Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laminoplastika pro víceúrovňovou cervikální spondylotickou myelopatii vedená modifikovanou K-linií a modifikovanou SC-linií na MRI

28. června 2024 aktualizováno: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Proveditelnost a klinická použitelnost chirurgických segmentů Volba laminoplastiky u víceúrovňové cervikální spondylózové myelopatie řízená modifikovanou K-linií a modifikovanou SC-linií v MRI

Tato studie měla za cíl prozkoumat kombinovaný dopad mK-linií a mSC-linií na výběr chirurgického přístupu a zda by mohla být použita k predikci dostatečné dekomprese krční míchy a klinického výsledku u pacientů po LAMP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl shromáždit MRI pacientů s víceúrovňovou cervikální spondilotickou myelopatií. U pacientů s K-linií (-) lze pro lepší prognózu provést operaci LAMP, pokud na MRI-linii mK(+) a TypⅠSC-linii na MRI existují pochybnosti o typuⅡ a typuⅢ. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala kombinační roli linie mK a linie SC v chirurgickém rozhodování u pacientů s MCSM. V této studii jsme definovali mK-linii jako přímku spojující středy průměru anteroposteriorního kanálu na kraniálních a kaudálních obratlích segmentu otevřených dveří v MRI. V souladu s tím navrhujeme modifikovanou míšní linii (mSC-linie), což je přímka spojující postero-inferiorní bod míchy na kraniálních a kaudálních obratlích segmentu otevřených dveří v MRI, a zjednodušujeme typy mSC-linií. do mSC-line(+) ​​a mSC-line(-). Jinými slovy, linie mK a linie mSC v MRI nejsou fixní, ale liší se v závislosti na předoperačních segmentech otevřených dveří. Tato studie zahrnovala pacienty s operací LAMP pro sledování, jejichž linie mK a linie mSC na MRI byly dvakrát pozitivní pro předoperační rozhodování segmentů s otevřenými dveřmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Měli jsme v úmyslu prozkoumat kombinovaný dopad mK-linií a mSC-linií na výběr chirurgického přístupu a zda by se daly použít k predikci dostatečné dekomprese krční míchy a klinického výsledku u pacientů po LAMP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Diagnóza MCSM potvrzená dvěma páteřními chirurgy s vyšetřením MRI a klinickými příznaky; (2) Více než 2 úrovňové léze a/nebo spinální stenóza na MRI, podstoupili operaci LAMP; (3) Dostupné pro předoperační i následná zobrazovací data a klinická data, včetně pohlaví, věku, klinických příznaků, skóre japonské ortopedické asociace (JOA), skóre vizuální analogové škály (VAS), skóre indexu postižení krku (NDI) a MRI data.

Kritéria vyloučení:

(1) Předchozí operace krční páteře; (2) Diagnóza nádoru, syndromu centrálního míchy, infekce nebo jiného akutního traumatického poranění; (3) Diagnostikované neurologické poruchy Parkinsonova nemoc, dětská obrna, roztroušená skleróza nebo jiná onemocnění centrálního a periferního nervového systému).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MCSM
Tato studie shromáždila snímky MRI a základní informace o pacientech s víceúrovňovou cervikální spondylotickou myelopatií (MCSM) a podstoupili operaci laminoplastiky (LAMP) v Nantong First People's Hospital. Nebyly by použity žádné zásahy. Tato studie pouze shromažďuje snímky MRI před nebo po operaci, aby se prozkoumal vliv kombinace linie mk a linie mSC na výběr chirurgického přístupu a zda by mohla být použita k predikci dostatečné dekomprese krční míchy a klinického výsledku pacientů po LAMP.
Diagnostický test: Žádný zásah: MCSM
Žádný zásah: MCSM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sex
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026
muž nebo žena
Od roku 2020 do roku 2026
stáří
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026
let, bez měsíce ani data
Od roku 2020 do roku 2026
Skóre Japonské ortopedické asociace (JOA).
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026
Skóre Japonské ortopedické asociace (JOA) se široce používá k posouzení závažnosti klinických příznaků u pacientů s cervikální kompresivní myelopatií. Detaily bodování odkazují na skóre japonské ortopedické asociace (skóre JOA upravené Kellerem 1993)
Od roku 2020 do roku 2026
Skóre indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026

NDI lze skórovat jako hrubé skóre zdvojnásobené a vyjádřené v procentech. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „Žádná bolest“ a 5 znamená „Nejhorší představitelná bolest“. Body se sečetly do celkového skóre. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.

0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení aktivity, 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
Od roku 2020 do roku 2026
Cobbův úhel
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026
Cobbův úhel se získá nakreslením rovnoběžných čar, které se táhnou od dolní koncové ploténky nejvyšší úrovně obratle (C2) a dolní koncové ploténky nejnižší úrovně obratle (C7).
Od roku 2020 do roku 2026
Ishiharův index cervikálního zakřivení (CCI)
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026
Ishiharův index cervikálního zakřivení (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, kde a1 - 4 jsou vzdálenosti mezi zadními okraji dolních koncových plotének obratlových těl a čárou mezi zadními aspekty dolní koncové desky C2 a C7 (vzdálenost definovaná jako L).
Od roku 2020 do roku 2026
Skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Od roku 2020 do roku 2026
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson. Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, používané k zaznamenávání progrese bolesti u pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacientů s podobnými stavy. VAS může být prezentován jako rovná horizontální čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší). Pacienti bodují skóre a vyšetřovatelé zaznamenávají.
Od roku 2020 do roku 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mK-line and mSC-line

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah: MCSM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit