Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i dyspnø, aktivitet og søvn ved KOL ved videobaserede vejrtrækningsøvelser

17. marts 2026 opdateret af: Ayfer Bayındır Çevik, Bartın Unıversity

Effekten af ​​videobaserede vejrtrækningsøvelser undervist til KOL-patienter på dyspnøens sværhedsgrad, aktivitetsniveau og søvnkvalitet

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de mest udbredte og højdødelige kroniske sygdomme på verdensplan. Symptomer som dyspnø, hoste, søvnforstyrrelser, træthed, begrænsede aktivitetsniveauer, angst og depression udvikler sig hos KOL-patienter, hvilket påvirker deres livskvalitet negativt. Dyspnø, forbundet med forskellige symptomer hos KOL-patienter, såsom nedsat aktivitetsniveau og søvnforstyrrelser, er et væsentligt problem. Derfor vil effektiv håndtering af dyspnø bidrage til at reducere andre vigtige problemer forbundet med KOL.

En af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at håndtere disse symptomer forbundet med KOL, er åndedrætsøvelser. Især pustelæbe-åndedrætsøvelser og diafragmatisk vejrtrækningsøvelser anbefales til symptombehandling hos KOL-patienter i litteraturen.

Formålet med denne undersøgelse var at lære effekten af ​​videobaserede vejrtrækningsøvelser (sammenpustede læber og diafragmatisk vejrtrækning) træning givet til KOL-patienter over 18 år på sværhedsgraden af ​​dyspnø, som patienten oplever, aktivitetsniveau og søvnkvalitet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Medfører brugen af ​​videobaserede åndedrætsøvelser i 30 dage et fald i dyspnøens sværhedsgrad og en stigning i aktivitetsniveau og søvnkvalitet hos KOL-patienter over 18 år? Patienterne vil modtage videobaserede vejrtrækningsøvelser, der varer cirka 5-7 minutter og vil udføre vejrtrækningsøvelserne regelmæssigt i 30 dage, føre dagbog og modtage opfølgende beskeder (sms). Derefter vil dyspnøens sværhedsgrad, aktivitetsniveau og søvnkvalitet igen blive vurderet, både i selve gruppen og i sammenligning med kontrolgruppen, der ikke fik denne undervisning og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de fremherskende progressive kroniske sygdomme (Seyedi Chegeni et al., 2018). Aktuelle estimater tyder på, at der er 210 millioner KOL-patienter globalt, og er på tredjepladsen med hensyn til dødelighed på verdensplan (Mccarthy et al., 2015). KOL er defineret som en udbredt, forebyggelig og behandlelig sygdom karakteriseret ved progressiv og vedvarende luftstrømsbegrænsning forbundet med kronisk inflammatorisk respons på skadelige gasser og partikler (GOLD, 2019). Symptomer som dyspnø, hoste, søvnforstyrrelser, træthed, begrænsede aktivitetsniveauer, angst og depression udvikler sig hos KOL-patienter (Özer et al., 2021). Dyspnø er et almindeligt og væsentligt symptom, der påvirker livskvaliteten negativt (Hanania & O'donnell, 2019). Patienter med dyspnøs sværhedsgrad kan udvikle forskellige symptomer såsom søvnløshed, fysisk aktivitetsbegrænsning og træthed (Özer et al., 2021). Dyspnø og søvnforstyrrelser fører til begrænsninger i daglige aktiviteter og livskvalitet hos KOL-patienter (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022; Ko et al., 2021; Vukoja et al., 2018).

Sygeplejersker spiller en væsentlig rolle i at vurdere og håndtere symptomer hos KOL-patienter. Ikke-farmakologiske metoder såsom åndedrætsøvelser, progressive afspændingsøvelser, zoneterapi og yoga kan implementeres af sygeplejersker til at kontrollere og reducere dyspnø (Bal Özkaptan & Kapucu, 2016; Polat & Ergüney, 2017; Ubolnuar et al., 2020; Yilmaz & Yilmaz Kapucu, 2017). Dybe vejrtrækningsøvelser, åndedrætsøvelser med snævre læber og åndedrætsøvelser i diafragma er almindeligt anvendte øvelser til at reducere hyperventilation og håndtere dyspnø hos KOL-patienter (Ubolnuar et al., 2020). Tidligere undersøgelser har indikeret, at åndedrætsøvelser med snævre læber og åndedrætsøvelser i mellemgulvet forbedrer træningskapacitet, dyspnø og livskvalitet (Mayer et al., 2018; Yang et al., 2022). Sammenpustet-læbe vejrtrækning, blandt åndedrætsøvelser, anbefales til KOL-patienter for at reducere respirationsfrekvensen, reducere kuldioxidniveauer og øge iltniveauer og tidalvolumen (Rossi et al., 2014). Fordelene ved åndedræt med læberne hos KOL-patienter omfatter nedsat respirationsfrekvens, reducerede kuldioxidniveauer og øget iltniveau og tidalvolumen (Bianchi et al., 2007; Ubolnuar et al., 2020). Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse hos KOL-patienter er blevet rapporteret at øge tidalvolumen, iltniveauer og reducere respirationsfrekvensen (Yang et al., 2022).

Søvnproblemer udvikler sig hos 40 % af KOL-patienter (Rennard et al., 2002). Dyspnø hos KOL-patienter fører ofte til søvnforstyrrelser (Chang et al., 2016; Lerodiakonou et al., 2020). Derudover påvirker hoste og opspyt-induceret søvnløshed dagliglivets aktiviteter hos KOL-patienter. Tilstrækkelig søvn har en positiv effekt på åndedræts- og gasudvekslingsfunktioner ved sygdomme i luftvejene (McNicholas et al., 2019). Derfor vil håndtering af dyspnø hos KOL-patienter også reducere deres søvnproblemer (Serin et al., 2020).

Fysisk aktivitetsniveau er forbundet med dødelighed hos KOL-patienter (Ko et al., 2021). Endvidere er det rapporteret, at god fysisk aktivitet reducerer sværhedsgraden af ​​KOL-relaterede symptomer og forbedrer livskvaliteten (Lewthwaite et al., 2017). Faktorer som dyspnø, lungekapacitet og inflammation påvirker aktivitetsniveauet negativt hos KOL-patienter (Albarrati et al., 2020). Undersøgelser i litteraturen tyder på, at fysiske træningsprogrammer frem for åndedrætsøvelser øger det fysiske aktivitetsniveau hos KOL-patienter (Burkow et al., 2018; de Roos et al., 2018).

Som konklusion, mens undersøgelser i litteraturen rapporterer positive effekter af åndedrætsøvelser på dyspnøhåndtering, blev der ikke fundet undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​åndedrætsøvelser på søvnkvalitet og fysisk aktivitet. Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af ​​åndedrætsøvelser med snævre læber og åndedrætsøvelser i diafragma på dyspnøens sværhedsgrad, aktivitetsniveau og søvnkvalitet hos KOL-patienter.

Forskningsmetode:

Undersøgelsen er planlagt som et randomiseret kontrolleret design.

Værktøjer til dataindsamling:

  • 6-minutters gangtest: Denne test blev udviklet af Balke i 1960 og bruges til at evaluere funktionel kapacitet ved at måle den gåede distance inden for et bestemt tidsrum. I 6-minutters gangtesten går patienten så hurtigt som muligt, men uden at løbe, i en lige korridor på 30 meter. Den gåede distance måles. Under testen bør patienten ikke ændre tempo eller hastighed. Det er kendt, at patienter med dårlige 6-minutters gangtestresultater har en dårlig prognose. Derudover bruges 6-minutters gangtesten til at bestemme, om patienterne reagerer på den behandling, der gives i form af respiratoriske funktionstests. Hvis gåafstanden er øget væsentligt, tolkes det som, at behandlingen er gavnlig. Således giver 6-minutters gangtesten, som kun kræver en lige korridor, vigtig information ved signifikante sygdomme på trods af at det er en simpel test (American Thoracic Society, 2002).
  • Patientinformationsskema: I formularen oprettet i overensstemmelse med litteraturoplysningerne; sociodemografiske oplysninger om deltageren, oplysninger om sygdommen og andre kroniske sygdomme, anvendt medicin og vaner indhentes.
  • Modificeret Borg-skala (MBS)
  • Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  • Astma og KOL søvnskala

Dataindsamling:

Patienter, der modtager behandling for KOL på Bartın State Hospital Chest Diseases Service, vil danne prøven. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive randomiseret ved hjælp af et computer-assisteret randomiseringssystem. Formular til informeret frivilligt samtykke vil blive indhentet fra patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og derefter vil patientinformationsskemaet, Modified Borg Scale, Saint George Respiratory Questionnaire (Activity sub-score) og Astma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sleep Scale blive afsluttet. Efter præ-testen vil patienter i forsøgsgruppen blive undervist i den sammenpustede åndedrætsøvelse og den diafragmatiske vejrtrækningsøvelse, der anbefales til KOL-patienter af Turkish Thoracic Society. Derudover vil patienterne få vist en 5-7 minutters instruktionsvideo udarbejdet af forskerne vedrørende dette. Undervisningsvideoerne bliver sendt til forskernes mobiltelefoner via WhatsApp, så patienterne kan huske træningsteknikken. Patienterne vil blive instrueret i at udføre disse øvelser regelmæssigt i 15 minutter tre gange om dagen i fire uger. For at sikre, at patienterne udfører øvelserne regelmæssigt, vil der blive oprettet en træningsdagbog, som udleveres til dem, og en påmindelses-sms vil blive sendt af forskerne på samme tidspunkt hver dag. Kontrolgruppen vil modtage klinikkens rutinemæssige protokol om dyspnøbehandling. Efter fire uger vil de afsluttende tests blive administreret til begge grupper, og undersøgelsen afsluttes.

Population og stikprøve:

Studiets population består af patienter behandlet med KOL-diagnose på Bartın State Hospital Chest Diseases Service. Prøvestørrelsen blev beregnet som 56 patienter, med 28 i interventionsgruppen og 28 i kontrolgruppen, under hensyntagen til data opnået fra en lignende undersøgelse med d=0,68, power=0,80, a=0,05 og β=0,20. I betragtning af, at stikprøvestørrelsen kan falde på grund af forskellige årsager i undersøgelsen, er det planlagt at have en prøve på 60 individer med 30 patienter i hver gruppe (Ceyhan & Tekinsoy Kartin, 2022).

Afhængige og uafhængige variabler:

Uafhængige variabler: Sociodemografiske karakteristika for patienter diagnosticeret med KOL (Alder, køn, uddannelse osv.), åndedrætsøvelser (åndedrætsøvelser og diafragmatisk åndedrætsøvelse) Afhængige variabler: Vitale tegn (respirationsfrekvens, SpO2-værdi, hjertefrekvens) , blodtryk), 6-minutters gangtest, Modificeret Borg Scale-score, Saint George Respiratory Questionnaire (Aktivitetsscore), KOL-søvnkvalitetsskala

Hypoteser:

H1: Anvendelsen af ​​åndedrætsøvelser hos KOL-patienter har en positiv effekt på at reducere dyspnøens sværhedsgrad.

H2: Anvendelse af åndedrætsøvelser hos KOL-patienter har en positiv effekt på aktivitetsniveauet.

H3: Anvendelse af åndedrætsøvelser hos KOL-patienter har en positiv effekt på søvnkvaliteten.

Dataevaluering:

SPSS-programmet vil blive brugt til statistisk analyse af de opnåede data. Beskrivende statistiske analyser (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse) vil blive udført for dataene. Shapiro-Wilk-testen vil blive brugt til at teste om dataene viser normalfordeling. Hvis dataene viser normalfordeling, vil parrede prøvers t-test og envejs ANOVA-test blive brugt til matchede sæt. Hvis dataene ikke viser normalfordeling, vil Kruskal Wallis og Wilcoxon test blive brugt. Værdier med en p-værdi under 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bartın
      • Bartın, Bartın, Tyrkiet (Türkiye), 74100
        • Bartin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år og derover
  • Diagnosticeret med KOL i mindst seks måneder
  • Modificeret Borg Dyspnø-skala-score på mindst 3
  • Kan ikke gennemføre 6-minutters gangtesten
  • Ikke tidligere deltaget i et respirationstræningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitiv svækkelse
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Undladelse af at udføre åndedrætsøvelser regelmæssigt
  • At have ikke-KOL lungesygdomme såsom tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen modtager videobaseret træning
Forskere vil præsentere en 5-7 minutters instruktionsvideo, der har til formål at hjælpe deltagerne med at huske teknikken til at udføre øvelserne. Disse instruktionsvideoer vil blive sendt til forskernes mobiltelefoner via WhatsApp. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne tre gange om dagen i 15 minutter hver, i en periode på 30 dage. For at opmuntre til regelmæssig motion vil deltagerne få udleveret en træningsdagbog, og forskerne sender SMS-påmindelser på samme tid hver dag.
Forskere vil præsentere en 5-7 minutters instruktionsvideo, der har til formål at hjælpe deltagerne med at huske teknikken til at udføre øvelserne. Disse instruktionsvideoer vil blive sendt til forskernes mobiltelefoner via WhatsApp. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne tre gange om dagen i 15 minutter hver, i en periode på 30 dage. For at opmuntre til regelmæssig motion vil deltagerne få udleveret en træningsdagbog, og forskerne sender SMS-påmindelser på samme tid hver dag. Kontrolgruppen vil modtage klinikkens rutinemæssige protokol om dyspnøbehandling. Efter 30 dage vil de sidste test blive administreret til begge grupper, og forskningen vil blive afsluttet.
Ingen indgriben: Gruppen modtager ikke videobaseret træning
Kontrolgruppen vil modtage klinikkens rutinemæssige protokol om dyspnøbehandling. Efter 30 dage vil de sidste test blive administreret til begge grupper, og forskningen vil blive afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg-skala (MBS) (til dyspnø-sværhedsgrad hos KOL-patienter)
Tidsramme: præ-intervention (første måling)
Dyspnøens sværhedsgrad hos KOL-patienten vil blive evalueret med Modified Borg Scale (MBS). Det havde til formål at bestemme ændringen i dyspnøens sværhedsgrad hos KOL-patienter, som modtog og regelmæssigt praktiserede videobaseret vejrtrækningstræning. Modificeret Borg-skala (MBS): Når scoren stiger, øges dyspnøens sværhedsgrad (0: Ingen, 0,5: Meget, meget let, 1: Meget let, 2: Let, 3: Moderat, 4: Noget alvorlig, 5: Alvorlig, 6: ..., 7: Meget alvorlig, 8: ..., 9: Meget, meget alvorlig, 10: Maksimal).
præ-intervention (første måling)
St. George's respiratoriske spørgeskema (til KOL-patienternes aktivitetsniveau)
Tidsramme: præ-intervention (første måling)
30 dages regelmæssig vejrtrækningsøvelse havde til formål at realisere ændringen i aktivitetsniveauet hos patienter med KOL. Ændringen i aktivitetsniveau vil blive målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Spørgeskemaet består af 50 emner og tre underskalaer: symptomer (8 emner), aktivitet (16 emner) og virkninger af sygdommen (26 emner). Hvert emne i vægten har en empirisk bestemt vægt. Spørgeskemaet evaluerer luftvejssymptomer, aktiviteter begrænset af dyspnø og den overordnede indvirkning på dagligdagen. Hver underskala af spørgeskemaet scores separat, og der udregnes en samlet score. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer ingen forringelse af livskvaliteten, mens en score på 100 indikerer en progressiv forringelse af livskvaliteten.
præ-intervention (første måling)
Kronisk obstruktiv lungesygdom og astma søvnpåvirkningsskala (for KOL-patienternes søvnkvalitet)
Tidsramme: præ-intervention (første måling)
30 dages regelmæssig vejrtrækningsøvelse havde til formål at realisere ændringen i søvnkvaliteten hos patienter med KOL. Astma COPD Sleep Scale er en Likert skala bestående af i alt 7 punkter. En høj skala-score indikerer dårlig søvnkvalitet, og en lav skala-score indikerer god søvnkvalitet. På skalaen kan scores variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 35. Den originale version af skalaen angiver dog ikke minimum-, maksimum- eller cut-off-score. En højere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet, mens en lavere totalscore afspejler bedre søvnkvalitet. Der gives også relevante forklaringer vedrørende dette spørgsmål.
præ-intervention (første måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg-skala (MBS) (til dyspnø-sværhedsgrad hos KOL-patienter)
Tidsramme: Sidste måling 4 uger efter første måling (30 dage senere)
Dyspnøens sværhedsgrad hos KOL-patienten vil blive evalueret med Modified Borg Scale (MBS). Det havde til formål at bestemme ændringen i dyspnøens sværhedsgrad hos KOL-patienter, som modtog og regelmæssigt praktiserede videobaseret vejrtrækningstræning. Modificeret Borg-skala (MBS): Når scoren stiger, øges dyspnøens sværhedsgrad (0: Ingen, 0,5: Meget, meget let, 1: Meget let, 2: Let, 3: Moderat, 4: Noget alvorlig, 5: Alvorlig, 6: ..., 7: Meget alvorlig, 8: ..., 9: Meget, meget alvorlig, 10: Maksimal).
Sidste måling 4 uger efter første måling (30 dage senere)
St. George's respiratoriske spørgeskema (til KOL-patienternes aktivitetsniveau)
Tidsramme: Sidste måling 4 uger efter første måling (30 dage senere)
30 dages regelmæssig vejrtrækningsøvelse havde til formål at realisere ændringen i aktivitetsniveauet hos patienter med KOL. Ændringen i aktivitetsniveau vil blive målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Spørgeskemaet består af 50 emner og tre underskalaer: symptomer (8 emner), aktivitet (16 emner) og virkninger af sygdommen (26 emner). Hvert emne i vægten har en empirisk bestemt vægt. Spørgeskemaet evaluerer luftvejssymptomer, aktiviteter begrænset af dyspnø og den overordnede indvirkning på dagligdagen. Hver underskala af spørgeskemaet scores separat, og der udregnes en samlet score. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer ingen forringelse af livskvaliteten, mens en score på 100 indikerer en progressiv forringelse af livskvaliteten.
Sidste måling 4 uger efter første måling (30 dage senere)
Astma Sleep Impact Scale (til KOL-patienters søvnkvalitet)
Tidsramme: Sidste måling 4 uger efter første måling (30 dage senere)

30 dages regelmæssig vejrtrækningsøvelse havde til formål at realisere ændringen i søvnkvaliteten hos patienter med KOL. Astma COPD Sleep Scale er en Likert skala bestående af i alt 7 punkter. En høj skala-score indikerer dårlig søvnkvalitet, og en lav skala-score indikerer god søvnkvalitet. På skalaen kan scores variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 35. Den originale version af skalaen angiver dog ikke minimum-, maksimum- eller cut-off-score. En højere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet, mens en lavere totalscore afspejler bedre søvnkvalitet. Der gives også relevante forklaringer vedrørende dette spørgsmål.

Effekten af ​​videobaseret vejrtrækningstræning og regelmæssig træning på søvnkvaliteten vil blive målt med det samme måleværktøj (Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sleep Scale).

Sidste måling 4 uger efter første måling (30 dage senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videobaserede vejrtrækningsøvelser

Abonner