MRI改良K线和改良SC线引导下椎板成形术治疗多节段脊髓型颈椎病
2024年6月28日 更新者：Jiawei Jiang、Affiliated 2 Hospital of Nantong University
MRI改良K线和改良SC线引导多节段脊髓型颈椎病椎板成形术手术节段选择的可行性及临床适用性
本研究旨在探讨 mK-line 和 mSC-line 对手术入路选择的综合影响，以及是否可用于预测 LAMP 术后患者颈髓充分减压和临床结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在收集多节段脊髓型颈椎病患者的 MRI。
K线(-)患者MRI显示mK线(+)和Ⅰ型SC线可行LAMP手术，预后较好，但对Ⅱ型和Ⅲ型尚存疑虑。
然而，尚无研究调查 mK 线和 SC 线在 MCSM 患者手术决策中的联合作用。
在本研究中，我们将 mK 线定义为连接 MRI 中开门节段头椎和尾椎前后管直径中点的直线。
据此，我们提出了一种改良的脊髓线（mSC-line），即MRI中开门段头椎和尾椎处连接脊髓后下点的直线，并简化了mSC线类型分为 mSC-line(+) 和 mSC-line(-)。
换句话说，MRI中的mK线和mSC线不是固定的，而是根据术前开门段而变化。
本研究纳入接受 LAMP 手术随访的患者，其 MRI 中 mK 线和 mSC 线对于术前决定开门节段呈双阳性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunshuai Wu, Doctor
- 电话号码：+8613861989196
- 邮箱：wcsspine@ntu.edu.cn
学习地点
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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接触：
- Chunshuai Wu, Doctor
- 电话号码：+8613861989196
- 邮箱：wcsspine@ntu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们打算研究 mK 线和 mSC 线对手术入路选择的综合影响，以及是否可用于预测 LAMP 后患者颈髓充分减压和临床结果。
描述
纳入标准：
(1) 两名脊柱外科医生结合MRI检查和临床体征确诊MCSM； (2) MRI 2级以上病变和/或椎管狭窄，行LAMP手术； （3）可提供术前及随访影像资料及临床资料，包括性别、年龄、临床症状、日本骨科协会（JOA）评分、视觉模拟量表（VAS）评分、颈功能障碍指数（NDI）评分及MRI数据。
排除标准：
(1)既往颈椎手术史； （二）肿瘤、脊髓中央综合征、感染或其他急性跌打损伤的诊断； (3) 确诊的神经系统疾病（帕金森病、脊髓灰质炎、多发性硬化症或其他中枢和周围神经系统疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MCSM
本研究收集了在南通市第一人民医院接受椎板成形术（LAMP）手术的多节段脊髓型颈椎病（MCSM）患者的MRI图像和基线信息。
不会使用任何干预措施。
本研究只是收集术前或术后的MRI图像，探讨mk-line和mSC-line联合对手术入路选择的影响以及是否可以用于预测颈脊髓充分减压和临床结果。 LAMP 后的患者。
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无干预：MCSM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性别
大体时间：从2020年到2026年
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男女不限
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从2020年到2026年
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年龄
大体时间：从2020年到2026年
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岁数，无月份或日期
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从2020年到2026年
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日本骨科协会（JOA）评分
大体时间：从2020年到2026年
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日本骨科协会 (JOA) 评分广泛用于评估脊髓型颈椎病患者临床症状的严重程度。
评分详情参考日本骨科协会评分（JOA-score 由 Keller 1993 修改）
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从2020年到2026年
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颈部残疾指数（NDI）评分
大体时间：从2020年到2026年
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NDI 可以按原始分数的两倍进行评分，并以百分比表示。 每个部分均按照 0 到 5 的评分标准进行评分，其中 0 表示“无疼痛”，5 表示“可想象的最严重疼痛”。 分数相加即为总分。 该测试可以解释为原始分数（最高分为 50 分）或百分比。 0分或0%表示：没有活动限制，50分或100%表示完全活动限制。 |
从2020年到2026年
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科布角
大体时间：从2020年到2026年
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Cobb角是通过绘制从最上椎骨水平（C2）的下终板和最下椎骨水平（C7）的下终板延伸的平行线获得的。
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从2020年到2026年
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石原氏子宫颈曲率指数（CCI）
大体时间：从2020年到2026年
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石原颈椎曲率指数（CCI）=（a1+a2+a3+a4）/L*100，其中a1-4为椎体下终板后缘与下终板后部连线之间的距离C2和C7的端板（距离定义为L）。
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从2020年到2026年
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视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：从2020年到2026年
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视觉模拟量表（VAS）是Hayes和Patterson于1921年首次使用的疼痛评级量表之一。疼痛VAS是疼痛强度的一维测量，用于记录患者的疼痛进展，或比较患者之间的疼痛严重程度。有类似情况的患者。
VAS 可以以固定长度（通常为 100 毫米）的水平直线的方式呈现。
末端被定义为要测量的参数（症状、疼痛、健康）的极限，从左（最差）到右（最好）。
患者打分，研究人员记录。
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从2020年到2026年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhiming Cui, Professor、Second Affiliated Hospital of Nantong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月22日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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