Ламинопластика при многоуровневой шейной спондилотической миелопатии под контролем модифицированной K-линии и модифицированной SC-линии на МРТ
28 июня 2024 г. обновлено: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Целесообразность и клиническая применимость выбора хирургических сегментов для ламинопластики при многоуровневой шейной спондилотической миелопатии под контролем модифицированной К-линии и модифицированной SC-линии на МРТ
Это исследование было направлено на изучение совместного влияния mK-линии и mSC-линии на выбор хирургического подхода и возможность их использования для прогнозирования достаточной декомпрессии шейного отдела спинного мозга и клинического исхода у пациентов после LAMP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было собрать данные МРТ пациентов с многоуровневой шейной спондилотической миелопатией.
Пациентам с K-линией (-) можно выполнить операцию LAMP для лучшего прогноза, если на МРТ есть mK-линия (+) и Type ⅠSC-линия, но есть сомнения относительно Type Ⅱ и Type Ⅲ.
Однако не было проведено исследование, в котором изучалась бы совместная роль линии mK и линии SC в принятии хирургического решения у пациентов с MCSM.
В этом исследовании мы определили mK-линию как прямую линию, соединяющую середины диаметра переднезаднего канала краниальных и каудальных позвонков сегмента открытой двери на МРТ.
Соответственно, мы предлагаем модифицированную линию спинного мозга (мСК-линию), которая представляет собой прямую линию, соединяющую задне-нижнюю точку спинного мозга в краниальных и каудальных позвонках сегмента открытой двери на МРТ, и упрощаем типы мСК-линий. на линию мСК(+) и линию мСК(-).
Другими словами, mK-линия и mSC-линия на МРТ не фиксированы, а меняются в зависимости от предоперационных сегментов открытой двери.
В это исследование были включены пациенты, перенесшие операцию LAMP для последующего наблюдения, чьи линии mK и mSC на МРТ были дважды положительными для предоперационного определения сегментов открытой двери.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunshuai Wu, Doctor
- Номер телефона: +8613861989196
- Электронная почта: wcsspine@ntu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Номер телефона: +8613861989196
- Электронная почта: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы намеревались изучить совместное влияние mK-линии и mSC-линии на выбор хирургического подхода и возможность их использования для прогнозирования достаточной декомпрессии шейного отдела спинного мозга и клинического исхода у пациентов после LAMP.
Описание
Критерии включения:
(1) Диагноз MCSM подтвержден двумя хирургами-позвоночниками с помощью МРТ и клинических признаков; (2) Поражения более двух уровней и/или спинальный стеноз при МРТ, перенесшие операцию LAMP; (3) Доступны как предоперационные, так и последующие данные визуализации, а также клинические данные, включая пол, возраст, клинические симптомы, оценку Японской ортопедической ассоциации (JOA), оценку по визуально-аналоговой шкале (VAS), оценку индекса инвалидности шеи (NDI) и МРТ. данные.
Критерий исключения:
(1) Предыдущая операция на шейном отделе позвоночника; (2) Диагностика опухоли, синдрома центрального шнура, инфекции или других острых травматических повреждений; (3) Диагностированные неврологические расстройства (болезнь Паркинсона, полиомиелит, рассеянный склероз или другие заболевания центральной и периферической нервной системы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МЦСМ
В этом исследовании были собраны изображения МРТ и исходная информация пациентов с многоуровневой шейной спондилотической миелопатией (MCSM) и перенесших операцию ламинопластики (LAMP) в Первой народной больнице Наньтуна.
Никакие вмешательства не будут использоваться.
В этом исследовании просто собираются МРТ-изображения до или после операции, чтобы изучить влияние комбинации линий mk и mSC-линии на выбор хирургического доступа и можно ли использовать ее для прогнозирования достаточной декомпрессии шейного отдела спинного мозга и клинического результата в пациентов после LAMP.
|
Без вмешательства: MCSM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секс
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
мужчина или женщина
|
С 2020 по 2026 год
|
|
возраст
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
лет, без месяца и числа
|
С 2020 по 2026 год
|
|
Оценка Японской ортопедической ассоциации (JOA)
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
Шкала Японской ортопедической ассоциации (JOA) широко используется для оценки тяжести клинических симптомов у пациентов с компрессионной миелопатией шейки матки.
Подробности оценки относятся к шкале Японской ортопедической ассоциации (оценка JOA, модифицированная Келлером, 1993).
|
С 2020 по 2026 год
|
|
Оценка индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
NDI можно оценить как необработанный балл, удвоенный и выраженный в процентах. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «нет боли», а 5 означает «самая худшая боль, которую можно себе представить». Баллы суммируются в общий балл. Тест можно интерпретировать как необработанный балл с максимальным баллом 50 или как процент. 0 баллов или 0% означает: отсутствие ограничений активности, 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности. |
С 2020 по 2026 год
|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
Угол Кобба получается путем рисования параллельных линий, идущих от нижней замыкательной пластинки самого верхнего уровня позвонка (С2) и нижней замыкательной пластинки самого нижнего уровня позвонка (С7).
|
С 2020 по 2026 год
|
|
Индекс искривления шейки матки Исихара (CCI)
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
Индекс искривления шейки матки Исихара (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, где a1 – 4 – расстояния между задними краями нижних концевых пластинок тел позвонков и линией между задними сторонами нижних концевые пластины C2 и C7 (расстояние определяется как L).
|
С 2020 по 2026 год
|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: С 2020 по 2026 год
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном. Болевая ВАШ — это одномерная мера интенсивности боли, используемая для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения тяжести боли между пациентами. пациентов с аналогичными состояниями.
ВАС можно представить в виде прямой горизонтальной линии фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
Пациенты указывают баллы, а исследователи записывают их.
|
С 2020 по 2026 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mK-line and mSC-line
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .