在宅リハビリテーションは肺動脈性肺高血圧症の心臓負担を改善します
2026年7月14日 更新者:Daniel Lachant、University of Rochester
この研究の目的は、肺動脈高血圧症(PAH)と診断された患者に対する在宅リハビリテーションプログラムが心臓努力(6分間の歩行テスト/歩行距離で使用される心拍数)を減少させ、生活の質を改善するかどうかを評価することです。
最終的に、この情報は PAH 患者の管理を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロチェスター大学メディカルセンター肺高血圧クリニックでフォロー中。
- 右心カテーテル検査を受けた成人患者(18歳以上)は、少なくとも30日間の安定した血管拡張薬の投与により肺高血圧症(PAH)であることが確認された。 12週間の研究中に計画された滴定は行われません。 研究中に、担当医師が安全上の理由から用量を調整する必要があると判断した場合、被験者は割り当てられたグループに残ります。
- スマートフォンやメールにアクセスして毎日のメッセージを受信します。 患者がどちらにもアクセスできない場合は、研究中に毎日メッセージを受信できるよう、携帯電話サービスを備えたスマートフォンを提供します。
- 研究者によって臨床的に安定している(つまり、登録時に進行中の改善または臨床的悪化が支持される患者は登録されません)。
- 治療を担当する調査員(Dr. Lachant または White 医師)は、患者に登録を求める前に、対象となる患者の臨床データをレビューし、参加しても安全であることを確認します(つまり、 非代償性心不全ではないこと、または登録前に再発性失神前エピソードを患っていないこと)。
除外基準:
- 妊娠。
- 肺高血圧症グループ 2-5.
- スクリーニング中の安静時頻脈 > 120 拍/分。
- 歩行不能。
- WHO 機能クラス IV
- 電子メールやテキスト メッセージングにアクセスできない。
- 日常の指示に従うことができない。 これには、最初のモニタリング期間中の 2 回の自宅での 6 分間の歩行テストが含まれます。 これはプロトコルへの準拠を示すためです。
- 自己申告によるリハビリテーションまたは運動プログラムに参加している。
- 安静時6L/分以上の酸素療法。
- 研究主任の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:標準治療
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対照群は、盲目にするのを助け、毎日の接触による交絡変数を排除するために、毎日、何の変哲もないメッセージを受け取ります。
メッセージにはアクティビティのタスクは含まれず、「良い一日をお過ごしください」などのフレーズが含まれます。
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実験的:運動介入グループ
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介入グループは、SMS テキスト メッセージまたは電子メールを通じて毎日のアクティビティ メッセージを受信します。メッセージには、心拍数のガイダンスを伴う毎日のエクササイズが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓努力の平均変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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心臓努力とは、6 分間の歩行テスト中に使用された心拍数を歩行距離で割ったものです。
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ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分の距離の平均変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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6分間に歩いた距離
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月29日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00009399
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。