Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemtrehabilitering forbedrer hjerteanstrengelsen ved pulmonal arteriel hypertension

3. september 2025 opdateret af: Daniel Lachant, University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et hjemrehabiliteringsprogram for patienter diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension (PAH) vil reducere hjerteanstrengelsen (antal hjerteslag brugt under 6-minutters gangtest/gådistance) og forbedre livskvaliteten. I sidste ende kan denne information hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​patienter med PAH.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følger på University of Rochester Medical Center Pulmonary Hypertension Clinic.
  • Voksne patienter (>18 år) med højre hjertekateterisering bekræftede pulmonal hypertension (PAH) på stabil vasodilator-dosering i mindst 30 dage. Der vil ikke forekomme planlagte titreringer i løbet af den 12-ugers undersøgelse. Hvis den behandlende læge under undersøgelsen føler, at det af sikkerhedsmæssige årsager er nødvendigt at justere doseringen, vil forsøgspersonen forblive i den tildelte gruppe.
  • Adgang til en smartphone eller e-mail for at modtage daglige beskeder. Hvis patienterne ikke har adgang til nogen af ​​dem, vil vi tilbyde en smartphone med mobiltjeneste til brug under undersøgelsen til at modtage daglige beskeder.
  • Klinisk stabil af investigator (dvs. vi vil ikke indskrive patienter, der støtter løbende forbedring eller klinisk forværring ved indskrivning).
  • Den behandlende efterforsker (Dr. Lachant eller Dr. White) vil gennemgå de kliniske data for en kvalificeret patient og fastslå, at de er sikre at deltage, før de henvender sig til patienten for tilmelding (dvs. ikke ved dekompenseret hjertesvigt eller med tilbagevendende præ-synkopale episoder før indskrivning).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Pulmonal hypertension Grupper 2-5.
  • Hviletakykardi >120 slag/m under screening.
  • Manglende evne til at gå.
  • WHO funktionsklasse IV
  • Manglende adgang til e-mail eller sms.
  • Manglende evne til at følge daglige instruktioner. inklusive de to hjemme 6-minutters gangtest i den indledende overvågningsperiode. Dette er for at vise overholdelse af protokollen.
  • Deltagelse i et selvrapporteret rehabiliterings- eller træningsprogram.
  • Iltbehandling på mere end 6 l/min i hvile.
  • Principal Investigator skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard for pleje
Kontrolgruppen vil modtage daglige ikke-beskrivende beskeder for at hjælpe med blinding og for at eliminere den forvirrende variabel i daglig kontakt. Beskederne vil ikke indeholde aktivitetsopgaver og vil indeholde sætninger som "Jeg håber du får en god dag".
Eksperimentel: Træningsinterventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage daglige aktivitetsbeskeder sendt via SMS eller e-mail. Beskederne vil give daglige øvelser med pulsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hjerteanstrengelse
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Hjerteanstrengelse er antallet af hjerteslag brugt i løbet af seks minutters gangtest divideret med gangdistance
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring på seks minutters gåafstand
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Mængden af ​​distance gået på seks minutter
baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension PAH

Abonner