Laminoplastia para la mielopatía espondilótica cervical multinivel guiada por la línea K modificada y la línea SC modificada en resonancia magnética
28 de junio de 2024 actualizado por: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Viabilidad y aplicabilidad clínica de la elección de segmentos quirúrgicos para laminoplastia en mielopatía espondilótica cervical multinivel guiada por línea K modificada y línea SC modificada en resonancia magnética
Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto combinado de mK-line y mSC-line en la selección del abordaje quirúrgico y si podría usarse para predecir una descompresión suficiente de la médula espinal cervical y el resultado clínico en pacientes después de LAMP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo recopilar resonancias magnéticas de pacientes con mielopatía espondilótica cervical multinivel.
A los pacientes con línea K (-) se les puede realizar una cirugía LAMP para un mejor pronóstico si la línea mK (+) y la línea TypeⅠSC en la resonancia magnética, pero existen dudas sobre el tipo II y el tipo II.
Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio que haya investigado el papel combinado de la línea mK y la línea SC en la toma de decisiones quirúrgicas en pacientes con MCSM.
En este estudio, definimos la línea mK como una línea recta que conecta los puntos medios del diámetro del canal anteroposterior en las vértebras craneales y caudales del segmento de puerta abierta en la resonancia magnética.
En consecuencia, proponemos una línea de médula espinal modificada (línea mSC) que es una línea recta que conecta el punto posteroinferior de la médula espinal en las vértebras craneales y caudales del segmento de puerta abierta en la resonancia magnética, y simplificamos los tipos de líneas mSC. en línea mSC (+) y línea mSC (-).
En otras palabras, las líneas mK y mSC en la resonancia magnética no son fijas, sino que varían según los segmentos de puertas abiertas preoperatorios.
Este estudio incluyó pacientes con cirugía LAMP para seguimiento, cuyas líneas mK y mSC en MRI fueron doblemente positivas para los segmentos de puerta abierta de decisión preoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunshuai Wu, Doctor
- Número de teléfono: +8613861989196
- Correo electrónico: wcsspine@ntu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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Contacto:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Número de teléfono: +8613861989196
- Correo electrónico: wcsspine@ntu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Teníamos la intención de investigar el impacto combinado de mK-line y mSC-line en la selección del abordaje quirúrgico y si podría usarse para predecir una descompresión suficiente de la médula espinal cervical y el resultado clínico en pacientes después de LAMP.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Diagnóstico de MCSM confirmado por dos cirujanos de columna con examen de resonancia magnética y signos clínicos; (2) Más de 2 lesiones de nivel y/o estenosis espinal en resonancia magnética, se sometieron a cirugía LAMP; (3) Disponible para datos de imágenes y datos clínicos tanto preoperatorios como de seguimiento, incluidos sexo, edad, síntomas clínicos, puntuación de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA), puntuación de la Escala Visual Analógica (VAS), puntuación del Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) y resonancia magnética. datos.
Criterio de exclusión:
(1) Cirugía previa de la columna cervical; (2) Diagnóstico de tumor, síndrome del cordón central, infección u otras lesiones traumáticas agudas; (3) Trastornos neurológicos diagnosticados (enfermedad de Parkinson, polio, esclerosis múltiple u otras enfermedades del sistema nervioso central y periférico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MCSM
Este estudio recopiló imágenes de resonancia magnética e información inicial de pacientes con mielopatía espondilótica cervical multinivel (MCSM) y se sometieron a una cirugía de laminoplastia (LAMP) en el Nantong First People's Hospital.
No se utilizarían intervenciones.
Este estudio solo recopila las imágenes de resonancia magnética antes o después de la operación para investigar el efecto de la combinación de mk-line y mSC-line en la selección del abordaje quirúrgico y si podría usarse para predecir una descompresión suficiente de la médula espinal cervical y el resultado clínico en pacientes después de LAMP.
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Sin intervención: MCSM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sexo
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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masculino o femenino
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De 2020 a 2026
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edad
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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años, sin mes ni fecha
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De 2020 a 2026
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Puntuación de la Asociación Japonesa de Ortopedia (JOA)
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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La puntuación de la Asociación Japonesa de Ortopedia (JOA) se utiliza ampliamente para evaluar la gravedad de los síntomas clínicos en pacientes con mielopatía compresiva cervical.
Los detalles de la puntuación se refieren a la puntuación de la asociación ortopédica japonesa (puntuación JOA modificada por Keller 1993)
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De 2020 a 2026
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Puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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El NDI se puede calificar como una puntuación bruta duplicada y expresada como porcentaje. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa "Sin dolor" y 5 significa "El peor dolor imaginable". Puntos sumados a una puntuación total. La prueba puede interpretarse como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje. 0 puntos o 0% significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100% significa limitación total de actividad. |
De 2020 a 2026
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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El ángulo de Cobb se obtiene trazando líneas paralelas que se extienden desde el platillo terminal inferior del nivel vertebral más superior (C2) y el platillo terminal inferior del nivel vertebral más inferior (C7).
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De 2020 a 2026
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Índice de curvatura cervical de Ishihara (ICC)
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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Índice de curvatura cervical de Ishihara (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, donde a1 - 4 son las distancias entre los márgenes posteriores de las placas terminales inferiores de los cuerpos vertebrales y una línea entre las caras posteriores de los cuerpos vertebrales inferiores. placas terminales de C2 y C7 (distancia definida como L).
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De 2020 a 2026
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Puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: De 2020 a 2026
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Una Escala Visual Analógica (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor utilizadas por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson. La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con condiciones similares.
VAS se puede presentar en forma de línea recta horizontal de longitud fija, generalmente 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
Los pacientes señalan las puntuaciones y los investigadores las registran.
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De 2020 a 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mK-line and mSC-line
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .