Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemtrehabilitering forbedrer hjerteanstrengelsen ved pulmonal arteriell hypertensjon

14. juli 2026 oppdatert av: Daniel Lachant, University of Rochester
Hensikten med denne studien er å evaluere om et hjemmerehabiliteringsprogram for pasienter diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) vil redusere hjerteanstrengelsen (antall hjerteslag brukt under 6-minutters gangtest/gangdistanse) og forbedre livskvaliteten. Til syvende og sist kan denne informasjonen bidra til å forbedre behandlingen av pasienter med PAH.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Følger ved University of Rochester Medical Center Pulmonary Hypertension Clinic.
  • Voksne pasienter (>18 år) med høyre hjertekateterisering bekreftet pulmonal hypertensjon (PAH) på stabil vasodilatordosering i minst 30 dager. Ingen planlagte titreringer vil forekomme i løpet av den 12 uker lange studien. Hvis den behandlende legen i løpet av studien mener det er nødvendig av sikkerhetsgrunner å justere doseringen, vil forsøkspersonen forbli i den tildelte gruppen.
  • Tilgang til en smarttelefon eller e-post for å motta daglige meldinger. Hvis pasientene ikke har tilgang til noen av dem, vil vi tilby en smarttelefon med mobiltjeneste for bruk under studien for å motta daglige meldinger.
  • Klinisk stabil av etterforskeren (dvs. vi vil ikke registrere pasienter som støtter pågående forbedring eller klinisk forverring ved registrering).
  • Den behandlende etterforskeren (Dr. Lachant eller Dr. White) vil gjennomgå de kliniske dataene til en kvalifisert pasient og fastslå at de er trygge å delta før de henvender seg til pasienten for registrering (dvs. ikke ved dekompensert hjertesvikt eller med tilbakevendende pre-synkopale episoder før påmelding).

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Pulmonal hypertensjon Gruppe 2-5.
  • Hviletakykardi >120 slag/m under screening.
  • Manglende evne til å gå.
  • WHO funksjonsklasse IV
  • Mangel på tilgang til e-post eller tekstmeldinger.
  • Manglende evne til å følge daglige instruksjoner. inkludert de to hjemme-6-minutters gangtestene under den første overvåkingsperioden. Dette for å vise samsvar med protokollen.
  • Delta i et selvrapportert rehabiliterings- eller treningsprogram.
  • Oksygenbehandling på mer enn 6 l/min i hvile.
  • Hovedetterforskers skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Velferdstandard
Kontrollgruppen vil motta daglige ikke-beskrivende meldinger for å hjelpe til med blinding og for å eliminere den forstyrrende variabelen ved daglig kontakt. Meldingene vil ikke inneholde aktivitetsoppgaver og vil inneholde setninger som "Jeg håper du får en fin dag".
Eksperimentell: Treningsintervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta daglige aktivitetsmeldinger sendt via SMS eller e-post. Meldingene vil gi daglige øvelser med pulsveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i hjerteanstrengelse
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Hjerteanstrengelse er antall hjerteslag brukt i løpet av en seks minutters gangtest delt på gangavstand
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring på seks minutters gangavstand
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Mengden avstand gikk på seks minutter
baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere