Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laminoplastiek voor multilevel cervicale spondylotische myelopathie geleid door gemodificeerde K-lijn en gemodificeerde SC-lijn in MRI

28 juni 2024 bijgewerkt door: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Haalbaarheid en klinische toepasbaarheid van chirurgische segmenten Keuze voor laminoplastie bij multilevel cervicale spondylotische myelopathie geleid door gemodificeerde K-lijn en gemodificeerde SC-lijn in MRI

Deze studie was bedoeld om de gecombineerde impact van mK-line en mSC-line op de selectie van de chirurgische aanpak te onderzoeken en of deze zou kunnen worden gebruikt om voldoende decompressie van het cervicale ruggenmerg en de klinische uitkomst bij patiënten na LAMP te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om MRI te verzamelen van patiënten met multilevel cervicale spondylotische myelopathie. K-lijn(-)-patiënten kunnen een LAMP-operatie ondergaan voor een betere prognose als mK-lijn(+) en TypeⅠSC-lijn in MRI, maar er zijn twijfels over TypeⅡ en TypeⅢ. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de combinatierol van de mK-lijn en SC-lijn bij chirurgische besluitvorming bij patiënten met MCSM. In deze studie hebben we de mK-lijn gedefinieerd als een rechte lijn die de middelpunten van de anteroposterieure kanaaldiameter verbindt bij de schedel- en staartwervels van het opendeursegment in MRI. Dienovereenkomstig stellen we een gemodificeerde ruggenmerglijn (mSC-lijn) voor die een rechte lijn is die het postero-inferieure punt van het ruggenmerg verbindt met de schedel- en staartwervels van het open-deursegment in MRI, en vereenvoudigen we de mSC-lijntypen in mSC-lijn(+) en mSC-lijn(-). Met andere woorden, de mK-lijn en mSC-lijn in MRI zijn niet vast, maar variëren afhankelijk van de preoperatieve open-deursegmenten. Deze studie omvatte patiënten met een LAMP-operatie voor follow-up, van wie de mK-lijn en mSC-lijn in MRI dubbel positief waren voor preoperatieve beslissende open-deursegmenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het was onze bedoeling om de gecombineerde impact van mK-line en mSC-line op de selectie van de chirurgische aanpak te onderzoeken en of deze zou kunnen worden gebruikt om voldoende decompressie van het cervicale ruggenmerg en de klinische uitkomst bij patiënten na LAMP te voorspellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Diagnose van MCSM bevestigd door twee wervelkolomchirurgen met MRI-onderzoek en klinische symptomen; (2) Meer dan 2 niveaulaesies en/of spinale stenose op MRI ondergingen een LAMP-operatie; (3) Beschikbaar voor zowel preoperatieve als follow-up beeldgegevens en klinische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, klinische symptomen, score van de Japanese Orthopaedic Association (JOA), score op de Visual Analog Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) en MRI gegevens.

Uitsluitingscriteria:

(1) Eerdere chirurgie aan de cervicale wervelkolom; (2) Diagnose van tumor, centraal koordsyndroom, infectie of ander acuut traumatisch letsel; (3) Gediagnosticeerde neurologische aandoeningen (ziekte van Parkinson, polio, multiple sclerose of andere ziekten van het centrale en perifere zenuwstelsel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MCSM
In deze studie werden MRI-beelden en basisinformatie verzameld van patiënten met multilevel cervicale spondylotische myelopathie (MCSM) die een Laminoplasty (LAMP)-operatie ondergingen in het Nantong First People's Hospital. Er zouden geen interventies worden ingezet. Deze studie verzamelt alleen de MRI-beelden vóór of na de operatie om het effect van de combinatie van mk-line en mSC-line op de selectie van de chirurgische aanpak te onderzoeken en of deze kan worden gebruikt om voldoende decompressie van het cervicale ruggenmerg en de klinische uitkomst te voorspellen. patiënten na LAMP.
Diagnostische toets: Geen interventie: MCSM
Geen interventie: MCSM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seks
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026
man of vrouw
Van 2020 tot 2026
leeftijd
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026
jaar oud, geen maand of datum
Van 2020 tot 2026
Score van de Japanse Orthopedische Vereniging (JOA).
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026
De score van de Japanese Orthopaedic Association (JOA) wordt veel gebruikt om de ernst van klinische symptomen bij patiënten met cervicale compressieve myelopathie te beoordelen. Scoredetails verwijzen naar de Japanse orthopedische associatiescore (JOA-score gewijzigd door Keller 1993)
Van 2020 tot 2026
Neck Disability Index (NDI)-score
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026

De NDI kan worden gescoord als een ruwe score, verdubbeld en uitgedrukt als een percentage. Elke sectie wordt gescoord op een beoordelingsschaal van 0 tot 5, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 5 'ergst denkbare pijn' betekent. Punten opgeteld tot een totaalscore. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.

0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
Van 2020 tot 2026
Cobb-hoek
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026
De Cobb-hoek wordt verkregen door parallelle lijnen te tekenen die zich uitstrekken vanaf de onderste eindplaat van het meest superieure wervelniveau (C2) en de onderste eindplaat van het meest inferieure wervelniveau (C7).
Van 2020 tot 2026
Cervicale krommingsindex (CCI) van Ishihara
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026
Ishihara's Cervicale Krommingsindex (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, waarbij a1 - 4 de afstanden zijn tussen de achterste randen van de onderste eindplaten van wervellichamen en een lijn tussen de achterste aspecten van de onderste eindplaten van C2 en C7 (afstand gedefinieerd als L).
Van 2020 tot 2026
Visueel Analoge Schaal (VAS) score
Tijdsspanne: Van 2020 tot 2026
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in 1921 voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson. De pijn-VAS is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om de ernst van de pijn tussen patiënten te vergelijken. patiënten met soortgelijke aandoeningen. VAS kan worden gepresenteerd als een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm. De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid), georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste). Patiënten wijzen de scores aan en de onderzoekers noteren deze.
Van 2020 tot 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mK-line and mSC-line

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren