局所治療が失敗したか、または適さない原発性辺縁帯細胞リンパ腫（MZL）に対するオブルチニブとリツキシマブ（OR）の併用の前向き臨床研究

包含基準:

1. 年齢：18歳以上、性別は問いません。
2. 組織病理学的に確認されたCD20陽性辺縁帯リンパ腫（MALT、SMZL、NMZLを含む）。
3. 治療の適応：臓器機能への影響、リンパ腫に関連する症状の発症、大きな腫瘤、リンパ腫に続発する血球減少。
4. 以前の局所療法後に進行、再発した、または局所療法に不適当なMZL（局所療法には、手術、放射線療法、抗ヘリコバクター・ピロリ療法、抗C型肝炎療法が含まれる）;
5. ECOG 0-2;
6. ルガーノ 2014 リンパ腫有効性評価基準を使用して、少なくとも 1 つの測定可能または評価可能な病変がなければなりません。すなわち、評価可能な病変を伴う PET/CT。 CTまたはMRによって評価される、長径が1.5cmを超え、短径が1.0cmを超える節内病変、または長径が1.0cmを超える節外病変
7. 放射線学的に測定可能な疾患に関する上記の基準を満たさない脾臓 MZL の参加者は、MZL の骨髄浸潤が組織学的に確認されることを条件として適格となります。
8. HBV 陽性血清学 (隠れキャリア: 抗 HBeAg +、HbsAg -、抗 HBsAg +/-) は、HBV-DNA 検査が陰性の場合にのみ登録の資格があります。
9. 主要臓器機能は以下の基準を満たしている: a) 血液ルーチン: 好中球絶対値 ≥1.5×109/L、血小板 ≥75×109/L、ヘモグロビン ≥75g/L。骨髄浸潤を伴う場合、好中球絶対値≧1.0×109/L、血小板≧50×109/L、ヘモグロビン≧50g/L。 b) 血液生化学: 総ビリルビン ≤ ULN の 1.5 倍、AST または ALT ≤ ULN の 2 倍。血清クレアチニンがULNの1.5倍以下。血清アミラーゼ ≤ ULN; c) 凝固機能: 国際正規化比 (INR) ≤ ULN の 1.5 倍。 10）予想生存期間≧3か月。
10. 治験スクリーニング前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. CNS の関与または高度な変形を伴うリンパ腫。
2. HIV陽性患者および/またはHCV活性感染症（HCV-RNA陽性検査によって証明される）。
3. 過去6か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴;
4. -スクリーニング前の2か月以内の活動性出血、抗凝固薬の服用、または研究者の意見によると明らかな出血傾向
5. シトクロム P450 CYP3A を中程度から重度に阻害または強力に誘導する薬剤の継続使用。
6. 低酸素血症を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
7. 全身療法によって制御できない活動性の細菌、真菌、またはウイルス感染症。
8. 治癒した皮膚の基底細胞がん、上皮内子宮頸がん、全身療法を必要としない早期前立腺がん、または手術単独が必要な早期乳がんに加えて。 過去2年以内または同時の他の悪性腫瘍;
9. 制御されていないまたは重篤な心血管疾患。a) ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス II 以上のうっ血性心不全、不安定狭心症、治験薬の初回投与前 6 か月以内の心筋梗塞、または左心房細動による治療を必要とする不整脈スクリーニング時の心室駆出率（LVEF）が50％未満。 b) 原発性心筋症（例、拡張型心筋症、肥大型心筋症、肥大型心筋症、心筋症、心筋症、心筋症、心肥大、心筋症、心肥大） b) 原発性心筋症（例、拡張型心筋症、肥大型心筋症、不整脈原性右室心筋症）オパシー、拘束型心筋症、不定心筋症); c) QTc間隔の臨床的に有意な延長の病歴、またはスクリーニング時のQTc間隔が女性では470ミリ秒を超え、男性では450ミリ秒を超えている。 d) 症候性または医学的に治療された冠状動脈性心疾患を患っている被験者; e) コントロールが困難な高血圧を患っている被験者（ライフスタイルの改善に基づいた適切な薬物の合理的かつ忍容可能な用量によって決定される）。 （生活習慣の改善に基づいて、3種類以上の降圧薬（利尿薬を含む）を適度に忍容できる適切な用量で投与したにもかかわらず、血圧が1か月以上コントロールされない、または4種類以上の降圧薬を投与しないと血圧が効果的にコントロールされない）投与されている）;
10. 薬物の摂取、輸送、吸収を妨げる可能性のある臨床的に重大な胃腸異常（例、嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）、または胃全摘術を患っている対象。
11. スクリーニング前6週間以内の大手術、またはスクリーニング前2週間以内の軽度の手術。 大手術とは全身麻酔を使用する手術ですが、診断目的の内視鏡検査は大手術とはみなされません。 血管アクセス装置の挿入は、この除外基準から免除されます。 ;
12. 薬物またはアルコールを使用する被験者;
13. 妊娠中、授乳中の女性、および避妊を希望しない出産適齢期の対象者。
14. マウスの抗体またはタンパク質に対する既知の過敏症またはアレルギー反応
15. インフォームドコンセントフォームの理解、実施、遵守を制限する可能性のある精神的または認知的障害。
16. BTK、BCR経路阻害剤（PI3K、Sykなど）、およびBCL-2阻害剤による以前の治療歴。