Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w domu poprawia wysiłek serca w tętniczym nadciśnieniu płucnym

3 września 2025 zaktualizowane przez: Daniel Lachant, University of Rochester
Celem tego badania jest ocena, czy program rehabilitacji domowej dla pacjentów ze zdiagnozowanym tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) zmniejszy wysiłek sercowy (liczbę uderzeń serca wykorzystywanych podczas 6-minutowego testu marszu/dystansu marszu) i poprawi jakość życia. Ostatecznie informacje te mogą pomóc w ulepszeniu leczenia pacjentów z TNP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podąża za kliniką nadciśnienia płucnego w Centrum Medycznym Uniwersytetu Rochester.
  • Dorośli pacjenci (> 18 lat) po cewnikowaniu prawego serca potwierdzili nadciśnienie płucne (PAH) podczas stałego dawkowania leku rozszerzającego naczynia przez co najmniej 30 dni. W trakcie 12-tygodniowego badania nie będzie planowane żadne zwiększanie dawki. Jeżeli w trakcie badania lekarz prowadzący uzna, że ​​ze względów bezpieczeństwa konieczne jest dostosowanie dawkowania, pacjent pozostanie w przydzielonej mu grupie.
  • Dostęp do smartfona lub poczty e-mail w celu otrzymywania codziennych wiadomości. Jeśli pacjenci nie będą mieli do nich dostępu, zaoferujemy smartfon z obsługą sieci komórkowej do wykorzystania podczas badania i otrzymywania codziennych wiadomości.
  • Stabilny klinicznie w ocenie badacza (tj. nie będziemy włączać pacjentów, którzy w momencie włączenia stwierdzili ciągłą poprawę lub pogorszenie stanu klinicznego).
  • Badacz prowadzący (dr. Lachant lub dr White) dokonają przeglądu danych klinicznych kwalifikującego się pacjenta i uznają go za bezpiecznego do udziału w badaniu przed zwróceniem się do pacjenta w celu rejestracji (tj. nie w przypadku niewyrównanej niewydolności serca lub nawracających epizodów stanu przedomdleniowego przed włączeniem do badania).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Grupy nadciśnienia płucnego 2-5.
  • Częstoskurcz spoczynkowy >120 uderzeń/m podczas badania przesiewowego.
  • Niemożność chodzenia.
  • IV klasa funkcjonalna WHO
  • Brak dostępu do poczty elektronicznej lub wiadomości tekstowych.
  • Niemożność wykonywania codziennych instrukcji. łącznie z dwoma testami 6-minutowego marszu w domu podczas początkowego okresu monitorowania. Ma to na celu wykazanie zgodności z protokołem.
  • Uczestnictwo w samodzielnie zgłoszonym programie rehabilitacji lub ćwiczeń.
  • Terapia tlenowa powyżej 6 l/min w spoczynku.
  • Decyzja głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standard opieki
Behawioralne: Standard opieki
Grupa kontrolna będzie codziennie otrzymywać nieopisane wiadomości, które pomogą w oślepieniu i wyeliminowaniu zakłócającej zmiennej związanej z codziennym kontaktem. Wiadomości nie będą zawierały zadań i będą zawierać wyrażenia takie jak „Mam nadzieję, że będziesz mieć dobry dzień”.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ćwiczeń
Behawioralne: Ćwiczenia
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać codzienne komunikaty dotyczące aktywności wysyłane SMS-em lub e-mailem. Wiadomości będą zawierać codzienne ćwiczenia ze wskazówkami dotyczącymi tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wysiłku serca
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 3 miesięcy
Wysiłek serca to liczba uderzeń serca wykorzystanych podczas sześciominutowego testu marszu podzielona przez dystans marszu
wartość podstawowa do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w ciągu sześciu minut spacerem
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odległość przebyta w ciągu sześciu minut
wartość podstawowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Mayo Clinic
United Therapeutics
University of Vermont Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj