Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemrehabilitering förbättrar hjärtansträngningen vid pulmonell arteriell hypertoni

14 juli 2026 uppdaterad av: Daniel Lachant, University of Rochester
Syftet med denna studie är att utvärdera om ett hemrehabiliteringsprogram för patienter som diagnostiserats med pulmonell arteriell hypertension (PAH) kommer att minska hjärtansträngningen (antal hjärtslag som används under 6-minuters gångtest/gångavstånd) och förbättra livskvaliteten. I slutändan kan denna information hjälpa till att förbättra hanteringen av patienter med PAH.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följer vid University of Rochester Medical Center Pulmonary Hypertension Clinic.
  • Vuxna patienter (>18 år) med kateterisering av höger hjärta bekräftade pulmonell hypertension (PAH) på stabil vasodilatordosering i minst 30 dagar. Inga planerade titreringar kommer att ske under den 12 veckor långa studien. Om den behandlande läkaren under studien anser att det är nödvändigt av säkerhetsskäl att justera doseringen, kommer patienten att stanna kvar i sin tilldelade grupp.
  • Tillgång till en smart telefon eller e-post för att ta emot dagliga meddelanden. Om patienter inte har tillgång till någondera, kommer vi att erbjuda en smartphone med mobiltjänst för användning under studien för att ta emot dagliga meddelanden.
  • Kliniskt stabil av utredaren (dvs. vi kommer inte att registrera patienter som stöder pågående förbättring eller klinisk försämring vid inskrivning).
  • Den behandlande utredaren (Dr. Lachant eller Dr. White) kommer att granska kliniska data för en kvalificerad patient och fastställa dem som säkra att delta innan de närmar sig patienten för inskrivning (dvs. inte vid dekompenserad hjärtsvikt eller med återkommande pre-synkopala episoder före inskrivning).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Pulmonell hypertoni Grupper 2-5.
  • Vilotakykardi >120 slag/m under screening.
  • Oförmåga att gå.
  • WHO funktionsklass IV
  • Brist på tillgång till e-post eller sms.
  • Oförmåga att följa dagliga instruktioner. inklusive två hem 6-minuters gångtest under den initiala övervakningsperioden. Detta för att visa överensstämmelse med protokollet.
  • Att delta i ett självrapporterat rehabiliterings- eller träningsprogram.
  • Syrebehandling på mer än 6 L/min i vila.
  • Huvudutredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standard of Care
Kontrollgruppen kommer att få dagliga icke-beskrivande meddelanden för att hjälpa till med blindning och för att eliminera den förvirrande variabeln i daglig kontakt. Meddelanden kommer inte att innehålla aktivitetsuppgifter och kommer att innehålla fraser som "Jag hoppas att du har en bra dag".
Experimentell: Träningsinterventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få dagliga aktivitetsmeddelanden skickade via SMS eller e-post. Meddelanden kommer att ge dagliga övningar med pulsvägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i hjärtansträngning
Tidsram: baslinje till 3 månader
Hjärtinsats är antalet hjärtslag som används under ett sex minuters gångtest dividerat med gångavstånd
baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring på sex minuters gångavstånd
Tidsram: baslinje till 3 månader
Mängden avstånd som gick på sex minuter
baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera