家庭康复可改善肺动脉高压患者的心脏功能
2026年7月14日 更新者：Daniel Lachant、University of Rochester
本研究的目的是评估诊断为肺动脉高压 (PAH) 的患者的家庭康复计划是否会减少心脏用力（6 分钟步行测试/步行距离期间使用的心跳次数）并改善生活质量。
最终，这些信息可以帮助改善 PAH 患者的管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 跟随罗切斯特大学医学中心肺动脉高压诊所。
- 接受右心导管检查的成年患者（> 18 岁）在稳定的血管扩张剂剂量至少 30 天后确诊肺动脉高压 (PAH)。 在 12 周的研究期间不会进行计划滴定。 如果在研究期间，治疗医生认为出于安全原因有必要调整剂量，则受试者将留在指定的组中。
- 使用智能手机或电子邮件接收每日消息。 如果患者无法使用其中任何一个，我们将提供具有蜂窝服务的智能手机，供研究期间使用以接收每日消息。
- 研究者认为临床稳定（即，我们不会招募在入组时认可持续改善或临床恶化的患者）。
- 治疗研究者（Dr. Lachant 或 White 博士）将审查符合条件的患者的临床数据，并在接触患者进行登记之前确定其参与的安全性（即， 不包括失代偿性心力衰竭或入组前反复发生的晕厥前发作）。
排除标准：
- 怀孕。
- 肺动脉高压组 2-5。
- 筛查期间静息心动过速 >120 次/米。
- 无法行走。
- WHO 功能 IV 级
- 无法访问电子邮件或短信。
- 无法遵循日常指示。 包括初始监测期间的两次家庭 6 分钟步行测试。 这是为了表明遵守协议。
- 参加自我报告的康复或锻炼计划。
- 休息时氧疗超过 6 L/min。
- 首席研究员的自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：护理标准
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对照组将每天收到非描述性消息，以帮助盲法并消除日常接触的混杂变量。
这些消息将不包含活动任务，并将包含诸如“我希望你有美好的一天”之类的短语。
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实验性的：运动干预组
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干预组将收到通过短信或电子邮件发送的日常活动信息。这些信息将提供日常锻炼和心率指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏努力的平均变化
大体时间：基线至3个月
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心脏用力是六分钟步行测试中使用的心跳次数除以步行距离
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基线至3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行距离的平均变化
大体时间：基线至3个月
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六分钟内步行的距离
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基线至3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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