Laminoplastik för multilevel cervikal spondylotisk myelopati guidad av modifierad K-linje och modifierad SC-linje i MRI
28 juni 2024 uppdaterad av: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Genomförbarhet och klinisk tillämpbarhet av kirurgiska segment Val av laminplastik vid multilevel cervikal spondylotisk myelopati vägledd av modifierad K-linje och modifierad SC-linje vid MRI
Denna studie syftade till att undersöka den kombinerade effekten av mK-line och mSC-line på valet av kirurgiskt tillvägagångssätt och om det skulle kunna användas för att förutsäga tillräcklig dekompression av cervikal ryggmärg och kliniskt utfall hos patienter efter LAMP.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie avsedd att samla in MRT av patienter med multilevel cervikal spondylotisk myelopati.
K-line(-)-patienter kan utföras LAMP-operation för bättre prognos om mK-line(+) och TypeⅠSC-line i MRI, men det finns tvivel om TypeⅡ och TypeⅢ.
Det har dock inte gjorts någon studie som undersökt kombinationsrollen för mK-linjen och SC-linjen i kirurgiskt beslutsfattande för patienter med MCSM.
I denna studie definierade vi mK-linje som en rak linje som förbinder mittpunkterna av den anteroposteriora kanaldiametern vid kraniala och kaudala kotorna i det öppna dörrsegmentet i MRI.
Följaktligen föreslår vi en modifierad ryggmärgslinje (mSC-linje) som är en rak linje som förbinder den postero-inferior punkten av ryggmärgen vid kranial- och stjärtkotor i det öppna dörrsegmentet i MRI, och förenklar mSC-linjetyperna till mSC-linje(+) och mSC-linje(-).
Med andra ord är mK-line och mSC-line i MRI inte fixerade, utan varierar beroende på preoperativa öppna dörrsegment.
Denna studie inkluderade patienter med LAMP-kirurgi för uppföljning, vars mK-linje och mSC-linje i MRI var dubbelpositiva för preoperativa beslut om öppna dörrsegment.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunshuai Wu, Doctor
- Telefonnummer: +8613861989196
- E-post: wcsspine@ntu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Telefonnummer: +8613861989196
- E-post: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi hade för avsikt att undersöka den kombinerade effekten av mK-line och mSC-line på valet av det kirurgiska tillvägagångssättet och om det skulle kunna användas för att förutsäga tillräcklig dekompression av cervikal ryggmärg och kliniskt utfall hos patienter efter LAMP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Diagnos av MCSM bekräftad av två ryggradskirurger med MRT-undersökning och kliniktecken; (2) Mer än två nivåer av lesioner och/eller spinal stenos i MRT, genomgick LAMP-operation; (3) Tillgänglig för både preoperativ och uppföljande bilddata och kliniska data, inklusive kön, ålder, kliniska symptom, Japanese Orthopedic Association (JOA) poäng, Visual Analog Scale (VAS) poäng, Neck Disability Index (NDI) poäng och MRI data.
Exklusions kriterier:
(1) Tidigare operation av halsryggen; (2) Diagnos av tumör, centralt navelsträngssyndrom, infektion eller andra akuta traumatiska skador; (3) Diagnostiserade neurologiska störningar Parkinsons sjukdom, polio, multipel skleros eller andra sjukdomar i det centrala och perifera nervsystemet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MCSM
Denna studie samlade in MR-bilder och baslinjeinformation av patienter med cervikal spondylotisk myelopati på flera nivåer (MCSM) och genomgick en Laminoplastikoperation (LAMP) på Nantong First People's Hospital.
Inga insatser skulle användas.
Denna studie samlar bara in MR-bilder före eller efter operation för att undersöka effekten av kombinationen av mk-line och mSC-line på valet av kirurgiskt tillvägagångssätt och om det skulle kunna användas för att förutsäga tillräcklig dekompression av cervikal ryggmärg och kliniskt resultat i patienter efter LAMP.
|
Ingen intervention: MCSM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sex
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
man eller kvinna
|
Från 2020 till 2026
|
|
ålder
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
år gammal, ingen månad eller datum
|
Från 2020 till 2026
|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) poäng
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) poäng används ofta för att bedöma svårighetsgraden av kliniska symtom hos patienter med cervikal kompressiv myelopati.
Betygsdetaljer hänvisar till den japanska ortopediska föreningens poäng (JOA-poäng modifierad av Keller 1993)
|
Från 2020 till 2026
|
|
Neck Disability Index (NDI) poäng
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
NDI kan poängsättas som ett råpoäng dubblerat och uttryckt som en procent. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta". Poäng summerade till en total poäng. Testet kan tolkas som ett råpoäng, med ett maximalt betyg på 50, eller som en procentsats. 0 poäng eller 0% betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100% betyder fullständig aktivitetsbegränsning. |
Från 2020 till 2026
|
|
Cobb vinkel
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
Cobb-vinkeln erhålls genom att dra parallella linjer som sträcker sig från den nedre ändplattan på den mest överlägsna kotnivån (C2) och den nedre ändplattan på den underlägsna kotnivån (C7).
|
Från 2020 till 2026
|
|
Ishiharas Cervical Curvature Index (CCI)
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
Ishiharas Cervical Curvature Index(CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, där a1 - 4 är avstånden mellan de bakre marginalerna på de nedre ändplattorna på kotkropparna och en linje mellan de bakre aspekterna av den nedre ändplattor av C2 och C7 (avstånd definierat som L).
|
Från 2020 till 2026
|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Från 2020 till 2026
|
A Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson. Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad mellan patienter med liknande tillstånd.
VAS kan presenteras på ett sätt som en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm.
Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas (symtom, smärta, hälsa) orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst).
Patienterna pekar poängen och utredarna registrerade.
|
Från 2020 till 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mK-line and mSC-line
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .