- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06477367
Endringer i dyspné, aktivitet og søvn ved KOLS ved videobaserte pusteøvelser
Effekten av videobaserte pusteøvelser lært til KOLS-pasienter på alvorlighetsgrad av dyspné, aktivitetsnivå og søvnkvalitet
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de mest utbredte og kroniske sykdommene med høy dødelighet over hele verden. Symptomer som dyspné, hoste, søvnforstyrrelser, tretthet, begrenset aktivitetsnivå, angst og depresjon utvikles hos KOLS-pasienter, noe som påvirker deres livskvalitet negativt. Dyspné, assosiert med ulike symptomer hos KOLS-pasienter som redusert aktivitetsnivå og søvnforstyrrelser, er et betydelig problem. Derfor vil effektiv behandling av dyspné bidra til å redusere andre viktige problemer knyttet til KOLS.
En av de ikke-farmakologiske metodene som brukes for å håndtere disse symptomene forbundet med KOLS er pusteøvelser. Spesielt pusteøvelser og diafragmatisk pusteøvelser anbefales for symptombehandling hos KOLS-pasienter i litteraturen.
Målet med denne studien var å lære effektene av videobaserte pusteøvelser (sammenpustede lepper og diafragmatisk pust) trening gitt til KOLS-pasienter over 18 år på alvorlighetsgraden av dyspné pasienten opplever, aktivitetsnivå og søvnkvalitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Resulterer bruk av videobaserte pusteøvelser i 30 dager i en reduksjon i alvorlighetsgraden av dyspné og en økning i aktivitetsnivå og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter over 18 år? Pasientene vil få videobaserte pusteøvelser som varer i ca. 5-7 minutter og vil utføre pusteøvelsene regelmessig i 30 dager, føre dagbok og motta oppfølgingsmeldinger (sms). Etterpå vil dyspné-alvorlighet, aktivitetsnivå og søvnkvalitet bli vurdert på nytt, både i selve gruppen og sammenliknet med kontrollgruppen som ikke fikk denne opplæringen og oppfølgingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de utbredte progressive kroniske sykdommene (Seyedi Chegeni et al., 2018). Gjeldende estimater antyder at det er 210 millioner KOLS-pasienter globalt, og rangerer på tredjeplass når det gjelder dødelighet over hele verden (Mccarthy et al., 2015). KOLS er definert som en utbredt, forebyggbar og behandlingsbar sykdom preget av progressiv og vedvarende luftstrømsbegrensning assosiert med kronisk inflammatorisk respons på skadelige gasser og partikler (GOLD, 2019). Symptomer som dyspné, hoste, søvnforstyrrelser, tretthet, begrenset aktivitetsnivå, angst og depresjon utvikles hos KOLS-pasienter (Özer et al., 2021). Dyspné er et vanlig og betydelig symptom som påvirker livskvaliteten negativt (Hanania & O'donnell, 2019). Pasienter med alvorlighetsgrad av dyspné kan utvikle ulike symptomer som søvnløshet, fysisk aktivitetsbegrensning og tretthet (Özer et al., 2021). Dyspné og søvnforstyrrelser fører til begrensninger i daglige aktiviteter og livskvalitet hos KOLS-pasienter (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022; Ko et al., 2021; Vukoja et al., 2018).
Sykepleiere spiller en betydelig rolle i å vurdere og håndtere symptomer hos KOLS-pasienter. Ikke-farmakologiske metoder som pusteøvelser, progressive avspenningsøvelser, soneterapi og yoga kan implementeres av sykepleiere for å kontrollere og redusere dyspné (Bal Özkaptan & Kapucu, 2016; Polat & Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz & Yilmaz Kapucu, 2017). Dyppusteøvelser, pusteøvelser med leppene og diafragmatisk pusteøvelser er ofte brukte øvelser for å redusere hyperventilering og håndtere dyspné hos KOLS-pasienter (Ubolnuar et al., 2020). Tidligere studier har indikert at pusteøvelser med trange lepper og diafragmatisk pusteøvelser forbedrer treningskapasiteten, dyspné og livskvalitet (Mayer et al., 2018; Yang et al., 2022). Pusting med leppe, blant pusteøvelser, anbefales for KOLS-pasienter for å redusere respirasjonsfrekvensen, redusere karbondioksidnivået og øke oksygennivået og tidevannsvolum (Rossi et al., 2014). Fordeler med pusting med leppepusting hos KOLS-pasienter inkluderer redusert respirasjonsfrekvens, reduserte karbondioksidnivåer og økt oksygennivå og tidevannsvolum (Bianchi et al., 2007; Ubolnuar et al., 2020). Diafragmatisk pusteøvelse hos KOLS-pasienter er rapportert å øke tidalvolum, oksygennivåer og redusere respirasjonsfrekvens (Yang et al., 2022).
Søvnproblemer utvikles hos 40 % av KOLS-pasientene (Rennard et al., 2002). Dyspné hos KOLS-pasienter fører ofte til søvnforstyrrelser (Chang et al., 2016; Lerodiakonou et al., 2020). I tillegg påvirker hoste og sputumindusert søvnløshet dagliglivets aktiviteter hos KOLS-pasienter. Tilstrekkelig søvn har en positiv effekt på åndedretts- og gassutvekslingsfunksjoner ved sykdommer i luftveiene (McNicholas et al., 2019). Derfor vil håndtering av dyspné hos KOLS-pasienter også redusere søvnproblemene deres (Serin et al., 2020).
Fysisk aktivitetsnivå er assosiert med dødelighet hos KOLS-pasienter (Ko et al., 2021). Videre er det rapportert at god fysisk aktivitet reduserer alvorlighetsgraden av KOLS-relaterte symptomer og forbedrer livskvaliteten (Lewthwaite et al., 2017). Faktorer som dyspné, lungekapasitet og betennelse påvirker aktivitetsnivået hos KOLS-pasienter negativt (Albarrati et al., 2020). Studier i litteraturen tyder på at fysiske treningsprogrammer fremfor pusteøvelser øker fysisk aktivitetsnivå hos KOLS-pasienter (Burkow et al., 2018; de Roos et al., 2018).
Som konklusjon, mens studier i litteraturen rapporterer positive effekter av pusteøvelser på dyspnéhåndtering, ble det ikke funnet studier som undersøkte effekten av pusteøvelser på søvnkvalitet og fysisk aktivitet. Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av pusteøvelser og diafragmatisk pusteøvelser på alvorlighetsgrad av dyspné, aktivitetsnivå og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter.
Forskningsmetode:
Studien er planlagt som et randomisert kontrollert design.
Datainnsamlingsverktøy:
- 6-minutters gangtest: Denne testen ble utviklet av Balke i 1960, og brukes til å evaluere funksjonell kapasitet ved å måle avstanden som er gått innenfor en viss tidsperiode. I 6-minutters gangtesten går pasienten så fort som mulig, men uten å løpe, i en rett korridor på 30 meter. Den gått distanse måles. Under testen skal pasienten ikke endre tempo eller hastighet. Det er kjent at pasienter med dårlige 6-minutters gangtestresultater har dårlig prognose. I tillegg brukes 6-minutters gåtesten til å avgjøre om pasienter responderer på behandlingen gitt i form av respiratoriske funksjonstester. Dersom gangavstanden har økt betydelig, tolkes det som at behandlingen er gunstig. Dermed gir 6-minutters gangtesten, som kun krever en rett korridor, viktig informasjon ved betydelige sykdommer til tross for at den er en enkel test (American Thoracic Society, 2002).
- Pasientinformasjonsskjema: I skjemaet opprettet i tråd med litteraturinformasjonen; sosiodemografisk informasjon om deltakeren, informasjon om sykdommen og andre kroniske sykdommer, medisiner som brukes og vaner innhentes.
- Modifisert Borg-skala (MBS)
- Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
- Astma og KOLS søvnskala
Datainnsamling:
Pasienter som mottar behandling for KOLS ved Bartın State Hospital Chest Diseases Service vil danne prøven. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for studien vil bli randomisert ved hjelp av et dataassistert randomiseringssystem. Skjema for informert frivillig samtykke vil bli innhentet fra pasienter som godtar å delta i studien, og deretter vil pasientinformasjonsskjemaet, Modified Borg Scale, Saint George Respiratory Questionnaire (Activity sub-score) og Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom søvnskala bli fullført. Etter pre-testen vil pasienter i forsøksgruppen bli undervist i pusteøvelsen med pustet leppe og pusteøvelsen i diafragma som anbefales for KOLS-pasienter av Turkish Thoracic Society. I tillegg vil pasientene bli vist en 5-7 minutters instruksjonsvideo utarbeidet av forskerne angående dette. Undervisningsvideoene vil bli sendt til forskernes mobiltelefoner via WhatsApp for at pasientene skal huske treningsteknikken. Pasienter vil bli bedt om å utføre disse øvelsene regelmessig i 15 minutter tre ganger daglig i fire uker. For å sikre at pasientene utfører øvelsene regelmessig, vil det opprettes en treningsdagbok som de får utlevert, og en SMS-påminnelse vil bli sendt av forskerne til samme tid hver dag. Kontrollgruppen vil motta klinikkens rutinemessige dyspnébehandlingsprotokoll. Etter fire uker vil sluttprøver bli gitt til begge gruppene, og studien avsluttes.
Populasjon og utvalg:
Populasjonen i studien består av pasienter behandlet med KOLS-diagnose ved Bartın State Hospital Chest Diseases Service. Utvalgsstørrelsen ble beregnet som 56 pasienter, med 28 i intervensjonsgruppen og 28 i kontrollgruppen, tatt i betraktning data hentet fra en lignende studie med d=0,68, power=0,80, a=0,05 og β=0,20. Tatt i betraktning at utvalgsstørrelsen kan avta på grunn av ulike årsaker i studien, er det planlagt å ha et utvalg på 60 individer, med 30 pasienter i hver gruppe (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022).
Avhengige og uavhengige variabler:
Uavhengige variabler: Sosiodemografiske kjennetegn ved pasienter diagnostisert med KOLS (Alder, kjønn, utdanning, etc.), pusteøvelser (pusteøvelser og diafragmatisk pusteøvelse) Avhengige variabler: Vitale tegn (respirasjonsfrekvens, SpO2-verdi, hjertefrekvens) , blodtrykk), 6-minutters gangtest, Modifisert Borg Scale-score, Saint George Respiratory Questionnaire (Aktivitetsscore), score for KOLS søvnkvalitet
Hypoteser:
H1: Bruk av pusteøvelser hos KOLS-pasienter har en positiv effekt på å redusere alvorlighetsgraden av dyspné.
H2: Bruk av pusteøvelser hos KOLS-pasienter har positiv effekt på aktivitetsnivået.
H3: Bruk av pusteøvelser hos KOLS-pasienter har en positiv effekt på søvnkvaliteten.
Dataevaluering:
SPSS-programmet vil bli brukt til statistisk analyse av innhentede data. Beskrivende statistiske analyser (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) vil bli utført for dataene. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å teste om dataene viser normalfordeling. Hvis dataene viser normalfordeling, vil parede prøver t-test og enveis ANOVA-test bli brukt for matchede sett. Hvis dataene ikke viser normalfordeling, vil Kruskal Wallis og Wilcoxon tester bli brukt. Verdier med p-verdi under 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Tyrkia (Türkiye), 74100
- Bartin Üniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år
- Diagnostisert med KOLS i minst seks måneder
- Modifisert Borg Dyspné-skala-score på minst 3
- Kan ikke fullføre 6-minutters gangtesten
- Ikke tidligere deltatt i et åndedrettstreningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv svikt
- Ikke villig til å delta i studien
- Unnlatelse av å utføre pusteøvelser regelmessig
- Har ikke-KOLS lungesykdommer som tuberkulose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen får videobasert opplæring
Forskere vil presentere en 5-7 minutters instruksjonsvideo som tar sikte på å hjelpe deltakerne med å huske teknikken for å utføre øvelsene.
Disse instruksjonsvideoene vil bli sendt til forskernes mobiltelefoner via WhatsApp.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre øvelsene tre ganger om dagen i 15 minutter hver, i en periode på 30 dager.
For å oppmuntre til regelmessig trening vil deltakerne få en treningsdagbok, og forskerne vil sende SMS-påminnelser til samme tid hver dag.
|
Forskere vil presentere en 5-7 minutters instruksjonsvideo som tar sikte på å hjelpe deltakerne med å huske teknikken for å utføre øvelsene.
Disse instruksjonsvideoene vil bli sendt til forskernes mobiltelefoner via WhatsApp.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre øvelsene tre ganger om dagen i 15 minutter hver, i en periode på 30 dager.
For å oppmuntre til regelmessig trening vil deltakerne få en treningsdagbok, og forskerne vil sende SMS-påminnelser til samme tid hver dag.
Kontrollgruppen vil motta klinikkens rutinemessige dyspnébehandlingsprotokoll.
Etter tretti dager vil siste tester bli administrert til begge gruppene, og forskningen avsluttes.
|
|
Ingen inngripen: Gruppen mottar ikke videobasert opplæring
Kontrollgruppen vil motta klinikkens rutinemessige dyspnébehandlingsprotokoll.
Etter tretti dager vil siste tester bli administrert til begge gruppene, og forskningen avsluttes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg-skala (MBS) (for alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasientene)
Tidsramme: forhåndsintervensjon (første måling)
|
Alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasienten vil bli evaluert med Modified Borg Scale (MBS).
Det var rettet mot å bestemme endringen i alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasienter som fikk og regelmessig praktiserte videobasert pusteøvelsestrening.
Modifisert Borg-skala (MBS): Etter hvert som skårene øker, øker alvorlighetsgraden av dyspné (0: Ingen, 0,5: Veldig, veldig lett, 1: Veldig lett, 2: Lett, 3: Moderat, 4: Noe alvorlig, 5: Alvorlig, 6: ..., 7: Svært alvorlig, 8: ..., 9: Svært, veldig alvorlig, 10: Maksimalt).
|
forhåndsintervensjon (første måling)
|
|
St. George's respiratoriske spørreskjema (for aktivitetsnivået til KOLS-pasientene)
Tidsramme: forhåndsintervensjon (første måling)
|
30 dager med regelmessig pustetrening var rettet mot å realisere endringen i aktivitetsnivået til pasienter med KOLS.
Endringen i aktivitetsnivå vil bli målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Spørreskjemaet består av 50 elementer og tre underskalaer: symptomer (8 elementer), aktivitet (16 elementer) og virkninger av sykdommen (26 elementer).
Hvert element i vekten har en empirisk bestemt vekt.
Spørreskjemaet evaluerer luftveissymptomer, aktiviteter begrenset av dyspné og den generelle innvirkningen på dagliglivet.
Hver underskala av spørreskjemaet skåres separat, og en totalscore beregnes.
Den totale skåren varierer fra 0 til 100, hvor en skåre på 0 indikerer ingen svekkelse av livskvalitet, mens en skåre på 100 indikerer en progressiv forringelse av livskvalitet.
|
forhåndsintervensjon (første måling)
|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom og astma Sleep Impact Scale (for søvnkvaliteten til KOLS-pasientene)
Tidsramme: forhåndsintervensjon (første måling)
|
30 dager med regelmessig pustetrening var rettet mot å realisere endringen i søvnkvaliteten til pasienter med KOLS.
Astma COPD Sleep Scale er en Likert-skala som består av totalt 7 elementer.
En høy skala-score indikerer dårlig søvnkvalitet og en lav skala-score indikerer god søvnkvalitet.
På skalaen kan poengsummen variere fra minimum 0 til maksimum 35.
Den originale versjonen av skalaen spesifiserer imidlertid ikke minimums-, maksimums- eller grensepoeng.
En høyere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet, mens en lavere totalscore reflekterer bedre søvnkvalitet.
Relevante forklaringer om dette er også gitt.
|
forhåndsintervensjon (første måling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg-skala (MBS) (for alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasientene)
Tidsramme: Siste måling 4 uker etter første måling (30 dager senere)
|
Alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasienten vil bli evaluert med Modified Borg Scale (MBS).
Det var rettet mot å bestemme endringen i alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasienter som fikk og regelmessig praktiserte videobasert pusteøvelsestrening.
Modifisert Borg-skala (MBS): Etter hvert som skårene øker, øker alvorlighetsgraden av dyspné (0: Ingen, 0,5: Veldig, veldig lett, 1: Veldig lett, 2: Lett, 3: Moderat, 4: Noe alvorlig, 5: Alvorlig, 6: ..., 7: Svært alvorlig, 8: ..., 9: Svært, veldig alvorlig, 10: Maksimalt).
|
Siste måling 4 uker etter første måling (30 dager senere)
|
|
St. George's respiratoriske spørreskjema (for aktivitetsnivået til KOLS-pasientene)
Tidsramme: Siste måling 4 uker etter første måling (30 dager senere)
|
30 dager med regelmessig pustetrening var rettet mot å realisere endringen i aktivitetsnivået til pasienter med KOLS.
Endringen i aktivitetsnivå vil bli målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Spørreskjemaet består av 50 elementer og tre underskalaer: symptomer (8 elementer), aktivitet (16 elementer) og virkninger av sykdommen (26 elementer).
Hvert element i vekten har en empirisk bestemt vekt.
Spørreskjemaet evaluerer luftveissymptomer, aktiviteter begrenset av dyspné og den generelle innvirkningen på dagliglivet.
Hver underskala av spørreskjemaet skåres separat, og en totalscore beregnes.
Den totale skåren varierer fra 0 til 100, hvor en skåre på 0 indikerer ingen svekkelse av livskvalitet, mens en skåre på 100 indikerer en progressiv forringelse av livskvalitet.
|
Siste måling 4 uker etter første måling (30 dager senere)
|
|
Astma Sleep Impact Scale (for søvnkvaliteten til KOLS-pasientene)
Tidsramme: Siste måling 4 uker etter første måling (30 dager senere)
|
30 dager med regelmessig pustetrening var rettet mot å realisere endringen i søvnkvaliteten til pasienter med KOLS. Astma COPD Sleep Scale er en Likert-skala som består av totalt 7 elementer. En høy skala-score indikerer dårlig søvnkvalitet og en lav skala-score indikerer god søvnkvalitet. På skalaen kan poengsummen variere fra minimum 0 til maksimum 35. Den originale versjonen av skalaen spesifiserer imidlertid ikke minimums-, maksimums- eller grensepoeng. En høyere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet, mens en lavere totalscore reflekterer bedre søvnkvalitet. Relevante forklaringer om dette er også gitt. Effekten av videobasert pustetrening og regelmessig trening på søvnkvaliteten vil bli målt med samme måleverktøy (Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sleep Scale). |
Siste måling 4 uker etter første måling (30 dager senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Ozer Z, Bahcecioglu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Jones PW. Health status measurement in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Nov;56(11):880-7. doi: 10.1136/thorax.56.11.880.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Mayer AF, Karloh M, Dos Santos K, de Araujo CLP, Gulart AA. Effects of acute use of pursed-lips breathing during exercise in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):9-17. doi: 10.1016/j.physio.2017.08.007. Epub 2017 Aug 31.
- Albarrati AM, Gale NS, Munnery MM, Cockcroft JR, Shale DJ. Daily physical activity and related risk factors in COPD. BMC Pulm Med. 2020 Mar 5;20(1):60. doi: 10.1186/s12890-020-1097-y.
- Burkow TM, Vognild LK, Johnsen E, Bratvold A, Risberg MJ. Promoting exercise training and physical activity in daily life: a feasibility study of a virtual group intervention for behaviour change in COPD. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Dec 18;18(1):136. doi: 10.1186/s12911-018-0721-8.
- Ceyhan Y, Tekinsoy Kartin P. The effects of breathing exercises and inhaler training in patients with COPD on the severity of dyspnea and life quality: a randomized controlled trial. Trials. 2022 Aug 26;23(1):707. doi: 10.1186/s13063-022-06603-3.
- Chang CH, Chuang LP, Lin SW, Lee CS, Tsai YH, Wei YF, Cheng SL, Hsu JY, Kuo PH, Yu CJ, Chen NH. Factors responsible for poor sleep quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2016 Aug 8;16(1):118. doi: 10.1186/s12890-016-0281-6.
- de Roos P, Lucas C, Strijbos JH, van Trijffel E. Effectiveness of a combined exercise training and home-based walking programme on physical activity compared with standard medical care in moderate COPD: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2018 Mar;104(1):116-121. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.005. Epub 2017 Jul 14.
- Hanania NA, O'Donnell DE. Activity-related dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: physical and psychological consequences, unmet needs, and future directions. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 May 24;14:1127-1138. doi: 10.2147/COPD.S188141. eCollection 2019.
- Ko FW, Tam W, Siu EHS, Chan KP, Ngai JC, Ng SS, Chan TO, Hui DS. Effect of short-course exercise training on the frequency of exacerbations and physical activity in patients with COPD: A randomized controlled trial. Respirology. 2021 Jan;26(1):72-79. doi: 10.1111/resp.13872. Epub 2020 Jun 15.
- Ierodiakonou D, Bouloukaki I, Kampouraki M, Papadokostakis P, Poulorinakis I, Lampraki I, Athanasiou P, Schiza S, Tsiligianni I; Greek UNLOCK Group. Subjective sleep quality is associated with disease status in COPD patients. The cross-sectional Greek UNLOCK study. Sleep Breath. 2020 Dec;24(4):1599-1605. doi: 10.1007/s11325-020-02039-8. Epub 2020 Feb 26.
- Lewthwaite H, Effing TW, Olds T, Williams MT. Physical activity, sedentary behaviour and sleep in COPD guidelines: A systematic review. Chron Respir Dis. 2017 Aug;14(3):231-244. doi: 10.1177/1479972316687224. Epub 2017 Feb 24.
- McNicholas WT, Hansson D, Schiza S, Grote L. Sleep in chronic respiratory disease: COPD and hypoventilation disorders. Eur Respir Rev. 2019 Sep 25;28(153):190064. doi: 10.1183/16000617.0064-2019. Print 2019 Sep 30.
- Pokrzywinski RF, Meads DM, McKenna SP, Glendenning GA, Revicki DA. Development and psychometric assessment of the COPD and Asthma Sleep Impact Scale (CASIS). Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 7;7:98. doi: 10.1186/1477-7525-7-98.
- Polat H, Erguney S. The Effect of Reflexology Applied to Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease on Dyspnea and Fatigue. Rehabil Nurs. 2017 Jan/Feb;42(1):14-21. doi: 10.1002/rnj.266.
- Rennard S, Decramer M, Calverley PM, Pride NB, Soriano JB, Vermeire PA, Vestbo J. Impact of COPD in North America and Europe in 2000: subjects' perspective of Confronting COPD International Survey. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):799-805. doi: 10.1183/09031936.02.03242002.
- Rossi RC, Vanderlei FM, Bernardo AF, Souza NM, Goncalves AC, Ramos EM, Pastre CM, Abreu LC, Vanderlei LC. Effect of pursed-lip breathing in patients with COPD: Linear and nonlinear analysis of cardiac autonomic modulation. COPD. 2014 Feb;11(1):39-45. doi: 10.3109/15412555.2013.825593. Epub 2013 Oct 10.
- Serin EK, Ister ED, Ozdemir A. The relationship between sleep quality and dyspnoea severity in patients with COPD. Afr Health Sci. 2020 Dec;20(4):1785-1792. doi: 10.4314/ahs.v20i4.32.
- Seyedi Chegeni P, Gholami M, Azargoon A, Hossein Pour AH, Birjandi M, Norollahi H. The effect of progressive muscle relaxation on the management of fatigue and quality of sleep in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:64-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.01.010. Epub 2018 Feb 6.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Chimpalee J, Mathiyakom W. Effects of pursed-lip breathing and forward trunk lean postures on total and compartmental lung volumes and ventilation in patients with mild to moderate chronic obstructive pulmonary disease: An observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 18;99(51):e23646. doi: 10.1097/MD.0000000000023646.
- Vukoja M, Kopitovic I, Milicic D, Maksimovic O, Pavlovic-Popovic Z, Ilic M. Sleep quality and daytime sleepiness in patients with COPD and asthma. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):398-403. doi: 10.1111/crj.12528. Epub 2016 Jul 27.
- Yang Y, Wei L, Wang S, Ke L, Zhao H, Mao J, Li J, Mao Z. The effects of pursed lip breathing combined with diaphragmatic breathing on pulmonary function and exercise capacity in patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2022 Jul;38(7):847-857. doi: 10.1080/09593985.2020.1805834. Epub 2020 Aug 18.
- Yilmaz CK, Kapucu S. The Effect of Progressive Relaxation Exercises on Fatigue and Sleep Quality in Individuals With COPD. Holist Nurs Pract. 2017 Nov/Dec;31(6):369-377. doi: 10.1097/HNP.0000000000000234.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Dyspné
Andre studie-ID-numre
- BartınU_Bayındır Cevik_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .