Reabilitação Domiciliar Melhora Esforço Cardíaco na Hipertensão Arterial Pulmonar
14 de julho de 2026 atualizado por: Daniel Lachant, University of Rochester
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de reabilitação domiciliar para pacientes com diagnóstico de Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) diminuirá o esforço cardíaco (número de batimentos cardíacos utilizados durante o teste de caminhada de 6 minutos/distância caminhada) e melhorará a qualidade de vida.
Em última análise, esta informação poderia ajudar a melhorar o manejo de pacientes com HAP.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Segue na Clínica de Hipertensão Pulmonar do Centro Médico da Universidade de Rochester.
- Pacientes adultos (>18 anos) com cateterismo cardíaco direito confirmaram hipertensão pulmonar (HAP) em dose estável de vasodilatador por pelo menos 30 dias. Nenhuma titulação planejada ocorrerá durante o estudo de 12 semanas. Se durante o estudo, o médico assistente achar necessário, por razões de segurança, ajustar a dosagem, o sujeito permanecerá no grupo designado.
- Acesso a um smartphone ou e-mail para receber mensagens diárias. Caso os pacientes não tenham acesso a nenhum deles, ofereceremos um smartphone com serviço de celular para uso durante o estudo para receber mensagens diárias.
- Clinicamente estável pelo investigador (ou seja, não inscreveremos pacientes que endossam melhora contínua ou piora clínica no momento da inscrição).
- O investigador responsável pelo tratamento (Dr. Lachant ou Dr. White) revisará os dados clínicos de um paciente elegível e os estabelecerá como seguros para participação antes de abordar o paciente para inscrição (ou seja, não em insuficiência cardíaca descompensada ou com episódios pré-sincopais recorrentes antes da inscrição).
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Grupos de Hipertensão Pulmonar 2-5.
- Taquicardia em repouso >120 batimentos/m durante a triagem.
- Incapacidade de andar.
- Classe Funcional IV da OMS
- Falta de acesso a e-mail ou mensagens de texto.
- Incapacidade de seguir as instruções diárias. incluindo os dois testes domiciliares de caminhada de 6 minutos durante o período de monitoramento inicial. Isso é para mostrar conformidade com o protocolo.
- Participar de um programa de reabilitação ou exercício auto-relatado.
- Oxigenoterapia superior a 6 L/min em repouso.
- Discricionariedade do investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Padrão de atendimento
|
O grupo controle receberá diariamente mensagens não descritivas para auxiliar no cegamento e eliminar a variável de confusão do contato diário.
As mensagens não incluirão tarefas de atividades e incluirão frases como “Espero que você tenha um bom dia”.
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção de Exercício
|
O grupo intervenção receberá mensagens de atividades diárias enviadas por mensagem de texto SMS ou e-mail. As mensagens fornecerão exercícios diários com orientação de frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média no esforço cardíaco
Prazo: linha de base até 3 meses
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O esforço cardíaco é o número de batimentos cardíacos utilizados durante um teste de caminhada de seis minutos dividido pela distância percorrida
|
linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média em seis minutos de caminhada
Prazo: linha de base até 3 meses
|
A distância percorrida em seis minutos
|
linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão Pulmonar
- Hipertensão
- Hipertensão arterial pulmonar
- Hipertensão Pulmonar Primária Familiar
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Exercício
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .