Laminoplastikk for multilevel cervical spondylotisk myelopati guidet av modifisert K-linje og modifisert SC-linje i MR
28. juni 2024 oppdatert av: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Gjennomførbarhet og klinisk anvendelighet av kirurgiske segmenter Valg for laminplastikk ved multilevel cervical spondylotisk myelopati guidet av modifisert K-linje og modifisert SC-linje i MR
Denne studien hadde til hensikt å undersøke den kombinerte innvirkningen av mK-line og mSC-line på valg av kirurgisk tilnærming og om den kunne brukes til å forutsi tilstrekkelig dekompresjon av cervikal ryggmarg og klinisk utfall hos pasienter etter LAMP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde til hensikt å samle inn MR av pasienter med multilevel cervical spondylotisk myelopati.
K-linje(-)-pasienter kan utføres LAMP-operasjon for bedre prognose dersom mK-linje(+) og TypeⅠSC-linje i MR, men det er tvil om TypeⅡ og TypeⅢ.
Imidlertid har det ikke vært noen studie som undersøkte kombinasjonsrollen til mK-linjen og SC-linjen i kirurgisk beslutningstaking for pasienter med MCSM.
I denne studien definerte vi mK-linje som en rett linje som forbinder midtpunktene til den anteroposteriore kanaldiameteren ved kraniale og kaudale ryggvirvler i det åpne dørsegmentet i MR.
Følgelig foreslår vi en modifisert ryggmargslinje (mSC-linje) som er en rett linje som forbinder postero-inferior-punktet av ryggmargen ved kraniale og kaudale ryggvirvler i det åpne dørsegmentet i MR, og forenkler mSC-linjetypene inn i mSC-linje(+) og mSC-linje(-).
Med andre ord, mK-line og mSC-line i MR er ikke faste, men varierer avhengig av de preoperative åpne dørsegmentene.
Denne studien inkluderte pasienter med LAMP-kirurgi for oppfølging, hvis mK-linje og mSC-linje i MR var dobbeltpositive for preoperativ avgjørelse av åpne dørsegmenter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunshuai Wu, Doctor
- Telefonnummer: +8613861989196
- E-post: wcsspine@ntu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Telefonnummer: +8613861989196
- E-post: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi hadde til hensikt å undersøke den kombinerte innvirkningen av mK-line og mSC-line på valg av kirurgisk tilnærming og om det kunne brukes til å forutsi tilstrekkelig dekompresjon av cervikal ryggmarg og klinisk utfall hos pasienter etter LAMP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Diagnose av MCSM bekreftet av to ryggradskirurger med MR-undersøkelse og klinikktegn; (2) Mer enn 2 nivåer av lesjoner og/eller spinal stenose i MR, gjennomgikk LAMPE-operasjon; (3) Tilgjengelig for både preoperative og oppfølgende bildedata og kliniske data, inkludert kjønn, alder, kliniske symptomer, Japanese Orthopedic Association (JOA) score, Visual Analog Scale (VAS) score, Neck Disability Index (NDI) score og MR data.
Ekskluderingskriterier:
(1) Tidligere cervical ryggrad kirurgi; (2) Diagnose av svulst, sentralt ledningssyndrom, infeksjon eller andre akutte traumatiske skader; (3) Diagnostiserte nevrologiske lidelser Parkinsons sykdom, polio, multippel sklerose eller andre sentrale og perifere nervesystemsykdommer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MCSM
Denne studien samlet inn MR-bilder og grunnlinjeinformasjon av pasienter med multilevel cervical spondylotic myelopati (MCSM) og gjennomgikk Laminoplasty (LAMP) kirurgi i Nantong First People's Hospital.
Ingen inngrep vil bli brukt.
Denne studien samler bare inn MR-bildene før eller etter operasjonen for å undersøke effekten av kombinasjonen av mk-line og mSC-line på valg av kirurgisk tilnærming og om det kan brukes til å forutsi tilstrekkelig dekompresjon av cervikal ryggmarg og klinisk utfall i pasienter etter LAMP.
|
Ingen intervensjon: MCSM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjønn
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
mann eller kvinne
|
Fra 2020 til 2026
|
|
alder
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
år gammel, ingen måned eller dato
|
Fra 2020 til 2026
|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) score
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
The Japanese Orthopedic Association (JOA)-score er mye brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av kliniske symptomer hos pasienter med cervical compressive myelopati.
Poengdetaljer refererer til den japanske ortopediske foreningens poengsum (JOA-poengsum modifisert av Keller 1993)
|
Fra 2020 til 2026
|
|
Score for nakkefunksjonsindeks (NDI).
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
NDI kan scores som en råscore doblet og uttrykt som en prosent. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Poeng summert til en total poengsum. Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en prosentandel. 0 poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger, 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning. |
Fra 2020 til 2026
|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
Cobb-vinkelen oppnås ved å tegne parallelle linjer som strekker seg fra den nedre endeplaten på det høyeste ryggvirvelnivået (C2) og den nedre endeplaten på det nederste ryggvirvelnivået (C7).
|
Fra 2020 til 2026
|
|
Ishiharas Cervical Curvature Index (CCI)
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
Ishiharas Cervical Curvature Index(CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, der a1 - 4 er avstandene mellom de bakre marginene til de nedre endeplatene til vertebrale legemer og en linje mellom de bakre sidene av den nedre endeplater av C2 og C7 (avstand definert som L).
|
Fra 2020 til 2026
|
|
Visual Analog Scale (VAS) poengsum
Tidsramme: Fra 2020 til 2026
|
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smertevurderingsskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson. Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom pasienter med lignende tilstander.
VAS kan presenteres på en måte som en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).
Pasientene peker poengsummene og etterforskerne registrerte.
|
Fra 2020 til 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mK-line and mSC-line
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .