Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laminoplastik for multilevel cervikal spondylotisk myelopati styret af modificeret K-linje og modificeret SC-linje i MR

28. juni 2024 opdateret af: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Gennemførlighed og klinisk anvendelighed af kirurgiske segmenter Valg til laminplastik i multilevel cervikal spondylotisk myelopati styret af modificeret K-linje og modificeret SC-linje i MR

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den kombinerede indvirkning af mK-line og mSC-line på valget af den kirurgiske tilgang, og om den kunne bruges til at forudsige tilstrækkelig dekompression af cervikal rygmarv og klinisk udfald hos patienter efter LAMP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at indsamle MR af patienter med multilevel cervikal spondylotisk myelopati. K-line(-) patienter kan udføres LAMPE-operation for bedre prognose, hvis mK-line(+) ​​og TypeⅠSC-line i MR, men der er tvivl om TypeⅡ og TypeⅢ. Der har dog ikke været nogen undersøgelse, der undersøgte mK-linjens og SC-linjens kombinationsrolle i kirurgisk beslutningstagning for patienter med MCSM. I denne undersøgelse definerede vi mK-linje som en lige linje, der forbinder midtpunkterne af den anteroposteriore kanaldiameter ved kraniale og kaudale hvirvler i åbendørssegmentet i MRI. I overensstemmelse hermed foreslår vi en modificeret rygmarvslinje (mSC-linje), der er en lige linje, der forbinder det postero-inferior punkt af rygmarven ved kraniale og kaudale hvirvler i det åbne dørsegment i MRI, og forenkler mSC-linjetyperne ind i mSC-linje(+) og mSC-linje(-). Med andre ord er mK-line og mSC-line i MR ikke faste, men varierer afhængigt af de præoperative åbne døre segmenter. Denne undersøgelse inkluderede patienter med LAMP-operation til opfølgning, hvis mK-linje og mSC-linje i MRI var dobbelt-positive til præoperativ beslutning om åben dør-segmenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi havde til hensigt at undersøge den kombinerede indvirkning af mK-line og mSC-line på valget af den kirurgiske tilgang, og om den kunne bruges til at forudsige tilstrækkelig dekompression af cervikal rygmarv og klinisk udfald hos patienter efter LAMP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Diagnose af MCSM bekræftet af to rygsøjlekirurger med MR-undersøgelse og kliniktegn; (2) Mere end 2 niveauer af læsioner og/eller spinal stenose i MR, gennemgik LAMPE-kirurgi; (3) Tilgængelig for både præoperativ og opfølgende billeddannelsesdata og kliniske data, herunder køn, alder, kliniske symptomer, Japanese Orthopedic Association (JOA) score, Visual Analog Scale (VAS) score, Neck Disability Index (NDI) score og MRI data.

Ekskluderingskriterier:

(1) Tidligere cervikal rygsøjleoperation; (2) Diagnose af tumor, centralt ledningssyndrom, infektion eller andre akutte traumatiske skader; (3) Diagnosticerede neurologiske lidelser Parkinsons sygdom, polio, multipel sklerose eller andre sygdomme i det centrale og perifere nervesystem).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MCSM
Denne undersøgelse indsamlede MR-billeder og baseline-information af patienter med multilevel cervikal spondylotisk myelopati (MCSM) og gennemgik Laminoplastik (LAMP) kirurgi på Nantong First People's Hospital. Ingen indgreb ville blive brugt. Denne undersøgelse indsamler blot MR-billederne før eller efter operationen for at undersøge effekten af ​​kombinationen af ​​mk-line og mSC-line på udvælgelsen af ​​den kirurgiske tilgang, og om den kunne bruges til at forudsige tilstrækkelig dekompression af cervikal rygmarv og klinisk resultat i patienter efter LAMP.
Diagnostisk test: Ingen indgriben: MCSM
Ingen indgriben: MCSM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
køn
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
mand eller kvinde
Fra 2020 til 2026
alder
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
år gammel, ingen måned eller dato
Fra 2020 til 2026
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
Den japanske ortopædiske forening (JOA) score er meget brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer hos patienter med cervikal kompressiv myelopati. Bedømmelsesdetaljer henviser til den japanske ortopædiske forenings score (JOA-score modificeret af Keller 1993)
Fra 2020 til 2026
Neck Disability Index (NDI) score
Tidsramme: Fra 2020 til 2026

NDI kan scores som en rå score fordoblet og udtrykt som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point summeret til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.

0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
Fra 2020 til 2026
Cobb vinkel
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
Cobb-vinklen opnås ved at tegne parallelle linjer, der strækker sig fra den nederste endeplade af det højeste hvirvelniveau (C2) og den nedre endeplade af det nederste hvirvelniveau (C7).
Fra 2020 til 2026
Ishiharas Cervical Curvature Index (CCI)
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
Ishihara's Cervical Curvature Index(CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, hvor a1 - 4 er afstandene mellem de bageste marginer af de inferior endeplader af hvirvellegemer og en linje mellem de bageste sider af den inferior endeplader af C2 og C7 (afstand defineret som L).
Fra 2020 til 2026
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​de smertevurderingsskalaer, der blev brugt første gang i 1921 af Hayes og Patterson. Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande. VAS kan præsenteres på en måde en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst). Patienterne pointerer pointene, og efterforskerne registrerede.
Fra 2020 til 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mK-line and mSC-line

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben: MCSM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner