Laminoplastia monitasoiseen kohdunkaulan spondyloottiseen myelopatiaan Modifioidun K-linjan ja modifioidun SC-linjan ohjaama magneettikuvauksessa
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Kirurgisten segmenttien toteutettavuus ja kliininen sovellettavuus Laminoplastian valinta monitasoisessa kohdunkaulan spondyloottisessa myelopatiassa Modifioidun K-linjan ja modifioidun SC-linjan ohjaaminen magneettikuvauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mK-linjan ja mSC-linjan yhdistettyä vaikutusta kirurgisen lähestymistavan valintaan ja sitä, voitaisiinko sitä käyttää ennustamaan riittävää kohdunkaulan selkäytimen dekompressiota ja kliinisiä tuloksia potilailla LAMP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä MRI potilaista, joilla on monitasoinen kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia.
K-linjan(-) potilaille voidaan tehdä LAMP-leikkaus paremman ennusteen saamiseksi, jos MRI:ssä mK-line(+) ja TypeⅠSC-linja, mutta tyypinⅡ ja tyypinⅢ suhteen on epäilyksiä.
Ei ole kuitenkaan tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu mK-linjan ja SC-linjan yhdistelmäroolia MCSM-potilaiden kirurgisessa päätöksenteossa.
Tässä tutkimuksessa määritimme mK-linjan suoraksi linjaksi, joka yhdistää anteroposteriorisen kanavan halkaisijan keskipisteet avoimen oven segmentin kallon ja kaudaalin nikamissa magneettikuvauksessa.
Tämän mukaisesti ehdotamme modifioitua selkäydinlinjaa (mSC-linjaa), joka on suora viiva, joka yhdistää selkäytimen postero-alempi pisteen avoimen oven segmentin kallo- ja hännännikamissa magneettikuvauksessa, ja yksinkertaistaa mSC-linjatyyppejä. mSC-linjaan (+) ja mSC-linjaan (-).
Toisin sanoen mK-linja ja mSC-linja magneettikuvauksessa eivät ole kiinteitä, vaan ne vaihtelevat leikkausta edeltävien avoimen oven segmenttien mukaan.
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joille oli tehty LAMP-leikkaus seurantaa varten ja joiden mK-linja ja mSC-linja magneettikuvauksessa olivat kaksinkertaisesti positiivisia ennen leikkausta päättävien avointen ovien segmenttien suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunshuai Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613861989196
- Sähköposti: wcsspine@ntu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613861989196
- Sähköposti: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkoituksenamme oli tutkia mK-linjan ja mSC-linjan yhdistettyä vaikutusta kirurgisen lähestymistavan valintaan ja sitä, voitaisiinko sitä käyttää ennustamaan riittävää kohdunkaulan selkäytimen dekompressiota ja kliinistä lopputulosta potilailla LAMP:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Kahden selkäkirurgin vahvistama MCSM-diagnoosi MRI-tutkimuksella ja kliinisillä oireilla; (2) Enemmän kuin 2-tason leesiot ja/tai selkärangan ahtauma magneettikuvauksessa, jolle tehtiin LAMP-leikkaus; (3) Saatavilla sekä preoperatiivisia että seuranta-kuvaustietoja ja kliinisiä tietoja varten, mukaan lukien sukupuoli, ikä, kliiniset oireet, Japanin ortopedisten liiton (JOA) pisteet, Visual Analog Scale (VAS) -pisteet, NDI-pisteet ja magneettikuvaus tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Edellinen kaularangan leikkaus; (2) Kasvaimen, keskusnuoran oireyhtymän, infektion tai muiden akuuttien traumaattisten vammojen diagnoosi; (3) Diagnosoidut neurologiset häiriöt Parkinsonin tauti, polio, multippeliskleroosi tai muut keskus- ja ääreishermoston sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCSM
Tämä tutkimus keräsi MRI-kuvia ja perustietoja potilaista, joilla oli monitasoinen kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (MCSM) ja joille tehtiin Laminoplastia (LAMP) -leikkaus Nantong First People's Hospitalissa.
Mitään interventioita ei käytettäisi.
Tässä tutkimuksessa vain kerätään MRI-kuvat ennen leikkausta tai sen jälkeen tutkiakseen mk-line- ja mSC-linjan yhdistelmän vaikutusta kirurgisen lähestymistavan valintaan ja voidaanko sitä käyttää ennustamaan riittävää kohdunkaulan selkäytimen dekompressiota ja kliinistä lopputulosta. potilaille LAMP:n jälkeen.
|
Ei interventiota: MCSM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksiä
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
mies vai nainen
|
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
|
ikä
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
vuotta vanha, ei kuukautta tai päivämäärää
|
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
|
Japanin ortopedialiiton (JOA) tulos
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
Japanin ortopedisten liiton (JOA) pistemäärää käytetään laajalti kliinisten oireiden vakavuuden arvioimiseen potilailla, joilla on kohdunkaulan kompressiivinen myelopatia.
Pisteytystiedot viittaavat Japanin ortopediseen assosiaatiopisteeseen (JOA-pisteet, Keller 1993)
|
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
|
Neck Disability Index (NDI) -pisteet
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä, joka on kaksinkertainen ja ilmaistaan prosentteina. Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Pisteet summataan kokonaispisteisiin. Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina. 0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei toimintarajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä toimintarajoitusta. |
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
Cobb-kulma saadaan piirtämällä yhdensuuntaisia viivoja, jotka ulottuvat ylimmän nikamatason alemmasta päätylevystä (C2) ja alemman nikamatason alemmasta päätylevystä (C7).
|
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
|
Ishiharan kohdunkaulan kaarevuusindeksi (CCI)
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
Ishiharan kohdunkaulan kaarevuusindeksi (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, missä a1 - 4 ovat nikamien alempien päätylevyjen takareunojen ja alemman nikaman takaosien väliset etäisyydet. päätylevyt C2 ja C7 (etäisyys määritelty L).
|
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi Hayesin ja Pattersonin vuonna 1921 käyttämistä kivun arviointiasteikoista. Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeutta. potilaita, joilla on samanlainen sairaus.
VAS voidaan esittää tavallaan kiinteän pituisena, tavallisesti 100 mm:n suorana vaakaviivana.
Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
Potilaat pistävät pisteet ja tutkijat kirjasivat.
|
Vuodesta 2020 vuoteen 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mK-line and mSC-line
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .