Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laminoplastyka wielopoziomowej mielopatii kręgosłupa szyjnego pod kontrolą zmodyfikowanej linii K i zmodyfikowanej linii SC w MRI

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Wykonalność i przydatność kliniczna wyboru segmentów chirurgicznych do laminoplastyki w wielopoziomowej mielopatii spondylotycznej odcinka szyjnego pod kontrolą zmodyfikowanej linii K i zmodyfikowanej linii SC w MRI

Celem tego badania było zbadanie łącznego wpływu linii mK i mSC na wybór podejścia chirurgicznego oraz sprawdzenie, czy można je zastosować do przewidywania wystarczającej dekompresji szyjnego rdzenia kręgowego i wyników klinicznych u pacjentów po LAMP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zebranie danych MRI pacjentów z wielopoziomową mielopatią spondylotyczną odcinka szyjnego. U pacjentów z linią K(-) można wykonać operację LAMP w celu uzyskania lepszego rokowania w przypadku linii mK(+) i linii TypeⅠSC w MRI, ale istnieją wątpliwości dotyczące typu Ⅱ i typu Ⅲ. Nie przeprowadzono jednak żadnego badania sprawdzającego łączną rolę linii mK i linii SC w podejmowaniu decyzji chirurgicznych u pacjentów z MCSM. W tym badaniu zdefiniowaliśmy linię mK jako linię prostą łączącą punkty środkowe średnicy kanału przednio-tylnego w kręgach czaszkowych i ogonowych odcinka otwartych drzwi w MRI. W związku z tym proponujemy zmodyfikowaną linię rdzenia kręgowego (linię mSC), która jest linią prostą łączącą tylno-dolny punkt rdzenia kręgowego z kręgami czaszkowymi i ogonowymi segmentu otwartych drzwi w MRI oraz upraszczamy typy linii mSC na linię mSC(+) i linię mSC(-). Innymi słowy, linie mK i mSC w MRI nie są stałe, ale różnią się w zależności od przedoperacyjnych segmentów otwartych drzwi. Do badania włączono pacjentów poddawanych operacji LAMP w ramach obserwacji kontrolnej, u których linie mK i mSC w obrazie MRI były podwójnie dodatnie w decydujących przed operacją segmentach otwartych drzwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zamierzaliśmy zbadać łączny wpływ linii mK i linii mSC na wybór podejścia chirurgicznego oraz czy można je zastosować do przewidywania wystarczającej dekompresji szyjnego rdzenia kręgowego i wyników klinicznych u pacjentów po LAMP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Rozpoznanie MCSM potwierdzone przez dwóch chirurgów kręgosłupa na podstawie badania MRI i objawów klinicznych; (2) Zmiany o więcej niż 2 poziomach i/lub zwężenie kręgosłupa w badaniu MRI, przeszły operację LAMP; (3) Dostępne zarówno dla przedoperacyjnych, jak i kontrolnych danych obrazowych oraz danych klinicznych, w tym płci, wieku, objawów klinicznych, wyniku Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA), wyniku w skali Visual Analog Scale (VAS), wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i MRI dane.

Kryteria wyłączenia:

(1) Wcześniejsza operacja kręgosłupa szyjnego; (2) Rozpoznanie nowotworu, zespołu rdzenia centralnego, infekcji lub innych ostrych urazów; (3) Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, choroba Parkinsona, polio, stwardnienie rozsiane lub inne choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MCSM
W badaniu tym zebrano obrazy MRI i podstawowe informacje od pacjentów z wielopoziomową mielopatią kręgosłupa szyjnego (MCSM) i poddanych operacji laminoplastyki (LAMP) w szpitalu First People's Hospital w Nantong. Nie zostaną zastosowane żadne interwencje. W badaniu tym zebrano jedynie obrazy MRI przed lub po operacji, aby zbadać wpływ połączenia linii mk i mSC na wybór podejścia chirurgicznego oraz czy można je wykorzystać do przewidywania wystarczającej dekompresji szyjnego rdzenia kręgowego i wyniku klinicznego w pacjentów po LAMP.
Test diagnostyczny: Brak interwencji: MCSM
Brak interwencji: MCSM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
seks
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku
Mężczyzna czy kobieta
Od 2020 do 2026 roku
wiek
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku
lat, bez miesiąca i daty
Od 2020 do 2026 roku
Wynik Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA).
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku
Skala Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) jest szeroko stosowana do oceny nasilenia objawów klinicznych u pacjentów z mielopatią uciskową szyjki macicy. Szczegóły punktacji odnoszą się do punktacji japońskiego stowarzyszenia ortopedycznego (wynik JOA zmodyfikowany przez Kellera 1993).
Od 2020 do 2026 roku
Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku

NDI można ocenić jako wynik surowy podwojony i wyrażony w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie zero oznacza „Brak bólu”, a 5 oznacza „Najgorszy możliwy ból”. Punkty sumowane do całkowitego wyniku. Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50, lub jako wynik procentowy.

0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
Od 2020 do 2026 roku
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku
Kąt Cobba wyznacza się poprzez narysowanie równoległych linii rozciągających się od dolnej płytki końcowej na najwyższym poziomie kręgów (C2) i dolnej płytki końcowej na najniższym poziomie kręgów (C7).
Od 2020 do 2026 roku
Wskaźnik krzywizny szyjki macicy Ishihary (CCI)
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku
Wskaźnik krzywizny szyjki macicy Ishihary (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, gdzie a1 - 4 to odległości pomiędzy tylnymi brzegami dolnych płytek końcowych trzonów kręgów a linią pomiędzy tylnymi powierzchniami dolnego odcinka kręgosłupa płyty końcowe C2 i C7 (odległość określona jako L).
Od 2020 do 2026 roku
Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Od 2020 do 2026 roku
Skala wizualno-analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu zastosowana po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona. Ból VAS to jednowymiarowa miara natężenia bólu, używana do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu pomiędzy pacjentów z podobnymi schorzeniami. VAS można przedstawić w postaci prostej poziomej linii o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowane od lewej (najgorsze) do prawej (najlepsze). Pacjenci wskazują wyniki, a badacze rejestrują.
Od 2020 do 2026 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mK-line and mSC-line

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji: MCSM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj