MRI における修正 K ラインおよび修正 SC ラインに基づく多発性頸椎症性脊髄症に対する椎弓形成術
2024年6月28日 更新者：Jiawei Jiang、Affiliated 2 Hospital of Nantong University
MRI における修正 K ラインおよび修正 SC ラインに基づく多層頸椎症性脊髄症における椎弓形成術の手術セグメント選択の実現可能性と臨床応用性
この研究は、外科的アプローチの選択に対する mK ラインと mSC ラインの組み合わせの影響を調査し、LAMP 後の患者における頸髄の十分な減圧と臨床転帰を予測するために使用できるかどうかを調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多発性頸椎症性脊髄症患者の MRI を収集することを目的としていました。
K-line(-)の患者さんでも、MRIでmK-line(+)とTypeⅠSC-lineであればLAMP手術が可能ですが、TypeⅡとTypeⅢについては疑問があります。
しかし、MCSM 患者の外科的意思決定における mK ラインと SC ラインの組み合わせの役割を調査した研究はありません。
本研究では、mK ラインを、MRI における開扉セグメントの頭椎と尾椎の前後管径の中点を結ぶ直線として定義しました。
したがって、我々は、MRI の開扉セグメントの頭椎と尾椎の脊髄後下点を結ぶ直線である修正脊髄ライン (mSC ライン) を提案し、mSC ラインのタイプを簡素化します。 mSC-line(+)とmSC-line(-)に分けます。
つまり、MRI における mK-line と mSC-line は固定ではなく、術前のオープンドアセグメントに応じて変化します。
この研究には、フォローアップのためにLAMP手術を受けた患者が含まれており、MRIのmKラインとmSCラインは、術前に決定されたオープンドアセグメントで二重陽性でした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunshuai Wu, Doctor
- 電話番号：+8613861989196
- メール：wcsspine@ntu.edu.cn
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
コンタクト：
- Chunshuai Wu, Doctor
- 電話番号：+8613861989196
- メール：wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、外科的アプローチの選択に対する mK ラインと mSC ラインの組み合わせの影響、および LAMP 後の患者における頸髄の十分な減圧と臨床転帰を予測するために使用できるかどうかを調査することを目的としていました。
説明
包含基準:
(1) MCSM の診断は、MRI 検査と臨床症状により 2 人の脊椎外科医によって確認されました。 (2) MRI で 2 レベル以上の病変および/または脊柱管狭窄症があり、LAMP 手術を受けた。 (3) 術前および術後の画像データと、性別、年齢、臨床症状、日本整形外科学会 (JOA) スコア、ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、首障害指数 (NDI) スコア、MRI スコアなどの臨床データの両方が利用可能データ。
除外基準:
(1) 過去に頚椎手術を受けたことがある。 (2) 腫瘍、脊髄中枢症候群、感染症またはその他の急性外傷の診断。 (3) 診断された神経疾患（パーキンソン病、ポリオ、多発性硬化症、またはその他の中枢神経系疾患および末梢神経系疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MCSM
この研究では、南通市第一人民病院で多発性頚椎症性脊髄症（MCSM）を患い、椎弓形成術（LAMP）手術を受けた患者のMRI画像とベースライン情報を収集した。
介入は行われません。
この研究は、外科的アプローチの選択に対する mk ラインと mSC ラインの組み合わせの影響、および頸髄の十分な減圧と臨床転帰を予測するために使用できるかどうかを調査するために、術前または術後の MRI 画像を収集するだけです。 LAMP後の患者。
|
介入なし: MCSM
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セックス
時間枠：2020年から2026年まで
|
男性か女性
|
2020年から2026年まで
|
|
年
時間枠：2020年から2026年まで
|
歳、月や日付はありません
|
2020年から2026年まで
|
|
日本整形外科学会（JOA）スコア
時間枠：2020年から2026年まで
|
日本整形外科学会 (JOA) スコアは、頸部圧迫性脊髄症患者の臨床症状の重症度を評価するために広く使用されています。
スコアの詳細は、日本整形外科学会スコアを参照します (JOA スコアは Keller 1993 によって修正されました)
|
2020年から2026年まで
|
|
首障害指数(NDI)スコア
時間枠：2020年から2026年まで
|
NDI は、生のスコアを 2 倍にしてパーセントで表すことでスコア化できます。 各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 ポイントを合計した合計スコア。 テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。 0 ポイントまたは 0% は活動制限なしを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。 |
2020年から2026年まで
|
|
コブ角
時間枠：2020年から2026年まで
|
コブ角は、最上位椎骨レベルの下端板 (C2) と最下位椎骨レベルの下端終板 (C7) から伸びる平行線を引くことによって得られます。
|
2020年から2026年まで
|
|
石原式頸椎曲率指数(CCI)
時間枠：2020年から2026年まで
|
石原の頚部曲率指数(CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100、ここで、a1 - 4 は椎体の下端終板の後縁と下終板の後面間の線の間の距離です。 C2 と C7 のエンドプレート (距離は L として定義)。
|
2020年から2026年まで
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：2020年から2026年まで
|
Visual Analogue Scale (VAS) は、1921 年に Hayes と Patterson によって初めて使用された痛み評価スケールの 1 つです。痛み VAS は、痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、患者間の痛みの重症度を比較したりするために使用されます。同じような症状の患者さん。
VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線として表現できます。
両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向かって測定されるパラメータ (症状、痛み、健康状態) の極限として定義されます。
患者はスコアを指摘し、研究者は記録します。
|
2020年から2026年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhiming Cui, Professor、Second Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月22日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。