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La réadaptation à domicile améliore l'effort cardiaque dans l'hypertension artérielle pulmonaire

14 juillet 2026 mis à jour par: Daniel Lachant, University of Rochester
Le but de cette étude est d'évaluer si un programme de réadaptation à domicile pour les patients diagnostiqués avec l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) diminuera l'effort cardiaque (nombre de battements cardiaques utilisés pendant un test de marche de 6 minutes/distance de marche) et améliorera la qualité de vie. À terme, ces informations pourraient contribuer à améliorer la prise en charge des patients atteints d’HTAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Suit à la clinique d’hypertension pulmonaire du centre médical de l’Université de Rochester.
  • Les patients adultes (> 18 ans) soumis à un cathétérisme cardiaque droit ont confirmé une hypertension pulmonaire (HTAP) avec une dose stable de vasodilatateur pendant au moins 30 jours. Aucun titrage prévu n'aura lieu pendant l'étude de 12 semaines. Si au cours de l'étude, le médecin traitant estime qu'il est nécessaire pour des raisons de sécurité d'ajuster la posologie, le sujet restera dans le groupe qui lui a été attribué.
  • Accès à un téléphone intelligent ou à un e-mail pour recevoir des messages quotidiens. Si les patients n'y ont accès ni à l'un ni à l'autre, nous proposerons un smartphone avec service cellulaire à utiliser pendant l'étude pour recevoir des messages quotidiens.
  • Cliniquement stable par l'investigateur (c'est-à-dire que nous n'inscrirons pas de patients qui approuvent une amélioration continue ou une aggravation clinique au moment de l'inscription).
  • L'investigateur traitant (Dr. Lachant ou le Dr White) examinera les données cliniques d'un patient admissible et établira qu'il est sécuritaire de participer avant d'approcher le patient pour l'inscription (c.-à-d. pas en cas d'insuffisance cardiaque décompensée ou avec des épisodes pré-syncopaux récurrents avant l'inscription).

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Groupes d'hypertension pulmonaire 2-5.
  • Tachycardie au repos > 120 battements/m pendant le dépistage.
  • Incapacité de marcher.
  • Classe fonctionnelle IV de l'OMS
  • Manque d'accès aux e-mails ou aux SMS.
  • Incapacité de suivre les instructions quotidiennes. y compris les deux tests de marche à domicile de 6 minutes pendant la période de surveillance initiale. Il s’agit de montrer le respect du protocole.
  • Participer à un programme de réadaptation ou d’exercice autodéclaré.
  • Oxygénothérapie de plus de 6 L/min au repos.
  • Discrétion du chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Norme de soins
Le groupe témoin recevra des messages quotidiens non descriptifs pour aider à la mise en aveugle et à éliminer la variable confondante du contact quotidien. Les messages n'incluront pas de tâches d'activité et comprendront des phrases telles que « J'espère que vous passez une bonne journée ».
Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice
Le groupe d'intervention recevra des messages d'activité quotidiens envoyés par SMS ou par e-mail. Les messages fourniront des exercices quotidiens avec guidage de la fréquence cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification moyenne de l'effort cardiaque
Délai: ligne de base à 3 mois
L'effort cardiaque est le nombre de battements cardiaques utilisés lors d'un test de marche de six minutes divisé par la distance parcourue.
ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen en six minutes à pied
Délai: ligne de base à 3 mois
La distance parcourue en six minutes
ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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