Laminoplastia para mielopatia espondilótica cervical multinível guiada por linha K modificada e linha SC modificada em ressonância magnética
28 de junho de 2024 atualizado por: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Viabilidade e aplicabilidade clínica da escolha de segmentos cirúrgicos para laminoplastia em mielopatia espondilótica cervical multinível guiada por linha K modificada e linha SC modificada em ressonância magnética
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto combinado da linha mK e da linha mSC na seleção da abordagem cirúrgica e se poderia ser usado para prever descompressão suficiente da medula espinhal cervical e resultado clínico em pacientes após LAMP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo coletar ressonância magnética de pacientes com mielopatia espondilótica cervical multinível.
Pacientes da linha K(-) podem ser submetidos à cirurgia LAMP para melhor prognóstico se linha mK(+) e linha TipoⅠSC na ressonância magnética, mas há dúvidas sobre TipoⅡ e TipoⅢ.
No entanto, não houve nenhum estudo que investigou o papel combinado da linha mK e da linha SC na tomada de decisão cirúrgica para pacientes com MCSM.
Neste estudo, definimos a linha mK como uma linha reta conectando os pontos médios do diâmetro do canal ântero-posterior nas vértebras craniais e caudais do segmento de porta aberta na ressonância magnética.
Assim, propomos uma linha medular modificada (linha mSC) que é uma linha reta que conecta o ponto póstero-inferior da medula espinhal nas vértebras craniais e caudais do segmento de porta aberta na ressonância magnética e simplificamos os tipos de linha mSC em linha mSC (+) e linha mSC (-).
Em outras palavras, a linha mK e a linha mSC na ressonância magnética não são fixas, mas variam dependendo dos segmentos de porta aberta pré-operatórios.
Este estudo incluiu pacientes com cirurgia LAMP para acompanhamento, cujas linhas mK e mSC na ressonância magnética foram duplamente positivas para decisão pré-operatória de segmentos de porta aberta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunshuai Wu, Doctor
- Número de telefone: +8613861989196
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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Contato:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Número de telefone: +8613861989196
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pretendíamos investigar o impacto combinado da linha mK e da linha mSC na seleção da abordagem cirúrgica e se poderia ser usada para prever descompressão suficiente da medula espinhal cervical e resultado clínico em pacientes após LAMP.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Diagnóstico de MCSM confirmado por dois cirurgiões de coluna com exame de ressonância magnética e sinais clínicos; (2) Mais de 2 lesões de nível e/ou estenose espinhal na ressonância magnética foram submetidas à cirurgia LAMP; (3) Disponível para dados de imagem pré-operatórios e de acompanhamento e dados clínicos, incluindo sexo, idade, sintomas clínicos, pontuação da Associação Ortopédica Japonesa (JOA), pontuação da Escala Visual Analógica (VAS), pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e ressonância magnética dados.
Critério de exclusão:
(1) Cirurgia prévia da coluna cervical; (2) Diagnóstico de tumor, síndrome medular central, infecção ou outras lesões traumáticas agudas; (3) Distúrbios neurológicos diagnosticados (doença de Parkinson, poliomielite, esclerose múltipla ou outras doenças do sistema nervoso central e periférico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MCSM
Este estudo coletou imagens de ressonância magnética e informações iniciais de pacientes com mielopatia espondilótica cervical multinível (MCSM) e submetidos à cirurgia de laminoplastia (LAMP) no Nantong First People's Hospital.
Nenhuma intervenção seria usada.
Este estudo apenas coleta imagens de ressonância magnética pré ou pós-operação para investigar o efeito da combinação da linha mk e da linha mSC na seleção da abordagem cirúrgica e se poderia ser usada para prever descompressão suficiente da medula espinhal cervical e resultado clínico em pacientes após LAMP.
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Sem intervenção: MCSM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sexo
Prazo: De 2020 a 2026
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macho ou fêmea
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De 2020 a 2026
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idade
Prazo: De 2020 a 2026
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anos, sem mês ou data
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De 2020 a 2026
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Pontuação da Associação Ortopédica Japonesa (JOA)
Prazo: De 2020 a 2026
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O escore da Associação Ortopédica Japonesa (JOA) é amplamente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas clínicos em pacientes com mielopatia compressiva cervical.
Os detalhes da pontuação referem-se à pontuação da associação ortopédica japonesa (pontuação JOA modificada por Keller 1993)
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De 2020 a 2026
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Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: De 2020 a 2026
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O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta duplicada e expressa como uma porcentagem. Cada secção é pontuada numa escala de classificação de 0 a 5, em que zero significa “Sem dor” e 5 significa “Pior dor imaginável”. Pontos somados em uma pontuação total. O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem. 0 pontos ou 0% significa: sem limitações de atividade, 50 pontos ou 100% significa limitação total de atividade. |
De 2020 a 2026
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Ângulo de Cobb
Prazo: De 2020 a 2026
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O ângulo de Cobb é obtido traçando linhas paralelas que se estendem da placa terminal inferior do nível vertebral mais superior (C2) e da placa terminal inferior do nível vertebral mais inferior (C7).
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De 2020 a 2026
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Índice de Curvatura Cervical de Ishihara (ICC)
Prazo: De 2020 a 2026
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Índice de Curvatura Cervical de Ishihara (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, onde a1 - 4 são as distâncias entre as margens posteriores das placas terminais inferiores dos corpos vertebrais e uma linha entre as faces posteriores dos corpos vertebrais inferiores placas terminais de C2 e C7 (distância definida como L).
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De 2020 a 2026
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: De 2020 a 2026
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson. A VAS da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.
A VAS pode ser apresentada como uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
Os pacientes apontam as pontuações e os investigadores registram.
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De 2020 a 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mK-line and mSC-line
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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