Kotikuntoutus parantaa sydämen rasitusta keuhkovaltimoverenpaineessa
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel Lachant, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö keuhkovaltimon hypertensio (PAH) -diagnoosin saaneiden potilaiden kotikuntoutusohjelma sydämen rasitusta (6 minuutin kävelytestin/kävelymatkan aikana käytettyjen sydämenlyöntien määrä) ja parantaako elämänlaatua.
Viime kädessä nämä tiedot voivat auttaa parantamaan PAH-potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuraa Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen Pulmonary Hypertension Clinic -klinikalla.
- Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), joilla oli oikean sydämen katetrointi, todettiin keuhkoverenpainetaudin (PAH) vakailla vasodilataattoriannoksilla vähintään 30 päivän ajan. Suunniteltuja titrauksia ei tapahdu 12 viikon tutkimuksen aikana. Jos hoitava lääkäri kokee tutkimuksen aikana turvallisuussyistä tarpeelliseksi muuttaa annostusta, koehenkilö pysyy omassa ryhmässään.
- Pääsy älypuhelimeen tai sähköpostiin päivittäisten viestien vastaanottamiseksi. Jos potilaalla ei ole kumpaakaan, tarjoamme matkapuhelinpalvelulla varustetun älypuhelimen käytettäväksi tutkimuksen aikana päivittäisten viestien vastaanottamiseen.
- Tutkija on kliinisesti stabiili (eli emme ota mukaan potilaita, jotka hyväksyvät jatkuvan paranemisen tai kliinisen pahenemisen ilmoittautumisen yhteydessä).
- Hoitava tutkija (Dr. Lachant tai tohtori White) tarkastelee kelvollisen potilaan kliiniset tiedot ja toteaa, että ne ovat turvallisia osallistua ennen potilaan ottamista mukaan (ts. ei dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa tai toistuvilla pre-synkopaalisilla jaksoilla ennen ilmoittautumista).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Keuhkoverenpaineryhmät 2-5.
- Lepotakykardia > 120 lyöntiä/m seulonnan aikana.
- Kyvyttömyys kävellä.
- WHO:n toimintaluokka IV
- Sähköpostin tai tekstiviestien pääsyn puute.
- Kyvyttömyys noudattaa päivittäisiä ohjeita. mukaan lukien kaksi kotitekoista 6 minuutin kävelytestiä alkuseurantajakson aikana. Tämä osoittaa protokollan noudattamisen.
- Osallistuminen itse ilmoittamaan kuntoutus- tai harjoitusohjelmaan.
- Yli 6 l/min happihoito levossa.
- Päätutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
|
Kontrolliryhmä saa päivittäin ei-kuvaavia viestejä sokeuttamiseen ja päivittäisen kontaktin hämmentävän muuttujan eliminoimiseksi.
Viestit eivät sisällä aktiviteettitehtäviä ja sisältävät lauseita, kuten "Toivon, että sinulla on hyvä päivä".
|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventioryhmä
|
Interventioryhmä saa päivittäiset aktiivisuusviestit tekstiviestillä tai sähköpostilla. Viestit sisältävät päivittäiset harjoitukset sykeohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos sydämen ponnistelussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Sydämen rasitus on kuuden minuutin kävelytestin aikana käytettyjen sydämenlyöntien määrä jaettuna kävelyetäisyydellä
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Kävelymatkan määrä kuudessa minuutissa
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Käyttää
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .