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Laminoplastik bei mehrstufiger zervikaler spondylotischer Myelopathie, gesteuert durch modifizierte K-Linie und modifizierte SC-Linie im MRT

28. Juni 2024 aktualisiert von: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Durchführbarkeit und klinische Anwendbarkeit der Wahl chirurgischer Segmente für die Laminoplastik bei mehrstufiger zervikaler spondylotischer Myelopathie, gesteuert durch modifizierte K-Linie und modifizierte SC-Linie in der MRT

Ziel dieser Studie war es, den kombinierten Einfluss der mK-Linie und der mSC-Linie auf die Auswahl des chirurgischen Ansatzes zu untersuchen und zu untersuchen, ob dieser zur Vorhersage einer ausreichenden Dekompression des Halswirbelsäulenmarks und des klinischen Ergebnisses bei Patienten nach LAMP verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, MRTs von Patienten mit mehrstufiger zervikaler spondylotischer Myelopathie zu sammeln. Bei Patienten der K-Linie(-) kann für eine bessere Prognose eine LAMP-Operation durchgeführt werden, wenn die mK-Linie(+) und die TypⅠSC-Linie im MRT vorliegen, es bestehen jedoch Zweifel an TypⅡ und TypⅢ. Es gab jedoch keine Studie, die die kombinierte Rolle der mK-Linie und der SC-Linie bei der chirurgischen Entscheidungsfindung bei Patienten mit MCSM untersuchte. In dieser Studie haben wir die mK-Linie als eine gerade Linie definiert, die die Mittelpunkte des anteroposterioren Kanaldurchmessers an kranialen und kaudalen Wirbeln des offenen Türsegments im MRT verbindet. Dementsprechend schlagen wir eine modifizierte Rückenmarkslinie (mSC-Linie) vor, die eine gerade Linie ist, die den postero-inferioren Punkt des Rückenmarks an den kranialen und kaudalen Wirbeln des offenen Türsegments im MRT verbindet, und vereinfachen die mSC-Linientypen in mSC-Linie(+) und mSC-Linie(-). Mit anderen Worten: Die mK-Linie und die mSC-Linie im MRT sind nicht festgelegt, sondern variieren je nach den präoperativen Open-Door-Segmenten. Diese Studie umfasste Patienten mit LAMP-Operation zur Nachuntersuchung, deren mK-Linie und mSC-Linie im MRT für präoperativ entscheidende Open-Door-Segmente doppelt positiv waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir wollten den kombinierten Einfluss der mK-Linie und der mSC-Linie auf die Auswahl des chirurgischen Ansatzes untersuchen und untersuchen, ob dieser zur Vorhersage einer ausreichenden Dekompression des Halswirbelsäulenmarks und des klinischen Ergebnisses bei Patienten nach LAMP verwendet werden kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Diagnose von MCSM, bestätigt durch zwei Wirbelsäulenchirurgen mit MRT-Untersuchung und Kliniksymptomen; (2) Mehr als 2-stufige Läsionen und/oder Wirbelsäulenstenose im MRT wurden einer LAMP-Operation unterzogen; (3) Verfügbar sowohl für präoperative als auch für Nachsorge-Bildgebungsdaten und klinische Daten, einschließlich Geschlecht, Alter, klinische Symptome, JOA-Score (Japanese Orthopaedic Association), VAS-Score (Visual Analog Scale), NDI-Score (Neck Disability Index) und MRT Daten.

Ausschlusskriterien:

(1) Vorherige Operation an der Halswirbelsäule; (2) Diagnose eines Tumors, eines Zentralstrangsyndroms, einer Infektion oder anderer akuter traumatischer Verletzungen; (3) Diagnostizierte neurologische Störungen (Parkinson-Krankheit, Polio, Multiple Sklerose oder andere Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MCSM
Diese Studie sammelte MRT-Bilder und Basisinformationen von Patienten mit mehrstufiger zervikaler spondylotischer Myelopathie (MCSM), die sich im Nantong First People's Hospital einer Laminoplastie (LAMP) unterzogen hatten. Es würden keine Interventionen eingesetzt. In dieser Studie werden lediglich die MRT-Bilder vor oder nach der Operation gesammelt, um die Auswirkung der Kombination von mk-line und mSC-line auf die Auswahl des chirurgischen Ansatzes zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese zur Vorhersage einer ausreichenden Dekompression des Halswirbelsäulenmarks und des klinischen Ergebnisses verwendet werden könnten Patienten nach LAMP.
Diagnosetest: Keine Intervention: MCSM
Keine Intervention: MCSM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026
männlich oder weiblich
Von 2020 bis 2026
Alter
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026
Jahre alt, kein Monat oder Datum
Von 2020 bis 2026
Bewertung der Japanese Orthopaedic Association (JOA).
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026
Der JOA-Score (Japanese Orthopaedic Association) wird häufig zur Beurteilung der Schwere klinischer Symptome bei Patienten mit zervikaler kompressiver Myelopathie verwendet. Die Bewertungsdetails beziehen sich auf den japanischen orthopädischen Verbandsscore (JOA-Score, modifiziert nach Keller 1993).
Von 2020 bis 2026
NDI-Wert (Neck Disability Index).
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026

Der NDI kann als verdoppelter Rohwert bewertet und in Prozent ausgedrückt werden. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei Null „keine Schmerzen“ und 5 „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet. Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Der Test kann als Rohwert mit einem Maximalwert von 50 oder als Prozentsatz interpretiert werden.

0 Punkte oder 0 % bedeuten: keine Aktivitätseinschränkung, 50 Punkte oder 100 % bedeuten vollständige Aktivitätseinschränkung.
Von 2020 bis 2026
Cobb-Winkel
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026
Der Cobb-Winkel wird durch das Zeichnen paralleler Linien ermittelt, die von der unteren Endplatte der obersten Wirbelebene (C2) und der unteren Endplatte der untersten Wirbelebene (C7) verlaufen.
Von 2020 bis 2026
Ishiharas Cervical Curvature Index (CCI)
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026
Zervikaler Krümmungsindex (CCI) von Ishihara = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, wobei a1 - 4 die Abstände zwischen den hinteren Rändern der unteren Endplatten der Wirbelkörper und einer Linie zwischen den hinteren Aspekten der unteren Endplatten sind Endplatten von C2 und C7 (Abstand definiert als L).
Von 2020 bis 2026
VAS-Score (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Von 2020 bis 2026
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die 1921 erstmals von Hayes und Patterson verwendet wurde. Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung des Schmerzverlaufs von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke zwischen Patienten verwendet wird Patienten mit ähnlichen Erkrankungen. VAS kann als gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm, dargestellt werden. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten). Die Punkte werden von den Patienten bewertet und von den Prüfärzten aufgezeichnet.
Von 2020 bis 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mK-line and mSC-line

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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