Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny dušnosti, aktivity a spánku u CHOPN pomocí dechových cvičení založených na videu

17. března 2026 aktualizováno: Ayfer Bayındır Çevik, Bartın Unıversity

Vliv dechových cvičení založených na videu vyučovaných u pacientů s CHOPN na závažnost dušnosti, úroveň aktivity a kvalitu spánku

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění s vysokou úmrtností. U pacientů s CHOPN se rozvíjejí příznaky jako dušnost, kašel, poruchy spánku, únava, omezená úroveň aktivity, úzkost a deprese, což negativně ovlivňuje kvalitu jejich života. Dušnost, spojená s různými příznaky u pacientů s CHOPN, jako je snížená aktivita a poruchy spánku, je významným problémem. Účinná léčba dušnosti proto přispěje ke snížení dalších důležitých problémů spojených s CHOPN.

Jednou z nefarmakologických metod používaných při zvládání těchto symptomů spojených s CHOPN jsou dechová cvičení. V literatuře se ke zvládání symptomů u pacientů s CHOPN doporučují zejména dechová cvičení se sevřenými rty a brániční dechová cvičení.

Cílem této studie bylo zjistit účinky dechových cvičení založených na videu (našpulené rty a brániční dýchání), které se poskytují pacientům s CHOPN starším 18 let, na závažnost dušnosti, kterou pacient pociťuje, úroveň aktivity a kvalitu spánku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Vede používání dechových cvičení založených na videu po dobu 30 dnů ke snížení závažnosti dušnosti a zvýšení úrovně aktivity a kvality spánku u pacientů s CHOPN starších 18 let? Pacienti budou dostávat dechová cvičení na základě videa v délce přibližně 5-7 minut a budou je provádět pravidelně po dobu 30 dnů, vést si deník a dostávat následné zprávy (sms). Poté bude znovu posouzena závažnost dušnosti, úroveň aktivity a kvalita spánku, a to jak ve skupině samotné, tak ve srovnání s kontrolní skupinou, která tuto edukaci a sledování nedostala.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jedním z nejčastějších progresivních chronických onemocnění (Seyedi Chegeni et al., 2018). Současné odhady naznačují, že na celém světě je 210 milionů pacientů s CHOPN, což je celosvětově třetí místo z hlediska úmrtnosti (Mccarthy et al., 2015). CHOPN je definována jako rozšířené, preventabilní a léčitelné onemocnění charakterizované progresivním a přetrvávajícím omezením proudění vzduchu spojeným s chronickou zánětlivou reakcí na škodlivé plyny a částice (GOLD, 2019). U pacientů s CHOPN se rozvíjejí příznaky, jako je dušnost, kašel, poruchy spánku, únava, omezené úrovně aktivity, úzkost a deprese (Özer et al., 2021). Dušnost je častým a významným příznakem negativně ovlivňujícím kvalitu života (Hanania & O'donnell, 2019). U pacientů se závažností dušnosti se mohou rozvinout různé příznaky, jako je nespavost, omezení fyzické aktivity a únava (Özer et al., 2021). Dušnost a poruchy spánku vedou k omezení denních aktivit a kvality života u pacientů s CHOPN (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022; Ko et al., 2021; Vukoja et al., 2018).

Sestry hrají významnou roli při hodnocení a zvládání symptomů u pacientů s CHOPN. Nefarmakologické metody, jako jsou respirační cvičení, progresivní relaxační cvičení, reflexologie a jóga, mohou sestry zavádět při kontrole a snižování dušnosti (Bal Özkaptan & Kapucu, 2016; Polat & Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz & Kapucu, 2017). Cvičení hlubokého dýchání, dechová cvičení se sevřenými rty a brániční dechová cvičení jsou běžně používaná cvičení pro snížení hyperventilace a zvládání dušnosti u pacientů s CHOPN (Ubolnuar et al., 2020). Předchozí studie ukázaly, že dechová cvičení se sevřenými rty a brániční dechová cvičení zlepšují cvičební kapacitu, dušnost a kvalitu života (Mayer et al., 2018; Yang et al., 2022). Dýchání se sevřenými rty se mezi respiračními cvičeními doporučuje pacientům s CHOPN ke snížení dechové frekvence, snížení hladiny oxidu uhličitého a zvýšení hladiny kyslíku a dechového objemu (Rossi et al., 2014). Mezi výhody dýchání se sevřenými rty u pacientů s CHOPN patří snížená dechová frekvence, snížená hladina oxidu uhličitého a zvýšená hladina kyslíku a dechový objem (Bianchi et al., 2007; Ubolnuar et al., 2020). Bylo hlášeno, že cvičení bráničního dýchání u pacientů s CHOPN zvyšuje dechový objem, hladiny kyslíku a snižuje dechovou frekvenci (Yang et al., 2022).

Problémy se spánkem se vyvinou u 40 % pacientů s CHOPN (Rennard et al., 2002). Dušnost u pacientů s CHOPN často vede k poruchám spánku (Chang et al., 2016; Lerodiakonou et al., 2020). Kromě toho kašel a nespavost vyvolaná sputem ovlivňují každodenní životní aktivity u pacientů s CHOPN. Adekvátní spánek má pozitivní vliv na funkce dýchání a výměny plynů u onemocnění dýchacího systému (McNicholas et al., 2019). Zvládání dušnosti u pacientů s CHOPN proto také sníží jejich problémy se spánkem (Serin et al., 2020).

Úroveň fyzické aktivity je spojena s mortalitou u pacientů s CHOPN (Ko et al., 2021). Kromě toho bylo hlášeno, že dobrá fyzická aktivita snižuje závažnost symptomů souvisejících s CHOPN a zlepšuje kvalitu života (Lewthwaite et al., 2017). Faktory, jako je dušnost, kapacita plic a zánět, negativně ovlivňují úroveň aktivity u pacientů s CHOPN (Albarrati et al., 2020). Studie v literatuře naznačují, že programy fyzického cvičení spíše než respirační cvičení zvyšují úroveň fyzické aktivity u pacientů s CHOPN (Burkow et al., 2018; de Roos et al., 2018).

Závěrem lze říci, že zatímco studie v literatuře uvádějí pozitivní účinky dechových cvičení na zvládání dušnosti, nebyly nalezeny žádné studie zkoumající vliv dechových cvičení na kvalitu spánku a fyzickou aktivitu. Tato studie je plánována ke zkoumání vlivu dechových cvičení se sevřenými rty a bráničních dechových cvičení na závažnost dušnosti, úroveň aktivity a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN.

Metoda výzkumu:

Studie je plánována jako randomizovaný kontrolovaný design.

Nástroje pro sběr dat:

  • 6minutový test chůzí: Tento test vyvinutý společností Balke v roce 1960 se používá k hodnocení funkční kapacity měřením vzdálenosti ušlé za určité časové období. V testu 6minutové chůze pacient chodí co nejrychleji, ale bez běhu, v přímém koridoru 30 metrů. Měří se ušlá vzdálenost. Během testu by pacient neměl měnit tempo ani rychlost. Je známo, že pacienti se špatnými výsledky testu 6minutové chůze mají špatnou prognózu. Kromě toho se 6minutový test chůze používá k určení, zda pacienti reagují na podanou léčbu z hlediska testů respiračních funkcí. Pokud se docházková vzdálenost výrazně zvýšila, je to interpretováno jako prospěšná léčba. Šestiminutový test chůzí, který vyžaduje pouze rovnou chodbu, tedy poskytuje důležité informace u významných onemocnění, přestože jde o jednoduchý test (American Thoracic Society, 2002).
  • Formulář informací pro pacienta: Ve formuláři vytvořeném v souladu s informacemi z literatury; Získávají se sociodemografické informace účastníka, informace o nemoci a dalších chronických onemocněních, užívaných lécích, zvyklostech.
  • Modifikovaná Borgská stupnice (MBS)
  • Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  • Škála spánku pro astma a CHOPN

Sběr dat:

Vzorek budou tvořit pacienti, kteří jsou léčeni pro CHOPN v Bartın State Hospital Chest Diseases Service. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou randomizováni pomocí počítačem podporovaného systému randomizace. Od pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude získán formulář informovaného dobrovolného souhlasu a poté bude vyplněn formulář s informacemi o pacientovi, modifikovaná Borgova škála, Saint George Respiratory Questionnaire (dílčí skóre aktivity) a Astma a chronická obstrukční plicní nemoc ve spánku. dokončeno. Po předběžném testu se pacienti v experimentální skupině naučí dechové cvičení se sevřenými rty a brániční dechové cvičení, které pro pacienty s CHOPN doporučuje Turecká hrudní společnost. Kromě toho se pacientům zobrazí 5-7 minutové instruktážní video připravené výzkumnými pracovníky. Vzdělávací videa budou zaslána na mobilní telefony vědců přes WhatsApp, aby si pacienti zapamatovali techniku ​​cvičení. Pacienti budou instruováni, aby tato cvičení pravidelně prováděli 15 minut třikrát denně po dobu čtyř týdnů. Aby bylo zajištěno, že pacienti cvičení pravidelně provádějí, bude jim vytvořen a poskytnut cvičební deník a výzkumníci jim budou každý den ve stejnou dobu zasílat upomínkovou SMS zprávu. Kontrolní skupina obdrží rutinní protokol péče o dušnost kliniky. Po čtyřech týdnech budou oběma skupinám zadány závěrečné testy a studie bude uzavřena.

Populace a vzorek:

Populaci studie tvoří pacienti léčení s diagnózou CHOPN v Bartın State Hospital Chest Diseases Service. Velikost vzorku byla vypočtena jako 56 pacientů, z toho 28 v intervenční skupině a 28 v kontrolní skupině, s přihlédnutím k údajům získaným z podobné studie s d=0,68, síla=0,80, a=0,05 a p=0,20. Vzhledem k tomu, že velikost vzorku se může snížit z různých důvodů ve studii, je plánováno mít vzorek 60 jedinců se 30 pacienty v každé skupině (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022).

Závislé a nezávislé proměnné:

Nezávislé proměnné: Sociodemografické charakteristiky pacientů s diagnostikovanou CHOPN (věk, pohlaví, vzdělání atd.), dechová cvičení (dechové cvičení se sevřenými rty a brániční dýchání) Závislé proměnné: Vitální funkce (dechová frekvence, hodnota SpO2, srdeční frekvence , krevní tlak), 6minutový test chůzí, skóre modifikované Borgovy škály, skóre Saint George Respiratory Questionnaire (skóre aktivity), škála kvality spánku CHOPN

hypotézy:

H1: Aplikace dechových cvičení u pacientů s CHOPN má pozitivní vliv na snížení závažnosti dušnosti.

H2: Aplikace dechových cvičení u pacientů s CHOPN má pozitivní vliv na úroveň aktivity.

H3: Aplikace dechových cvičení u pacientů s CHOPN má pozitivní vliv na kvalitu spánku.

Vyhodnocení dat:

Pro statistickou analýzu získaných dat bude použit program SPSS. Pro data budou provedeny deskriptivní statistické analýzy (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka). Shapiro-Wilkův test bude použit k testování, zda data vykazují normální rozložení. Pokud data vykazují normální rozdělení, použije se pro spárované sady t-test párových vzorků a jednocestný test ANOVA. Pokud data nevykazují normální rozdělení, použijí se Kruskal Wallisův a Wilcoxonův test. Hodnoty s p-hodnotou pod 0,05 budou považovány za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Turecko (Türkiye), 74100
        • Bartin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 a více let
  • Diagnostikována CHOPN po dobu nejméně šesti měsíců
  • Modifikované skóre na Borgově stupnici dušnosti alespoň 3
  • Nelze dokončit test 6minutové chůze
  • Dříve se nezúčastnil programu respiračních cvičení

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Nepravidelné provádění dechových cvičení
  • Mít plicní onemocnění bez CHOPN, jako je tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina absolvuje školení na základě videa
Výzkumníci představí 5-7 minutové instruktážní video, jehož cílem je pomoci účastníkům připomenout si techniku ​​provádění cvičení. Tato instruktážní videa budou zaslána na mobilní telefony výzkumníků přes WhatsApp. Účastníci budou instruováni, aby prováděli cvičení třikrát denně po 15 minutách po dobu 30 dnů. Pro podporu pravidelného cvičení dostanou účastníci cvičební deník a výzkumníci budou každý den ve stejnou dobu posílat upomínkové SMS zprávy.
Výzkumníci představí 5-7 minutové instruktážní video, jehož cílem je pomoci účastníkům připomenout si techniku ​​provádění cvičení. Tato instruktážní videa budou zaslána na mobilní telefony výzkumníků přes WhatsApp. Účastníci budou instruováni, aby prováděli cvičení třikrát denně po 15 minutách po dobu 30 dnů. Pro podporu pravidelného cvičení dostanou účastníci cvičební deník a výzkumníci budou každý den ve stejnou dobu posílat upomínkové SMS zprávy. Kontrolní skupina obdrží rutinní protokol péče o dušnost kliniky. Po třiceti dnech budou oběma skupinám zadány závěrečné testy a výzkum bude ukončen.
Žádný zásah: Skupina neabsolvuje školení založené na videu
Kontrolní skupina obdrží rutinní protokol péče o dušnost kliniky. Po třiceti dnech budou oběma skupinám zadány závěrečné testy a výzkum bude ukončen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgova škála (MBS) (pro závažnost dušnosti u pacientů s CHOPN)
Časové okno: předzásah (první měření)
Závažnost dušnosti u pacienta s CHOPN bude hodnocena pomocí modifikované Borgovy škály (MBS). Cílem bylo zjistit změnu v závažnosti dušnosti u pacientů s CHOPN, kteří absolvovali a pravidelně cvičili nácvik dechových cvičení založených na videu. Modifikovaná Borgova škála (MBS): Jak se skóre zvyšuje, závažnost dušnosti se zvyšuje (0: žádná, 0,5: velmi, velmi lehká, 1: velmi lehká, 2: lehká, 3: střední, 4: poněkud těžká, 5: těžká, 6: ..., 7: velmi těžké, 8: ..., 9: velmi, velmi těžké, 10: maximum).
předzásah (první měření)
St. George's respirační dotazník (pro úroveň aktivity pacientů s CHOPN)
Časové okno: předzásah (první měření)
30denní pravidelné dechové cvičení mělo za cíl uvědomit si změnu úrovně aktivity pacientů s CHOPN. Změna úrovně aktivity bude měřena dotazníkem Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Dotazník se skládá z 50 položek a tří subškál: symptomy (8 položek), aktivita (16 položek) a dopady onemocnění (26 položek). Každá položka na váze má empiricky stanovenou hmotnost. Dotazník hodnotí respirační symptomy, aktivity omezené dušností a celkový dopad na každodenní život. Každá subškála dotazníku je bodována samostatně a je vypočítáno celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená žádné zhoršení kvality života, zatímco skóre 100 znamená progresivní zhoršování kvality života.
předzásah (první měření)
Chronická obstrukční plicní nemoc a astma Škála vlivu spánku (pro kvalitu spánku pacientů s CHOPN)
Časové okno: předzásah (první měření)
Cílem 30denního pravidelného dechového cvičení bylo uvědomit si změnu v kvalitě spánku pacientů s CHOPN. Asthma COPD Sleep Scale je Likertova škála skládající se z celkem 7 položek. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na špatnou kvalitu spánku a nízké skóre na stupnici ukazuje na dobrou kvalitu spánku. Na stupnici se skóre může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 35. Původní verze škály však neurčuje minimální, maximální ani mezní skóre. Vyšší celkové skóre znamená horší kvalitu spánku, zatímco nižší celkové skóre odráží lepší kvalitu spánku. K této záležitosti jsou rovněž uvedena příslušná vysvětlení.
předzásah (první měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgova škála (MBS) (pro závažnost dušnosti u pacientů s CHOPN)
Časové okno: Poslední měření 4 týdny po prvním měření (30 dní později)
Závažnost dušnosti u pacienta s CHOPN bude hodnocena pomocí modifikované Borgovy škály (MBS). Cílem bylo zjistit změnu v závažnosti dušnosti u pacientů s CHOPN, kteří absolvovali a pravidelně cvičili nácvik dechových cvičení založených na videu. Modifikovaná Borgova škála (MBS): Jak se skóre zvyšuje, závažnost dušnosti se zvyšuje (0: žádná, 0,5: velmi, velmi lehká, 1: velmi lehká, 2: lehká, 3: střední, 4: poněkud těžká, 5: těžká, 6: ..., 7: velmi těžké, 8: ..., 9: velmi, velmi těžké, 10: maximum).
Poslední měření 4 týdny po prvním měření (30 dní později)
St. George's respirační dotazník (pro úroveň aktivity pacientů s CHOPN)
Časové okno: Poslední měření 4 týdny po prvním měření (30 dní později)
30denní pravidelné dechové cvičení mělo za cíl uvědomit si změnu úrovně aktivity pacientů s CHOPN. Změna úrovně aktivity bude měřena dotazníkem Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Dotazník se skládá z 50 položek a tří subškál: symptomy (8 položek), aktivita (16 položek) a dopady onemocnění (26 položek). Každá položka na váze má empiricky stanovenou hmotnost. Dotazník hodnotí respirační symptomy, aktivity omezené dušností a celkový dopad na každodenní život. Každá subškála dotazníku je bodována samostatně a je vypočítáno celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená žádné zhoršení kvality života, zatímco skóre 100 znamená progresivní zhoršování kvality života.
Poslední měření 4 týdny po prvním měření (30 dní později)
Škála dopadu astmatu na spánek (pro kvalitu spánku pacientů s CHOPN)
Časové okno: Poslední měření 4 týdny po prvním měření (30 dní později)

Cílem 30denního pravidelného dechového cvičení bylo uvědomit si změnu v kvalitě spánku pacientů s CHOPN. Asthma COPD Sleep Scale je Likertova škála skládající se z celkem 7 položek. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na špatnou kvalitu spánku a nízké skóre na stupnici ukazuje na dobrou kvalitu spánku. Na stupnici se skóre může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 35. Původní verze škály však neurčuje minimální, maximální ani mezní skóre. Vyšší celkové skóre znamená horší kvalitu spánku, zatímco nižší celkové skóre odráží lepší kvalitu spánku. K této záležitosti jsou rovněž uvedena příslušná vysvětlení.

Účinek nácviku dechového cvičení na základě videa a pravidelného cvičení na kvalitu spánku bude měřen stejným nástrojem pro měření (Astma a chronická obstrukční plicní nemoc Sleep Scale).

Poslední měření 4 týdny po prvním měření (30 dní později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit