Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in kortademigheid, activiteit en slaap bij COPD door op video gebaseerde ademhalingsoefeningen

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ayfer Bayındır Çevik, Bartın Unıversity

Het effect van op video gebaseerde ademhalingsoefeningen die aan COPD-patiënten worden gegeven op de ernst van de kortademigheid, het activiteitenniveau en de slaapkwaliteit

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten met de hoogste sterfte. Symptomen zoals kortademigheid, hoesten, slaapstoornissen, vermoeidheid, beperkte activiteitenniveaus, angst en depressie ontwikkelen zich bij COPD-patiënten, wat een negatieve invloed heeft op hun levenskwaliteit. Dyspneu, geassocieerd met verschillende symptomen bij COPD-patiënten, zoals verminderde activiteitsniveaus en slaapstoornissen, is een aanzienlijk probleem. Daarom zal een effectief beheer van kortademigheid bijdragen aan het verminderen van andere belangrijke problemen die verband houden met COPD.

Een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt bij het beheersen van deze symptomen die verband houden met COPD, zijn ademhalingsoefeningen. In de literatuur worden met name ademhalingsoefeningen met samengeknepen lippen en diafragmatische ademhalingsoefeningen aanbevolen voor symptoombeheersing bij COPD-patiënten.

Het doel van deze studie was om de effecten te leren van op video gebaseerde ademhalingsoefeningen (getuite lippen en middenrifademhaling) training gegeven aan COPD-patiënten ouder dan 18 jaar op de ernst van de kortademigheid die de patiënt ervaart, het activiteitenniveau en de slaapkwaliteit. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Leidt het gebruik van op video gebaseerde ademhalingsoefeningen gedurende 30 dagen tot een afname van de ernst van de kortademigheid en een toename van het activiteitenniveau en de slaapkwaliteit bij COPD-patiënten ouder dan 18 jaar? Patiënten krijgen videogebaseerde ademhalingsoefeningen van ongeveer 5-7 minuten en voeren de ademhalingsoefeningen gedurende 30 dagen regelmatig uit, houden een dagboek bij en ontvangen vervolgberichten (sms). Daarna zullen de ernst van de dyspnoe, het activiteitenniveau en de slaapkwaliteit opnieuw worden beoordeeld, zowel in de groep zelf als in vergelijking met de controlegroep die deze educatie en follow-up niet heeft gekregen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende progressieve chronische ziekten (Seyedi Chegeni et al., 2018). Volgens de huidige schattingen zijn er wereldwijd 210 miljoen COPD-patiënten, die qua sterfte wereldwijd op de derde plaats staan ​​(Mccarthy et al., 2015). COPD wordt gedefinieerd als een wijdverspreide, te voorkomen en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve en aanhoudende beperking van de luchtstroom, geassocieerd met een chronische ontstekingsreactie op schadelijke gassen en deeltjes (GOLD, 2019). Symptomen zoals kortademigheid, hoesten, slaapstoornissen, vermoeidheid, beperkte activiteitsniveaus, angst en depressie ontwikkelen zich bij COPD-patiënten (Özer et al., 2021). Dyspnoe is een veel voorkomend en significant symptoom dat de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt (Hanania & O'donnell, 2019). Patiënten met een ernstige dyspnoe kunnen verschillende symptomen ontwikkelen, zoals slapeloosheid, beperking van de fysieke activiteit en vermoeidheid (Özer et al., 2021). Dyspnoe en slaapstoornissen leiden tot beperkingen in de dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022; Ko et al., 2021; Vukoja et al., 2018).

Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het beoordelen en beheersen van de symptomen bij COPD-patiënten. Niet-farmacologische methoden zoals ademhalingsoefeningen, progressieve ontspanningsoefeningen, reflexologie en yoga kunnen door verpleegkundigen worden geïmplementeerd bij het beheersen en verminderen van kortademigheid (Bal Özkaptan & Kapucu, 2016; Polat & Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz & Kapucu, 2017). Diepe ademhalingsoefeningen, ademhalingsoefeningen met samengeknepen lippen en diafragmatische ademhalingsoefeningen zijn veelgebruikte oefeningen om hyperventilatie te verminderen en dyspneu onder controle te houden bij COPD-patiënten (Ubolnuar et al., 2020). Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat ademhalingsoefeningen met samengeknepen lippen en diafragmatische ademhalingsoefeningen het inspanningsvermogen, de kortademigheid en de kwaliteit van leven verbeteren (Mayer et al., 2018; Yang et al., 2022). Naast ademhalingsoefeningen wordt getuite-lipademhaling aanbevolen voor COPD-patiënten om de ademhalingsfrequentie te verlagen, het kooldioxidegehalte te verlagen en het zuurstofniveau en het ademvolume te verhogen (Rossi et al., 2014). Voordelen van getuite lipademhaling bij COPD-patiënten zijn onder meer een lagere ademhalingsfrequentie, een lager kooldioxidegehalte en een verhoogd zuurstofniveau en een verhoogd ademvolume (Bianchi et al., 2007; Ubolnuar et al., 2020). Er is gemeld dat diafragmatische ademhalingsoefeningen bij COPD-patiënten het ademvolume en het zuurstofniveau verhogen en de ademhalingsfrequentie verlagen (Yang et al., 2022).

Bij 40% van de COPD-patiënten ontstaan ​​slaapproblemen (Rennard et al., 2002). Kortademigheid bij COPD-patiënten leidt vaak tot slaapstoornissen (Chang et al., 2016; Lerodiakonou et al., 2020). Bovendien beïnvloeden hoest en sputum-geïnduceerde slapeloosheid de dagelijkse activiteiten van COPD-patiënten. Voldoende slaap heeft een positief effect op de ademhalings- en gasuitwisselingsfuncties bij aandoeningen van de luchtwegen (McNicholas et al., 2019). Daarom zal het beheersen van dyspnoe bij COPD-patiënten ook hun slaapproblemen verminderen (Serin et al., 2020).

Het niveau van fysieke activiteit wordt geassocieerd met mortaliteit bij COPD-patiënten (Ko et al., 2021). Bovendien is gemeld dat goede lichamelijke activiteit de ernst van COPD-gerelateerde symptomen vermindert en de kwaliteit van leven verbetert (Lewthwaite et al., 2017). Factoren zoals kortademigheid, longcapaciteit en ontstekingen hebben een negatieve invloed op het activiteitsniveau bij COPD-patiënten (Albarrati et al., 2020). Studies in de literatuur suggereren dat fysieke inspanningsprogramma’s in plaats van ademhalingsoefeningen de fysieke activiteit bij COPD-patiënten verhogen (Burkow et al., 2018; de Roos et al., 2018).

Concluderend: hoewel studies in de literatuur positieve effecten van ademhalingsoefeningen op de behandeling van kortademigheid rapporteren, zijn er geen studies gevonden die het effect van ademhalingsoefeningen op de slaapkwaliteit en fysieke activiteit onderzoeken. Deze studie is bedoeld om het effect van ademhalingsoefeningen met samengeknepen lippen en diafragmatische ademhalingsoefeningen op de ernst van de kortademigheid, het activiteitenniveau en de slaapkwaliteit bij COPD-patiënten te onderzoeken.

Onderzoeksmethode:

Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

  • 6-minuten-looptest: Deze test, ontwikkeld door Balke in 1960, wordt gebruikt om de functionele capaciteit te evalueren door de afstand te meten die binnen een bepaalde tijd wordt gelopen. Bij de 6 minuten looptest loopt de patiënt zo snel mogelijk, maar zonder te rennen, in een rechte gang van 30 meter. De gelopen afstand wordt gemeten. Tijdens de test mag de patiënt zijn tempo of snelheid niet veranderen. Het is bekend dat patiënten met slechte 6-minuten looptestresultaten een slechte prognose hebben. Daarnaast wordt de 6 minuten looptest gebruikt om te bepalen of patiënten reageren op de gegeven behandeling in termen van ademhalingsfunctietests. Als de loopafstand aanzienlijk is toegenomen, wordt dit geïnterpreteerd als gunstig voor de behandeling. De 6 minuten looptest, waarvoor alleen een rechte gang nodig is, levert dus belangrijke informatie op bij significante ziekten, ondanks dat het een eenvoudige test is (American Thoracic Society, 2002).
  • Patiëntinformatieformulier: In het formulier dat is opgesteld in overeenstemming met de literatuurinformatie; Er worden sociaal-demografische informatie van de deelnemer, informatie over de ziekte en andere chronische ziekten, gebruikte medicijnen en gewoonten verkregen.
  • Gemodificeerde Borgschaal (MBS)
  • Ademhalingsvragenlijst van Sint-Joris (SGRQ)
  • Astma en COPD-slaapschaal

Gegevensverzameling:

Patiënten die een behandeling voor COPD ondergaan bij de Bartın State Hospital Chest Diseases Service zullen de steekproef vormen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voor het onderzoek voldoen, worden gerandomiseerd met behulp van een computerondersteund randomisatiesysteem. Het formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming zal worden verkregen van patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, en vervolgens zullen het patiëntinformatieformulier, de gewijzigde Borg-schaal, de Saint George Respiratory Questionnaire (subscore van de activiteit) en de slaapschaal voor astma en chronische obstructieve longziekten worden verzameld. voltooid. Na de pre-test zullen patiënten in de experimentele groep de ademhalingsoefeningen met samengeknepen lippen en diafragmatische ademhalingsoefeningen leren, aanbevolen voor COPD-patiënten door de Turkse Thoracic Society. Daarnaast krijgen patiënten een instructievideo van 5 tot 7 minuten te zien, opgesteld door de onderzoekers hierover. De educatieve video’s worden via WhatsApp naar de mobiele telefoons van de onderzoekers gestuurd, zodat patiënten de oefentechniek kunnen onthouden. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om deze oefeningen regelmatig gedurende 15 minuten drie keer per dag gedurende vier weken uit te voeren. Om ervoor te zorgen dat patiënten de oefeningen regelmatig uitvoeren, wordt er een oefendagboek aangemaakt en aan hen verstrekt, en wordt er elke dag op hetzelfde tijdstip een herinnerings-sms-bericht door de onderzoekers verzonden. De controlegroep ontvangt het routinematige dyspnoezorgprotocol van de kliniek. Na vier weken worden bij beide groepen de laatste tests afgenomen en wordt het onderzoek afgerond.

Bevolking en steekproef:

De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten die zijn behandeld met de COPD-diagnose bij de Bartın State Hospital Chest Diseases Service. De steekproefomvang werd berekend op 56 patiënten, waarvan 28 in de interventiegroep en 28 in de controlegroep, waarbij rekening werd gehouden met gegevens verkregen uit een soortgelijk onderzoek met d=0,68, power=0,80, α=0,05 en β=0,20. Aangezien de steekproefomvang om verschillende redenen in het onderzoek kan afnemen, is het de bedoeling om een ​​steekproef van 60 personen te hebben, met 30 patiënten in elke groep (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022).

Afhankelijke en onafhankelijke variabelen:

Onafhankelijke variabelen: sociaal-demografische kenmerken van patiënten bij wie COPD is vastgesteld (leeftijd, geslacht, opleiding, enz.), ademhalingsoefeningen (ademhalingsoefeningen met getuite lippen en ademhalingsoefeningen met het middenrif) Afhankelijke variabelen: vitale functies (ademhalingsfrequentie, SpO2-waarde, hartslag , bloeddruk), 6 minuten looptest, Modified Borg Scale-score, Saint George Respiratory Questionnaire (Activiteitsscore) score, COPD-slaapkwaliteitsschaal

Hypotheses:

H1: Het toepassen van ademhalingsoefeningen bij COPD-patiënten heeft een positief effect op het verminderen van de ernst van de kortademigheid.

H2: Het toepassen van ademhalingsoefeningen bij COPD-patiënten heeft een positief effect op het activiteitenniveau.

H3: Het toepassen van ademhalingsoefeningen bij COPD-patiënten heeft een positief effect op de slaapkwaliteit.

Gegevensevaluatie:

Het SPSS-programma zal worden gebruikt voor statistische analyse van de verkregen gegevens. Beschrijvende statistische analyses (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie) zullen op de gegevens worden uitgevoerd. De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om te testen of de gegevens een normale verdeling vertonen. Als de gegevens een normale verdeling laten zien, worden de t-test voor gepaarde monsters en de one-way ANOVA-test gebruikt voor gematchte sets. Als de gegevens geen normale verdeling vertonen, zullen Kruskal Wallis- en Wilcoxon-tests worden gebruikt. Waarden met een p-waarde lager dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Turkije (Türkiye), 74100
        • Bartin Üniversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met COPD gedurende ten minste zes maanden
  • Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaalscore van minimaal 3
  • Kan de 6 minuten looptest niet voltooien
  • Niet eerder deelgenomen aan een ademhalingsoefeningsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Het niet regelmatig uitvoeren van ademhalingsoefeningen
  • Als u niet-COPD-longziekten heeft, zoals tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De groep krijgt videogebaseerde training
Onderzoekers zullen een instructievideo van 5 tot 7 minuten presenteren, bedoeld om deelnemers te helpen zich de techniek voor het uitvoeren van de oefeningen te herinneren. Deze instructievideo’s worden via WhatsApp naar de mobiele telefoons van de onderzoekers gestuurd. Deelnemers krijgen de opdracht om de oefeningen drie keer per dag gedurende 15 minuten uit te voeren, gedurende een periode van 30 dagen. Om regelmatige lichaamsbeweging te stimuleren, krijgen de deelnemers een beweegdagboek en sturen onderzoekers elke dag op hetzelfde tijdstip herinnerings-sms-berichten.
Onderzoekers zullen een instructievideo van 5 tot 7 minuten presenteren, bedoeld om deelnemers te helpen zich de techniek voor het uitvoeren van de oefeningen te herinneren. Deze instructievideo’s worden via WhatsApp naar de mobiele telefoons van de onderzoekers gestuurd. Deelnemers krijgen de opdracht om de oefeningen drie keer per dag gedurende 15 minuten uit te voeren, gedurende een periode van 30 dagen. Om regelmatige lichaamsbeweging te stimuleren, krijgen de deelnemers een beweegdagboek en sturen onderzoekers elke dag op hetzelfde tijdstip herinnerings-sms-berichten. De controlegroep ontvangt het routinematige dyspnoezorgprotocol van de kliniek. Na dertig dagen worden bij beide groepen de laatste tests afgenomen en wordt het onderzoek afgerond.
Geen tussenkomst: De groep krijgt geen videogebaseerde training
De controlegroep ontvangt het routinematige dyspnoezorgprotocol van de kliniek. Na dertig dagen worden bij beide groepen de laatste tests afgenomen en wordt het onderzoek afgerond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borgschaal (MBS) (voor de ernst van de kortademigheid bij COPD-patiënten)
Tijdsspanne: pre-interventie (eerste meting)
De ernst van de kortademigheid van de COPD-patiënt zal worden geëvalueerd met de Modified Borg Scale (MBS). Het was bedoeld om de verandering in de ernst van kortademigheid te bepalen bij COPD-patiënten die op video gebaseerde ademhalingsoefeningen kregen en regelmatig oefenden. Gemodificeerde Borgschaal (MBS): Naarmate de scores toenemen, neemt de ernst van de kortademigheid toe (0: Geen, 0,5: Zeer, zeer licht, 1: Zeer licht, 2: Licht, 3: Matig, 4: Enigszins ernstig, 5: Ernstig, 6: ..., 7: Zeer ernstig, 8: ..., 9: Zeer, zeer ernstig, 10: Maximaal).
pre-interventie (eerste meting)
St. George's ademhalingsvragenlijst (voor activiteitenniveau van COPD-patiënten)
Tijdsspanne: pre-interventie (eerste meting)
30 dagen regelmatige ademhalingsoefeningen waren bedoeld om de verandering in het activiteitenniveau van patiënten met COPD te realiseren. De verandering in activiteitsniveau zal worden gemeten met de Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): De vragenlijst bestaat uit 50 items en drie subschalen: symptomen (8 items), activiteit (16 items) en de gevolgen van de ziekte (26 items). Elk item in de schaal heeft een empirisch bepaald gewicht. De vragenlijst evalueert ademhalingssymptomen, activiteiten beperkt door kortademigheid en de algehele impact op het dagelijks leven. Elke subschaal van de vragenlijst wordt afzonderlijk gescoord en er wordt een totaalscore berekend. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij een score van 0 aangeeft dat er geen sprake is van een verminderde kwaliteit van leven, terwijl een score van 100 duidt op een progressieve verslechtering van de kwaliteit van leven.
pre-interventie (eerste meting)
Chronische obstructieve longziekte en astma-slaapimpactschaal (voor slaapkwaliteit van COPD-patiënten)
Tijdsspanne: pre-interventie (eerste meting)
30 dagen regelmatige ademhalingsoefeningen waren bedoeld om de verandering in de slaapkwaliteit van patiënten met COPD te realiseren. De Astma COPD-slaapschaal is een Likert-schaal die in totaal uit 7 items bestaat. Een hoge schaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit en een lage schaalscore duidt op een goede slaapkwaliteit. Op de schaal kunnen scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 35. De originele versie van de schaal specificeert echter geen minimum-, maximum- of grensscores. Een hogere totaalscore duidt op een slechtere slaapkwaliteit, terwijl een lagere totaalscore een betere slaapkwaliteit weerspiegelt. Er wordt ook relevante uitleg over deze kwestie gegeven.
pre-interventie (eerste meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borgschaal (MBS) (voor de ernst van de kortademigheid bij COPD-patiënten)
Tijdsspanne: Laatste meting 4 weken na de eerste meting (30 dagen later)
De ernst van de kortademigheid van de COPD-patiënt zal worden geëvalueerd met de Modified Borg Scale (MBS). Het was bedoeld om de verandering in de ernst van kortademigheid te bepalen bij COPD-patiënten die op video gebaseerde ademhalingsoefeningen kregen en regelmatig oefenden. Gemodificeerde Borgschaal (MBS): Naarmate de scores toenemen, neemt de ernst van de kortademigheid toe (0: Geen, 0,5: Zeer, zeer licht, 1: Zeer licht, 2: Licht, 3: Matig, 4: Enigszins ernstig, 5: Ernstig, 6: ..., 7: Zeer ernstig, 8: ..., 9: Zeer, zeer ernstig, 10: Maximaal).
Laatste meting 4 weken na de eerste meting (30 dagen later)
St. George's ademhalingsvragenlijst (voor activiteitenniveau van COPD-patiënten)
Tijdsspanne: Laatste meting 4 weken na de eerste meting (30 dagen later)
30 dagen regelmatige ademhalingsoefeningen waren bedoeld om de verandering in het activiteitenniveau van patiënten met COPD te realiseren. De verandering in activiteitsniveau zal worden gemeten met de Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): De vragenlijst bestaat uit 50 items en drie subschalen: symptomen (8 items), activiteit (16 items) en de gevolgen van de ziekte (26 items). Elk item in de schaal heeft een empirisch bepaald gewicht. De vragenlijst evalueert ademhalingssymptomen, activiteiten beperkt door kortademigheid en de algehele impact op het dagelijks leven. Elke subschaal van de vragenlijst wordt afzonderlijk gescoord en er wordt een totaalscore berekend. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij een score van 0 aangeeft dat er geen sprake is van een verminderde kwaliteit van leven, terwijl een score van 100 duidt op een progressieve verslechtering van de kwaliteit van leven.
Laatste meting 4 weken na de eerste meting (30 dagen later)
Astma Sleep Impact Scale (voor slaapkwaliteit van COPD-patiënten)
Tijdsspanne: Laatste meting 4 weken na de eerste meting (30 dagen later)

30 dagen regelmatige ademhalingsoefeningen waren bedoeld om de verandering in de slaapkwaliteit van patiënten met COPD te realiseren. De Astma COPD-slaapschaal is een Likert-schaal die in totaal uit 7 items bestaat. Een hoge schaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit en een lage schaalscore duidt op een goede slaapkwaliteit. Op de schaal kunnen scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 35. De originele versie van de schaal specificeert echter geen minimum-, maximum- of grensscores. Een hogere totaalscore duidt op een slechtere slaapkwaliteit, terwijl een lagere totaalscore een betere slaapkwaliteit weerspiegelt. Er wordt ook relevante uitleg over deze kwestie gegeven.

Het effect van videogebaseerde ademhalingsoefeningen en regelmatige beoefening op de slaapkwaliteit zal worden gemeten met hetzelfde meetinstrument (Astma en Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sleep Scale).

Laatste meting 4 weken na de eerste meting (30 dagen later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren