutatnak, amelyet a kutatók készítettek erről. Az oktatóvideókat a kutatók mobiltelefonjára küldik a WhatsApp-on keresztül, hogy a betegek emlékezzenek az edzéstechnikára. A betegeket arra utasítják, hogy ezeket a gyakorlatokat rendszeresen, napi háromszor 15 percig végezzék négy héten keresztül. Annak érdekében, hogy a betegek rendszeresen végezzék a gyakorlatokat, gyakorlati naplót készítenek és bocsátanak rendelkezésükre, valamint emlékeztető SMS-t küldenek a kutatók minden nap ugyanabban az időpontban. A kontrollcsoport megkapja a klinika rutin nehézlégzés-kezelési protokollját. Négy hét elteltével a végső tesztet mindkét csoportnak beadják, és a vizsgálatot lezárják.
Népesség és minta:
A vizsgálat populációja a Bartın Állami Kórház Mellkasi Betegségügyi Szolgálatán COPD diagnózissal kezelt betegekből áll. A minta mérete 56 beteg volt, ebből 28 az intervenciós csoportban és 28 a kontrollcsoportban, figyelembe véve egy hasonló vizsgálatból származó adatokat, d=0,68, teljesítmény=0,80, α=0,05 és β=0,20. Tekintettel arra, hogy a minta mérete a vizsgálat során különböző okok miatt csökkenhet, a tervek szerint 60 fős mintát veszünk, csoportonként 30 beteggel (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022).
Függő és független változók:
Független változók: COPD-vel diagnosztizált betegek szocio-demográfiai jellemzői (életkor, nem, iskolai végzettség, stb.), légzőgyakorlatok (ajakbeszorított légzőgyakorlat és rekeszizom légzőgyakorlat) Függő változók: Életjelek (légzésszám, SpO2 érték, pulzusszám) , vérnyomás), 6 perces séta teszt, Módosított Borg Skála pontszám, Saint George Respiratory Questionnaire (Activity score) pontszám, COPD alvásminőség skála
Hipotézisek:
H1: A légzőgyakorlatok alkalmazása COPD-s betegeknél pozitív hatással van a dyspnoe súlyosságának csökkentésére.
H2: A légzőgyakorlatok alkalmazása COPD-s betegeknél pozitív hatással van az aktivitási szintre.
H3: A légzőgyakorlatok alkalmazása COPD-s betegeknél pozitív hatással van az alvás minőségére.
Adatok kiértékelése:
Az SPSS programot a kapott adatok statisztikai elemzésére használjuk. Az adatokhoz leíró statisztikai elemzéseket (szám, százalék, átlag, szórás) végeznek. A Shapiro-Wilk tesztet használjuk annak tesztelésére, hogy az adatok normális eloszlást mutatnak-e. Ha az adatok normális eloszlást mutatnak, a párosított minták t-próbáját és az egyutas ANOVA-tesztet alkalmazzuk az illesztett halmazokhoz. Ha az adatok nem mutatnak normális eloszlást, Kruskal Wallis és Wilcoxon teszteket alkalmazunk. A 0,05 alatti p-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Törökország (Türkiye), 74100
- Bartin Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb személyek
- COPD-vel diagnosztizáltak legalább hat hónapja
- A módosított Borg Dyspnea Skála pontszáma legalább 3
- Nem sikerült kitölteni a 6 perces séta tesztet
- Korábban nem vett részt légúti edzésprogramban
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás esetén
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- A légzőgyakorlatok rendszeres végrehajtásának elmulasztása
- Nem COPD-s tüdőbetegségek, például tuberkulózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó alapú képzésben részesülő csoport
A kutatók egy 5-7 perces oktatóvideót mutatnak be, amelynek célja, hogy segítsen a résztvevőknek felidézni a gyakorlatok végrehajtásának technikáját.
Ezeket az oktatóvideókat a WhatsApp-on keresztül küldik el a kutatók mobiltelefonjaira.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a gyakorlatokat naponta háromszor, egyenként 15 percig végezzék el, 30 napon keresztül.
A rendszeres testmozgás ösztönzése érdekében a résztvevők edzésnaplót kapnak, a kutatók pedig minden nap ugyanabban az időben küldenek emlékeztető SMS-eket.
|
A kutatók egy 5-7 perces oktatóvideót mutatnak be, amelynek célja, hogy segítsen a résztvevőknek felidézni a gyakorlatok végrehajtásának technikáját.
Ezeket az oktatóvideókat a WhatsApp-on keresztül küldik el a kutatók mobiltelefonjaira.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a gyakorlatokat naponta háromszor, egyenként 15 percig végezzék el, 30 napon keresztül.
A rendszeres testmozgás ösztönzése érdekében a résztvevők edzésnaplót kapnak, a kutatók pedig minden nap ugyanabban az időben küldenek emlékeztető SMS-eket.
A kontrollcsoport megkapja a klinika rutin nehézlégzés-kezelési protokollját.
Harminc nap elteltével mindkét csoportban végső teszteket végeznek, és a kutatást lezárják.
|
|
Nincs beavatkozás: A csoport nem részesül videó alapú képzésben
A kontrollcsoport megkapja a klinika rutin nehézlégzés-kezelési protokollját.
Harminc nap elteltével mindkét csoportban végső teszteket végeznek, és a kutatást lezárják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg-skála (MBS) (COPD-s betegek nehézlégzésének súlyosságára)
Időkeret: előzetes beavatkozás (első mérés)
|
A COPD-s beteg nehézlégzésének súlyosságát a módosított Borg-skálával (MBS) kell értékelni.
Célja volt meghatározni a nehézlégzés súlyosságának változását azoknál a COPD-s betegeknél, akik videó alapú légzőgyakorlatokon részesültek és rendszeresen gyakoroltak.
Módosított Borg-skála (MBS): A pontszámok növekedésével a dyspnoe súlyossága növekszik (0: nincs, 0,5: nagyon, nagyon könnyű, 1: nagyon könnyű, 2: könnyű, 3: közepes, 4: kissé súlyos, 5: súlyos, 6: ..., 7: Nagyon súlyos, 8: ..., 9: Nagyon, nagyon súlyos, 10: Maximum).
|
előzetes beavatkozás (első mérés)
|
|
Szent György légúti kérdőív (COPD-s betegek aktivitási szintjére)
Időkeret: előzetes beavatkozás (első mérés)
|
30 napos rendszeres légzőtorna volt a célja a COPD-s betegek aktivitási szintjének változásának felismerése.
Az aktivitási szint változását a Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) méri.
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): A kérdőív 50 tételből és három alskálából áll: tünetek (8 elem), aktivitás (16 elem) és a betegség hatásai (26 elem).
A skála minden elemének empirikusan meghatározott súlya van.
A kérdőív értékeli a légúti tüneteket, a nehézlégzés által korlátozott tevékenységeket és a mindennapi életre gyakorolt általános hatást.
A kérdőív minden alskáláját külön-külön pontozzák, és összpontszámot számítanak ki.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 pont az életminőség romlását jelzi, míg a 100-as pontszám az életminőség fokozatos romlását jelzi.
|
előzetes beavatkozás (első mérés)
|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma alvási hatás skála (COPD-s betegek alvásminőségére)
Időkeret: előzetes beavatkozás (első mérés)
|
A 30 napos rendszeres légzőgyakorlat célja a COPD-s betegek alvásminőségének változása volt.
Az Asthma COPD alvási skála egy Likert skála, amely összesen 7 elemből áll.
A magas skálapontszám rossz alvásminőséget, az alacsony skálaérték pedig a jó alvásminőséget jelzi.
A skálán a pontszámok minimum 0-tól maximum 35-ig terjedhetnek.
A skála eredeti változata azonban nem határoz meg minimális, maximális vagy határértéket.
A magasabb összpontszám gyengébb alvásminőséget, míg az alacsonyabb összpontszám jobb alvásminőséget jelez.
Az üggyel kapcsolatos releváns magyarázatok is rendelkezésre állnak.
|
előzetes beavatkozás (első mérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg-skála (MBS) (COPD-s betegek nehézlégzésének súlyosságára)
Időkeret: Utolsó mérés 4 héttel az első mérés után (30 nappal később)
|
A COPD-s beteg nehézlégzésének súlyosságát a módosított Borg-skálával (MBS) kell értékelni.
Célja volt meghatározni a nehézlégzés súlyosságának változását azoknál a COPD-s betegeknél, akik videó alapú légzőgyakorlatokon részesültek és rendszeresen gyakoroltak.
Módosított Borg-skála (MBS): A pontszámok növekedésével a dyspnoe súlyossága növekszik (0: nincs, 0,5: nagyon, nagyon könnyű, 1: nagyon könnyű, 2: könnyű, 3: közepes, 4: kissé súlyos, 5: súlyos, 6: ..., 7: Nagyon súlyos, 8: ..., 9: Nagyon, nagyon súlyos, 10: Maximum).
|
Utolsó mérés 4 héttel az első mérés után (30 nappal később)
|
|
Szent György légúti kérdőív (COPD-s betegek aktivitási szintjére)
Időkeret: Utolsó mérés 4 héttel az első mérés után (30 nappal később)
|
30 napos rendszeres légzőtorna volt a célja a COPD-s betegek aktivitási szintjének változásának felismerése.
Az aktivitási szint változását a Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) méri.
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): A kérdőív 50 tételből és három alskálából áll: tünetek (8 elem), aktivitás (16 elem) és a betegség hatásai (26 elem).
A skála minden elemének empirikusan meghatározott súlya van.
A kérdőív értékeli a légúti tüneteket, a nehézlégzés által korlátozott tevékenységeket és a mindennapi életre gyakorolt általános hatást.
A kérdőív minden alskáláját külön-külön pontozzák, és összpontszámot számítanak ki.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 pont az életminőség romlását jelzi, míg a 100-as pontszám az életminőség fokozatos romlását jelzi.
|
Utolsó mérés 4 héttel az első mérés után (30 nappal később)
|
|
Asthma Sleep Impact Skála (a COPD-s betegek alvásminőségére)
Időkeret: Utolsó mérés 4 héttel az első mérés után (30 nappal később)
|
A 30 napos rendszeres légzőgyakorlat célja a COPD-s betegek alvásminőségének változása volt. Az Asthma COPD alvási skála egy Likert skála, amely összesen 7 elemből áll. A magas skálapontszám rossz alvásminőséget, az alacsony skálaérték pedig a jó alvásminőséget jelzi. A skálán a pontszámok minimum 0-tól maximum 35-ig terjedhetnek. A skála eredeti változata azonban nem határoz meg minimális, maximum vagy határértéket. A magasabb összpontszám gyengébb alvásminőséget, míg az alacsonyabb összpontszám jobb alvásminőséget jelez. Az üggyel kapcsolatos releváns magyarázatok is rendelkezésre állnak. A videó alapú légzőtorna és a rendszeres gyakorlás alvásminőségre gyakorolt hatását ugyanazzal a mérőeszközzel (Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sleep Scale) mérjük. |
Utolsó mérés 4 héttel az első mérés után (30 nappal később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Ozer Z, Bahcecioglu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Jones PW. Health status measurement in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Nov;56(11):880-7. doi: 10.1136/thorax.56.11.880.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Albarrati AM, Gale NS, Munnery MM, Cockcroft JR, Shale DJ. Daily physical activity and related risk factors in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Mar 5;20(1):60. doi: 10.1186/s12890-020-1097-y.
- Burkow TM, Vognild LK, Johnsen E, Bratvold A, Risberg MJ. Promoting exercise training and physical activity in daily life: a feasibility study of a virtual group intervention for behaviour change in COPD. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Dec 18;18(1):136. doi: 10.1186/s12911-018-0721-8.
- Ceyhan Y, Tekinsoy Kartin P. The effects of breathing exercises and inhaler training in patients with COPD on the severity of dyspnea and life quality: a randomized controlled trial. Trials. 2022 Aug 26;23(1):707. doi: 10.1186/s13063-022-06603-3.
- Chang CH, Chuang LP, Lin SW, Lee CS, Tsai YH, Wei YF, Cheng SL, Hsu JY, Kuo PH, Yu CJ, Chen NH. Factors responsible for poor sleep quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2016 Aug 8;16(1):118. doi: 10.1186/s12890-016-0281-6.
- de Roos P, Lucas C, Strijbos JH, van Trijffel E. Effectiveness of a combined exercise training and home-based walking programme on physical activity compared with standard medical care in moderate COPD: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):116-121. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.005. Epub 2017 Jul 14.
- Hanania NA, O'Donnell DE. Activity-related dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: physical and psychological consequences, unmet needs, and future directions. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 24;14:1127-1138. doi: 10.2147/COPD.S188141. eCollection 2019.
- Ko FW, Tam W, Siu EHS, Chan KP, Ngai JC, Ng SS, Chan TO, Hui DS. Effect of short-course exercise training on the frequency of exacerbations and physical activity in patients with COPD: A randomized controlled trial. Respirology. 2021 Jan;26(1):72-79. doi: 10.1111/resp.13872. Epub 2020 Jun 15.
- Ierodiakonou D, Bouloukaki I, Kampouraki M, Papadokostakis P, Poulorinakis I, Lampraki I, Athanasiou P, Schiza S, Tsiligianni I; Greek UNLOCK Group. Subjective sleep quality is associated with disease status in COPD patients. The cross-sectional Greek UNLOCK study. Sleep Breath. 2020 Dec;24(4):1599-1605. doi: 10.1007/s11325-020-02039-8. Epub 2020 Feb 26.
- Lewthwaite H, Effing TW, Olds T, Williams MT. Physical activity, sedentary behaviour and sleep in COPD guidelines: A systematic review. Chron Respir Dis. 2017 Aug;14(3):231-244. doi: 10.1177/1479972316687224. Epub 2017 Feb 24.
- McNicholas WT, Hansson D, Schiza S, Grote L. Sleep in chronic respiratory disease: COPD and hypoventilation disorders. Eur Respir Rev. 2019 Sep 25;28(153):190064. doi: 10.1183/16000617.0064-2019. Print 2019 Sep 30.
- Pokrzywinski RF, Meads DM, McKenna SP, Glendenning GA, Revicki DA. Development and psychometric assessment of the COPD and Asthma Sleep Impact Scale (CASIS). Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 7;7:98. doi: 10.1186/1477-7525-7-98.
- Polat H, Erguney S. The Effect of Reflexology Applied to Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Dyspnea and Fatigue. Rehabil Nurs. 2017 Jan/Feb;42(1):14-21. doi: 10.1002/rnj.266.
- Rennard S, Decramer M, Calverley PM, Pride NB, Soriano JB, Vermeire PA, Vestbo J. Impact of COPD in North America and Europe in 2000: subjects' perspective of Confronting COPD International Survey. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):799-805. doi: 10.1183/09031936.02.03242002.
- Rossi RC, Vanderlei FM, Bernardo AF, Souza NM, Goncalves AC, Ramos EM, Pastre CM, Abreu LC, Vanderlei LC. Effect of pursed-lip breathing in patients with COPD: Linear and nonlinear analysis of cardiac autonomic modulation. COPD. 2014 Feb;11(1):39-45. doi: 10.3109/15412555.2013.825593. Epub 2013 Oct 10.
- Serin EK, Ister ED, Ozdemir A. The relationship between sleep quality and dyspnoea severity in patients with COPD. Afr Health Sci. 2020 Dec;20(4):1785-1792. doi: 10.4314/ahs.v20i4.32.
- Seyedi Chegeni P, Gholami M, Azargoon A, Hossein Pour AH, Birjandi M, Norollahi H. The effect of progressive muscle relaxation on the management of fatigue and quality of sleep in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:64-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.010. Epub 2018 Feb 6.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Chimpalee J, Mathiyakom W. Effects of pursed-lip breathing and forward trunk lean postures on total and compartmental lung volumes and ventilation in patients with mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease: An observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23646. doi: 10.1097/MD.0000000000023646.
- Vukoja M, Kopitovic I, Milicic D, Maksimovic O, Pavlovic-Popovic Z, Ilic M. Sleep quality and daytime sleepiness in patients with COPD and asthma. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):398-403. doi: 10.1111/crj.12528. Epub 2016 Jul 27.
- Yang Y, Wei L, Wang S, Ke L, Zhao H, Mao J, Li J, Mao Z. The effects of pursed lip breathing combined with diaphragmatic breathing on pulmonary function and exercise capacity in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2022 Jul;38(7):847-857. doi: 10.1080/09593985.2020.1805834. Epub 2020 Aug 18.
- Yilmaz CK, Kapucu S. The Effect of Progressive Relaxation Exercises on Fatigue and Sleep Quality in Individuals With COPD. Holist Nurs Pract. 2017 Nov/Dec;31(6):369-377. doi: 10.1097/HNP.0000000000000234.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Légszomj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BartınU_Bayındır Cevik_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .