이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가정 재활은 폐동맥 고혈압의 심장 활동을 향상시킵니다.

2025년 9월 3일 업데이트: Daniel Lachant, University of Rochester
본 연구의 목적은 폐동맥고혈압(PAH) 진단을 받은 환자를 위한 가정 재활 프로그램이 심장 활동(6분 걷기 테스트/보행 거리 동안 사용되는 심장 박동 수)을 감소시키고 삶의 질을 향상시키는지 평가하는 것입니다. 궁극적으로 이 정보는 PAH 환자 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 로체스터 대학교 메디컬 센터 폐고혈압 클리닉에서 진행됩니다.
  • 우심장 카테터 삽입을 받은 성인 환자(18세 이상)는 최소 30일 동안 안정적인 혈관 확장제 투여로 폐고혈압(PAH)을 확인했습니다. 12주 연구 중에는 계획된 적정이 이루어지지 않습니다. 연구 중에 치료 의사가 안전상의 이유로 투여량을 조정할 필요가 있다고 느끼는 경우, 피험자는 지정된 그룹에 남아 있게 됩니다.
  • 스마트폰이나 이메일에 접속해 매일 메시지를 받아보세요. 환자가 두 가지 모두에 접근할 수 없는 경우, 연구 기간 동안 매일 메시지를 받을 수 있도록 셀룰러 서비스가 포함된 스마트폰을 제공할 것입니다.
  • 조사자에 의해 임상적으로 안정됨(즉, 등록 시 진행 중인 개선 또는 임상적 악화를 지지하는 환자는 등록하지 않습니다).
  • 치료 조사관(Dr. Lachant 또는 Dr. White)는 적격 환자의 임상 데이터를 검토하고 등록을 위해 환자에게 접근하기 전에 참여하기에 안전한지 확인합니다(예: 보상되지 않은 심부전이나 등록 전 재발성 실신 전 에피소드가 없는 경우).

제외 기준:

  • 임신.
  • 폐고혈압군 2-5.
  • 검사 중 휴식기 빈맥 >120회/분.
  • 걸을 수 없음.
  • WHO 기능 등급 IV
  • 이메일이나 문자 메시지에 대한 액세스가 부족합니다.
  • 일일 지시 사항을 따르지 못하는 경우. 초기 모니터링 기간 동안 두 번의 집에서 6분 걷기 테스트를 포함합니다. 이는 프로토콜 준수를 보여주기 위한 것입니다.
  • 자가 보고식 재활 또는 운동 프로그램에 참여합니다.
  • 휴식 시 6L/min 이상의 산소 요법.
  • 수석 조사관의 재량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 치료의 표준
행동: 치료의 표준
통제 그룹은 눈을 멀게 하는 데 도움이 되고 일일 접촉의 교란 변수를 제거하기 위해 매일 비설명 메시지를 받게 됩니다. 메시지에는 활동 작업이 포함되지 않으며 "좋은 하루 보내시기 바랍니다"와 같은 문구가 포함됩니다.
실험적: 운동 중재 그룹
행동: 운동
중재 그룹은 SMS 문자 메시지 또는 이메일을 통해 전송된 일일 활동 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 심박수 안내와 함께 일일 운동을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 활동의 평균 변화
기간: 3개월 기준
심장 활동량은 6분간의 걷기 테스트 동안 사용된 심장 박동수를 도보 거리로 나눈 값입니다.
3개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리의 평균 변화
기간: 3개월 기준
6분 동안 걸은 거리
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

Mayo Clinic
United Therapeutics
University of Vermont Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009399

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다