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La rehabilitación domiciliaria mejora el esfuerzo cardíaco en la hipertensión arterial pulmonar

14 de julio de 2026 actualizado por: Daniel Lachant, University of Rochester
El propósito de este estudio es evaluar si un programa de rehabilitación domiciliaria para pacientes diagnosticados con hipertensión arterial pulmonar (PAH) disminuirá el esfuerzo cardíaco (número de latidos utilizados durante la prueba de caminata de 6 minutos/distancia de caminata) y mejorará la calidad de vida. En última instancia, esta información podría ayudar a mejorar el tratamiento de los pacientes con HAP.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sigue en la Clínica de Hipertensión Pulmonar del Centro Médico de la Universidad de Rochester.
  • Los pacientes adultos (>18 años) con cateterismo cardíaco derecho confirmaron hipertensión pulmonar (PAH) con dosis estables de vasodilatador durante al menos 30 días. No se realizarán valoraciones planificadas durante el estudio de 12 semanas. Si durante el estudio, el médico tratante considera que es necesario por razones de seguridad ajustar la dosis, el sujeto permanecerá en su grupo asignado.
  • Acceso a un teléfono inteligente o correo electrónico para recibir mensajes diarios. Si los pacientes no tienen acceso a ninguno de los dos, ofreceremos un teléfono inteligente con servicio celular para usar durante el estudio para recibir mensajes diarios.
  • Clínicamente estable por el investigador (es decir, no inscribiremos a pacientes que respalden una mejora continua o un empeoramiento clínico en el momento de la inscripción).
  • El investigador tratante (Dr. Lachant o el Dr. White) revisarán los datos clínicos de un paciente elegible y establecerán que es seguro participar antes de acercarse al paciente para su inscripción (es decir, no en insuficiencia cardíaca descompensada o con episodios presincopales recurrentes antes de la inscripción).

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Hipertensión Pulmonar Grupos 2-5.
  • Taquicardia en reposo >120 latidos/m durante el cribado.
  • Incapacidad para caminar.
  • Clase funcional IV de la OMS
  • Falta de acceso al correo electrónico o mensajes de texto.
  • Incapacidad para seguir las instrucciones diarias. incluidas las dos pruebas de caminata de 6 minutos en casa durante el período de seguimiento inicial. Esto es para demostrar el cumplimiento del protocolo.
  • Participar en un programa de rehabilitación o ejercicio autoinformado.
  • Oxigenoterapia superior a 6 L/min en reposo.
  • Discreción del investigador principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Estándar de cuidado
El grupo de control recibirá mensajes diarios anodinos para ayudar con el cegamiento y eliminar la variable de confusión del contacto diario. Los mensajes no incluirán tareas de actividad e incluirán frases como "Espero que tengas un buen día".
Experimental: Grupo de intervención de ejercicio
El grupo de intervención recibirá mensajes de actividad diaria enviados a través de mensajes de texto SMS o correo electrónico. Los mensajes proporcionarán ejercicios diarios con guía de frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en el esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
El esfuerzo cardíaco es el número de latidos utilizados durante la prueba de caminata de seis minutos dividido por la distancia caminada.
desde el inicio hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en seis minutos a pie
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
La distancia recorrida en seis minutos.
desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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