Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni rehabilitáció javítja a szívterhelést pulmonális artériás hipertóniában

2026. július 14. frissítette: Daniel Lachant, University of Rochester
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a pulmonalis artériás hipertóniával (PAH) diagnosztizált betegek otthoni rehabilitációs programja csökkenti-e a szívterhelést (a 6 perces sétateszt/sétatávolság alatt használt szívverések száma) és javítja-e az életminőséget. Végső soron ezek az információk segíthetnek javítani a PAH-ban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Következik a Rochesteri Egyetem Orvosi Központ pulmonális hipertónia klinikáján.
  • Felnőtt betegek (18 év feletti) jobb szívkatéterrel igazolták a pulmonális hipertóniát (PAH) legalább 30 napig stabil értágító adagolás mellett. A 12 hetes vizsgálat során nem történik tervezett titrálás. Ha a vizsgálat során a kezelőorvos biztonsági okokból szükségesnek tartja az adagolás módosítását, az alany a hozzárendelt csoportban marad.
  • Hozzáférés okostelefonhoz vagy e-mailhez napi üzenetek fogadásához. Ha a páciensek egyikhez sem férnek hozzá, akkor a napi üzenetek fogadására mobilszolgáltatással ellátott okostelefont kínálunk a vizsgálat során.
  • A vizsgáló által klinikailag stabil (azaz nem veszünk fel olyan betegeket, akik a felvételkor a folyamatos javulást vagy a klinikai rosszabbodást támogatják).
  • A kezelő kutató (Dr. Lachant vagy Dr. White) felülvizsgálja egy jogosult páciens klinikai adatait, és biztonságosnak ítéli meg a részvételt, mielőtt a beteghez fordulna (pl. nem dekompenzált szívelégtelenségben vagy visszatérő pre-szinkopális epizódokkal a felvétel előtt).

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség.
  • Pulmonális hipertónia 2-5.
  • Nyugalmi tachycardia >120 ütés/m a szűrés során.
  • Képtelenség járni.
  • WHO funkcionális osztály IV
  • Az e-mailekhez vagy szöveges üzenetekhez való hozzáférés hiánya.
  • Képtelenség betartani a napi utasításokat. beleértve a két otthoni 6 perces sétatesztet a kezdeti megfigyelési időszakban. Ez a protokollnak való megfelelés igazolására szolgál.
  • Ön által bejelentett rehabilitációs vagy edzésprogramban való részvétel.
  • Nyugalomban több mint 6 l/perc oxigénterápia.
  • A vizsgálatvezető mérlegelési jogköre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Gondozási szabvány
Viselkedési: Gondozási szabvány
A kontrollcsoport napi nem leíró üzeneteket fog kapni, hogy segítsenek a vakságban, és kiküszöböljék a napi érintkezés zavaró változóját. Az üzenetek nem tartalmaznak tevékenységi feladatokat, és olyan kifejezéseket tartalmaznak, mint például: "Remélem, jó napotok lesz".
Kísérleti: Gyakorlat Intervenciós Csoport
Viselkedési: Gyakorlat
Az intervenciós csoport napi aktivitási üzeneteket kap SMS-ben vagy e-mailben. Az üzenetek napi gyakorlatokat tartalmaznak pulzusszámmal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív erőfeszítésének átlagos változása
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A szíverõfeszítés a hat perces sétateszt során használt szívverések száma osztva a séta távolságával
alapvonal 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás hat perc sétatávon
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Hat perc alatt megtett távolság
alapvonal 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

Mayo Clinic
United Therapeutics
University of Vermont Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00009399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel